La diagnose de Lonza et d'Innosieve conclut le contrat de distribution pour novateur bioburden la méthode d'essai

Lonza Pharma et biotechnologie et diagnose d'Innosieve a annoncé qu'aujourd'hui un contrat de distribution exclusif pour le rapid bioburden la technologie de contrôle. Cette convention augmente l'offre considérable de Lonza des produits, des services et du logiciel d'endotoxine et fournit aux professionnels pharmaceutiques de contrôle un ensemble complet d'outils (QC) de contrôle qualité.

Aux termes de la convention, Lonza vendra et distribuera le nécessaire viable total d'instrument, de compte® Tamis-IDENTIFICATION et logiciel associé de MuScan™ de la diagnose d'Innosieve aux industries pharmaceutiques, de biotechnologie et de matériel médical.

Le contrôle de bioburden pendant le processus de fabrication est une condition de réglementation pour la fabrication des médicaments et des matériels médicaux. L'essai de Bioburden est réalisé pour s'assurer que le bioburden demeure inférieur ; cependant, un défi majeur avec conventionnel, accroissement accroissement bioburden le contrôle est le temps prolongé aux résultats.

L'instrument de MuScan™ d'Innosieve et le nécessaire® viable total du compte Tamis-IDENTIFICATION offrent un basé sur non accroissement bioburden l'approche de contrôle qui permet à un échantillon unique de s'analyser dans un délai d'une heure de ramassage ; et jusqu'à six échantillons peuvent s'analyser dans un délai de deux heures. La technologie utilise la cytométrie semi-conductrice pour trouver les micros-organismes souillés qui sont captés sur le filtre Tamis-IDENTIFICATION® breveté. Le logiciel conforme neuf de la partie 11 du CFR d'Innosieve 21 détermine alors le nombre de cellules viables présentent et des dossiers les résultats dans un état facile à lire et contrôlable.

M. Claus-Dietmar Pein, chef de développement commercial pour des solutions de biosciences chez Lonza Pharma et biotechnologie, a dit :

En augmentant notre portefeuille de contrôle de contrôle de la qualité avec ce rapide, facile à utiliser bioburden la méthode d'essai, nous pouvons aider à augmenter la sécurité du produit, accélérer le temps de traitement, et réduire les coûts de bioburden le dépistage car les utilisateurs ne devront plus attendre plusieurs jours leurs résultats. »

M. Michel Klerks, Président et Directeur Général de la diagnose d'Innosieve, a dit :

Après avoir reçu l'excellent contrôle par retour de l'information de nos propriétaires actuels, nous travaillons maintenant avec Lonza pour accepter notre technologie novatrice de bioburden-contrôle aux industries pharmaceutiques et de biotechnologie de contrôle de la qualité. »

Innosieve continuera à offrir son large éventail de produits, y compris le système de MuScan™, à tous autres marchés.

Source : https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2018-06-04-13-00-English.aspx

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