I sistemi diagnostici di Innosieve e di Lonza prendparteono ad accordo di distribuzione per innovatore bioburden il metodo di collaudo

Il Pharma di Lonza & Biotech ed i sistemi diagnostici di Innosieve hanno annunciato che oggi un accordo di distribuzione esclusiva per rapida bioburden la tecnologia di prova. Questo accordo amplia l'estesa offerta di Lonza dei prodotti, dei servizi e del software dell'endotossina e fornisce ai professionisti farmaceutici di prova un insieme completo degli strumenti (QC) di controllo di qualità.

In virtù dell'accordo, Lonza venderà e distribuirà kit possibile totale dello strumento, di conteggio Setaccio-IDENTIFICAZIONE® e software associato di MuScan™ di sistemi diagnostici di Innosieve' alle industrie manufatturiere farmaceutiche, dell'apparecchio medico e di biotecnologia.

Il controllo di bioburden durante il processo di fabbricazione è un requisito normativo per la lavorazione di droghe e di apparecchi medici. La prova di Bioburden è eseguita per assicurare che il bioburden rimane basso; tuttavia, una sfida importante con convenzionale, basato a crescita bioburden la prova è il lungo tempo ai risultati.

Lo strumento del MuScan™ di Innosieve ed il kit® possibile totale di conteggio Setaccio-IDENTIFICAZIONE offrono un basato non crescita bioburden l'approccio di prova che permette ad un singolo campione di essere analizzato in un'ora dalla raccolta; e fino a sei campioni possono essere analizzati in due ore. La tecnologia impiega il cytometry semi conduttore per individuare i microrganismi macchiati che sono catturati sul filtro brevettato® Setaccio-IDENTIFICAZIONE. Il nuovo 21 software compiacente della parte 11 del CFR di Innosieve poi determina il numero delle celle possibili presenta e registrazioni i risultati in un rapporto facile da leggere e verificabile.

Il Dott. Claus-Dietmar Pein, testa di sviluppo di affari per le soluzioni di scienze biologiche al Pharma di Lonza & Biotech, hanno detto:

Ampliando il nostro portafoglio di prova del controllo di qualità con questa rapida, di facile impiego bioburden il metodo di collaudo, possiamo contribuire ad aumentare la sicurezza del prodotto, accelerare il tempo di lavorazione e diminuire i costi di bioburden la rilevazione poichè gli utilizzatori finali più non dovranno aspettare parecchi giorni i loro risultati.„

Il Dott. Michel Klerks, presidente e direttore generale dei sistemi diagnostici di Innosieve, ha detto:

Ricevendo il feedback eccellente dai nostri clienti correnti, ora stiamo lavorando con Lonza per assicurare la nostra tecnologia innovatrice di bioburden-prova alle industrie di biotecnologia e farmaceutiche del controllo di qualità.„

Innosieve continuerà ad offrire il suo intervallo dei prodotti completo, compreso il sistema di MuScan™, a tutti i altri servizi.

Sorgente: https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2018-06-04-13-00-English.aspx

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