Os diagnósticos de Lonza e de Innosieve participam no acordo de distribuição para inovativo bioburden o método de teste

Lonza Pharma & Biotech e os diagnósticos de Innosieve anunciaram que hoje um acordo de distribuição exclusivo para o rapid bioburden a tecnologia do teste. Este acordo expande o oferecimento extensivo de Lonza de produtos, de serviços e de software da endotoxina e fornece profissionais farmacêuticos do teste um conjunto abrangente de ferramentas do controle (QC) da qualidade.

Sob o acordo, Lonza venderá e distribuirá jogo viável total do instrumento, da contagem Peneira-IDENTIFICAÇÃO® e software associado de MuScan™ dos diagnósticos de Innosieve' às indústrias farmacêuticas, da biotecnologia e do dispositivo médico de transformação.

O controle de bioburden durante o processo de manufactura é uma exigência reguladora para a fabricação de drogas e de dispositivos médicos. O teste de Bioburden é executado para assegurar que o bioburden permanece baixo; contudo, um desafio principal com convencional, crescimento-baseado bioburden o teste é o tempo longo aos resultados.

O instrumento do MuScan™ de Innosieve e® viável total da oferta do jogo da contagem Peneira-IDENTIFICAÇÃO não-crescimento-baseado bioburden a aproximação do teste que permite uma única amostra de ser analisada dentro de uma hora da coleção; e até seis amostras podem ser analisadas dentro de duas horas. A tecnologia emprega o cytometry de circuito integrado para detectar os micro-organismos manchados que são capturados no filtro Peneira-IDENTIFICAÇÃO® patenteado. O software complacente novo da parte 11 do CFR de Innosieve 21 determina então o número de pilhas viáveis apresenta e registros os resultados em um relatório fácil de ler e auditable.

O Dr. Claus-Dietmar Pein, cabeça do desenvolvimento de negócios para soluções da ciência biológica em Lonza Pharma & em Biotech, disse:

Expandindo nossa carteira do teste do QC com este rápido, fácil de usar bioburden o método de teste, nós podemos ajudar a aumentar a segurança de produto, para acelerar o tempo de processamento, e para reduzir-se os custos de bioburden a detecção porque os utilizadores finais já não terão que esperar diversos dias por seus resultados.”

O Dr. Michel Klerks, presidente e director geral de diagnósticos de Innosieve, disse:

Recebendo o feedback excelente de nossos clientes actuais, nós estamos trabalhando agora com Lonza para fornecer nossa tecnologia inovativa do bioburden-teste às indústrias farmacêuticas e da biotecnologia do QC.”

Innosieve continuará a oferecer sua série de produtos completa, incluindo o sistema de MuScan™, a todos mercados restantes.

Source: https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2018-06-04-13-00-English.aspx

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