Los diagnósticos de Lonza y de Innosieve firman el acuerdo de distribución para innovador bioburden método de pruebas

Lonza Pharma y Biotech y los diagnósticos de Innosieve anunciaron que un acuerdo de distribución exclusivo para el rapid bioburden hoy tecnología de la prueba. Este acuerdo despliega el ofrecimiento extenso de Lonza de los productos, de los servicios y del software de la endotoxina y provee de profesionales farmacéuticos de la prueba un equipo completo de herramientas (QC) del control de calidad.

Según los términos del acuerdo, Lonza venderá y distribuirá estuche viable total del instrumento, de la cuenta Criba-IDENTIFICACIÓN® y software asociado de MuScan™ de los diagnósticos de Innosieve' a las industrias fabriles farmacéuticas, de la biotecnología y del aparato médico.

El mando de bioburden durante el proceso de fabricación es un requisito regulador para la manufactura de drogas y de aparatos médicos. La prueba de Bioburden se realiza para asegurar que el bioburden sigue siendo inferior; sin embargo, un reto importante con convencional, incremento-basado bioburden la prueba es el tiempo muy largo a los resultados.

El instrumento de MuScan™ de Innosieve y® viable total de la oferta del estuche de la cuenta Criba-IDENTIFICACIÓN no-incremento-basado bioburden la aproximación de la prueba que permite a una única muestra ser analizada en el plazo de una hora de la colección; y hasta seis muestras se pueden analizar en el plazo de dos horas. La tecnología emplea cytometry de estado sólido para descubrir los microorganismos manchados que se capturan en el filtro patentado® Criba-IDENTIFICACIÓN. El nuevo 21 software obediente de la parte 11 del CFR de Innosieve entonces determina el número de células viables presenta y los archivos los resultados en un parte fácil de leer y verificable.

El Dr. Claus-Dietmar Pein, jefe del desarrollo de negocios para las soluciones de la ciencia biológica en Lonza Pharma y Biotech, dijo:

Desplegando nuestra cartera de la prueba del control de calidad con este rápido, fácil de usar bioburden el método de pruebas, podemos ayudar a aumentar seguridad del producto, acelerar tiempo de procesamiento, y reducir los costos de bioburden la detección pues los usuarios finales tendrán que no más esperar varios días sus resultados.”

El Dr. Miguel Klerks, Presidente y Director General de los diagnósticos de Innosieve, dijo:

Recibiendo la reacción excelente de nuestros clientes actuales, ahora estamos trabajando con Lonza para suministrar nuestra tecnología innovadora de la bioburden-prueba a las industrias farmacéuticas y de la biotecnología del control de calidad.”

Innosieve continuará ofrecer su gama de productos completa, incluyendo el sistema de MuScan™, al resto de los mercados.

Fuente: https://www.lonza.com/about-lonza/media-center/news/Tensid/2018-06-04-13-00-English.aspx

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