Uitrusting van de de versies de eerste reagens van InDevR voor beoordelingsneuraminidase in griepvaccins

Inc. van InDevR kondigde productversie van de allereerstee commerciële die reagensuitrusting uitdrukkelijk voor beoordeling van neuraminidase in (NA) griepvaccins wordt ontworpen aan. De nieuwe uitrusting VaxArray wordt in evenwicht gehouden helpen griepvaccins verbeteren door fabrikanten met een gestandaardiseerde methode te machtigen om aan huidige regelgevende vereisten te voldoen en voor toekomstige tendensen voorbereidingen te treffen. De uitrusting van Na zou VaxArray als belangrijk nieuw hulpmiddel in de duw voor een ruimer beschermend of „universeel“ griepvaccin ook moeten dienen.

Het niveau van neuraminidase (NA) in griepvaccins is niet momenteel geregeld maar zijn „aanwezigheid en type moeten door geschikte enzymatische of immunologische methodes“ tijdens vaccin productie worden bevestigd. Aangezien geen gestandaardiseerde methode weggaat, gebruiken de vaccinproducenten elk instrument hun eigen benadering en velen analyses van de niet-griep de specifieke enzymatische activiteit. De uitrusting van Na van de Griep VaxArray Seizoengebonden is gebaseerd op N1, subtype-specifieke die monoclonal antilichamen N2, en B-Na voor gebruik in eenvoudige, gemultiplexte immunoassay wordt opgesteld. De analyse is kwantitatief, hoogst gecorreleerd met enzymatische activiteit, stabiliteit die, en om als volmacht voor immunogenicity (zie Vaccin 36 (2018) aangetoond te dienen wijst op 2937-2945).

Het systeem VaxArray is geëvalueerd door academische leiders die voor het uiteindelijke doel van een universeel griepvaccin ijveren. Bijvoorbeeld, becommentarieerde Prof. Florian Krammer van het Ministerie van de Microbiologie op de School Icahn van Geneeskunde bij Onderstel Sinai: Het „systeem VaxArray is snel en makkelijk te gebruiken. Aangezien het op immunoassay gebaseerd is, zijn de resultaten gelijkaardig aan ELISA in termen van specificiteit en gevoeligheid. Nochtans, verstrekt het gemultiplexte microarray formaat wezenlijk meer informatie en hogere productie dan op ELISA-Gebaseerde analyses. Wij geloven dat dit systeem waardevolle activa in het helpen van ons het effect van Na in griepvaccins, met inbegrip van nieuwe universele griepvaccins onderzoeken.“ zal zijn

Deze mening werd weergalmd door Dr. Francesco Berlanda Scorza, WEG, Directeur van de Ontwikkeling van het Vaccin: De „WEG ijvert voor duurzame productie van hoogstaande, betaalbare seizoengebonden en pandemic griepvaccins in ontwikkelingslanden met een nadruk aan nieuwe lage kostenvaccins voor kinderen, met inbegrip van innovatieve ruim beschermende griepvaccins. Verbeterend ons begrip is de rol van neuraminidase een belangrijke component van deze inspanning en wij stemmen in met vooruitgang om neuraminidase inhoud in nieuwe vaccinkandidaten specifiek te meten. De nieuwe de reagensuitrusting van Na VaxArray heeft het potentieel deze inspanning zeer om te versnellen.“

De de industrieleiders van het vaccin zien ook een behoefte aan betere manieren om de inhoud van Na in traditionelere griepvaccins te beoordelen. Volgens Dr. Manon Cox, Bio CEO van Volgende Golf wie de ontwikkeling van het eerste recombinante griepvaccin (Flublok®) leidde:

„Zoals gearticuleerd door de nadrukgroep NAction! in een goed-bewerkt positiedocument daar vele onopgeloste vragen over rolneuraminidase in griepvaccins. Bijvoorbeeld, kunnen het niveau en de kwaliteit van Na in vaccins dramatisch variëren. Aldus, is één kritiek knelpunt het gebrek aan het begrip van de niveaus en de stabiliteit van Na in griepvaccins geweest aangezien geen gestandaardiseerde methodes voor de opsporing van Na bestaan. De analyse van VaxArray van InDevR voor Na vertegenwoordigt een belangrijke doorbraak die een ongekende karakterisering van Na in zowel monovalente als multivalent vaccins.“ zal toelaten

Het platform VaxArray zou moeten dierlijke griepvaccins eveneens beïnvloeden. Zoals beschreven door Dr. Ben Hause, Ondervoorzitter voor Onderzoek en Ontwikkeling bij de Technologieën van Cambridge: De „vorderingen in griepvaccins voor dieren kunnen snel gebeuren en wij begrijpen dat neuraminidase een belangrijke rol kon spelen in het verbeteren van de doeltreffendheid van het griepvaccin. Deze nieuwe krachtanalyse voor Na komt in enkel de juiste tijd en verstrekt een veelgevraagde gestandaardiseerde methode.“

De ontwikkeling van het VaxArray vaccinkracht het testen platform werd gesteund voor een deel door het Ministerie van het Initiatief van de Verbetering van het Vaccin van de Gezondheid en van de Griep van de Menselijke Diensten (HHS) door een Kleine onderzoekbeurs R44AI102318 Bedrijfs van de Innovatie Van het Nationale Instituut van Allergie en Besmettelijke Ziekten (NIAID), dat deel Nationale Instituten van Gezondheid uitmaakt. HHS sponsorde ook een nu-gepubliceerde studie die een vooruitlopend verband tussen de vaxArray-Bepaalde niveaus van Na en vaccin-veroorzaakte immunogenicity in muizen door het contract van de Productie van het Vaccin en Preclinical van de Diensten van de Karakterisering (HHSN272201200005I) aantoonde.

De eerste de reagensuitrustingen van Na van de Griep VaxArray Seizoengebonden zijn slated om op 1 te verschepen Juli, keuren 2018 en InDevR nu vooruitgangskooporders goed. InDevR biedt ook de testende diensten van de vaccinkracht aan. Vind meer informatie over de volledige VaxArray productlijn bij: https://indevr.com/products/vaxarray/

Bron: https://indevr.com/2018/06/first-influenza-specific-neuraminidase-test-kit-flu-vaccines/

Advertisement