InDevR relâche le premier nécessaire de réactif pour évaluer la neuraminidase dans les vaccins contre la grippe

InDevR Inc. a annoncé la version du produit du nécessaire commercial tout premier de réactif conçu expressément pour l'évaluation de la neuraminidase (NA) dans les vaccins contre la grippe. Le nécessaire neuf de VaxArray est porté en équilibre pour aider à améliorer des vaccins contre la grippe en autorisant des constructeurs avec une méthode normalisée pour répondre à des besoins de réglementation actuels et pour se préparer à de futures tendances. On s'attend à ce qu'également le nécessaire de Na de VaxArray serve d'outil neuf important dans la poussée plus grand à un vaccin contre la grippe protecteur ou « universel ».

Le niveau de la neuraminidase (NA) dans les vaccins contre la grippe n'est pas actuel réglé mais sa « présence et type doivent être confirmés par des méthodes enzymatiques ou immunologiques adaptées » pendant la fabrication vaccinique. Depuis aucune sorties normalisées de méthode, les producteurs vacciniques chaque instrument leurs propres moyens approche et on emploient des analyses spécifiques d'activité enzymatique de non-grippe. Le nécessaire saisonnier de Na de grippe de VaxArray est basé sur N1, N2, et anticorps monoclonaux de sous-type-détail de B-NA rangés pour l'usage dans un immunoessai simple et multiplexé. L'analyse est quantitative, fortement marqué avec l'activité enzymatique, stabilité indiquant, et a été expliquée pour servir de proxy à l'immunogénicité (voir le vaccin 36 (2018) 2937-2945).

Le système de VaxArray a été évalué par les chefs scolaires qui travaillent vers l'objectif ultime d'un vaccin contre la grippe universel. Par exemple, prof. Florian Krammer du service de la microbiologie à l'École de Médecine d'Icahn au mont Sinaï a commenté : « Le système de VaxArray est rapide et facile à utiliser. Puisqu'il est basé sur un immunoessai, les résultats sont assimilés à l'ELISA en termes de spécificité et sensibilité. Cependant, le format multiplexé de puce ADN fournit essentiellement plus d'information et de haut débit que des analyses basées sur ELISA. Nous croyons que ce système sera un atout précieux en nous aidant vérifient le choc du Na dans les vaccins contre la grippe, y compris les vaccins contre la grippe universels neufs. »

Cette vue a été faite écho par M. Francesco Berlanda Scorza, le CIRCUIT, directeur de mise au point de vaccin : Le « CIRCUIT travaille vers la production viable des vaccins contre la grippe saisonniers et universels de haute qualité et abordables dans les pays en développement avec une orientation sur les vaccins neufs de coût bas pour des enfants, y compris grand les vaccins contre la grippe protecteurs novateurs. Améliorant notre compréhension le rôle de la neuraminidase est un élément important de cet effort et nous faisons bon accueil à des avances pour mesurer particulièrement le teneur de neuraminidase dans les candidats vacciniques neufs. Le nécessaire neuf de réactif de Na de VaxArray a le potentiel d'accélérer grand cet effort. »

Les leaders de l'industrie vacciniques voient également une utilité de meilleures voies d'évaluer le teneur de Na dans des vaccins contre la grippe plus traditionnels. Selon M. Manon Cox, Président de prochaine onde bio qui a abouti le développement du premier vaccin contre la grippe recombiné (Flublok®) :

« Comme articulé par le groupe cible NAction ! dans un document de synthèse bien-ouvré là beaucoup de questions en suspens au sujet de la neuraminidase de rôle dans les vaccins contre la grippe. Par exemple, le niveau et la qualité du Na dans les vaccins peuvent varier spectaculaire. Ainsi, un point de désaccord critique a été le manque de comprendre les niveaux et la stabilité du Na dans les vaccins contre la grippe car méthode normalisée pour le dépistage du Na n'existe pas. L'analyse de VaxArray d'InDevR pour le Na représente une découverte importante qui activera la caractérisation sans précédent du Na dans les vaccins monovalents et polyvalents. »

On s'attend à ce que la plate-forme de VaxArray influence les vaccins contre la grippe animaux aussi bien. Comme décrit par M. Ben Hause, vice-président pour la recherche et développement aux technologies de Cambridge : Les « avancements dans les vaccins contre la grippe pour des animaux peuvent se produire rapidement et nous comprenons que la neuraminidase pourrait jouer un rôle majeur en améliorant l'efficacité de vaccin contre la grippe. Cette analyse neuve de pouvoir pour le Na vient juste au bon moment et fournit une méthode normalisée indispensable. »

Le développement de la plate-forme vaccinique de contrôle de pouvoir de VaxArray a été supporté en partie par l'initiative d'amélioration du vaccin contre la grippe des services de ministère de la santé et d'être humain (HHS) par une bourse de recherche R44AI102318 d'innovation de petite entreprise de l'institut national de l'allergie et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des instituts de la santé nationaux. HHS également parrainé une étude maintenant-publiée qui a expliqué une relation prévisionnelle entre les niveaux VaxArray-déterminés de Na et l'immunogénicité vaccin-induite chez les souris par le contrat d'entretien préclinique vaccinique de fabrication et de caractérisation (HHSN272201200005I).

Les nécessaires saisonniers de réactif de Na de la première grippe de VaxArray slated pour se transporter le 1er juillet 2018 et InDevR reçoit maintenant les ordres d'achat anticipés. InDevR offre également des services de contrôle vacciniques de pouvoir. Trouvez plus d'informations sur la ligne de produits entière de VaxArray à : https://indevr.com/products/vaxarray/

Advertisement