InDevR libera o primeiro jogo do reagente para avaliar o neuraminidase em vacinas da gripe

InDevR Inc. anunciou a liberação de produto do primeiro - jogo sempre comercial do reagente projetado explicitamente para a avaliação do neuraminidase (NA) em vacinas da gripe. O jogo novo de VaxArray poised para ajudar a melhorar vacinas da gripe autorizando fabricantes com um método estandardizado para cumprir exigências reguladoras actuais e para preparar-se para as tendências futuras. O jogo do NA de VaxArray é esperado igualmente servir mais amplamente como uma nova ferramenta importante no impulso para uma vacina protectora ou “universal” da gripe.

O nível de neuraminidase (NA) em vacinas da gripe não é regulado actualmente mas seus “presença e tipo devem ser confirmados por métodos enzimáticos ou imunológicos apropriados” durante a fabricação vacinal. Desde nenhumas saídas estandardizadas do método, os produtores vacinais cada instrumento seus próprios aproximação e muitos usam ensaios enzimáticos específicos da actividade da não-gripe. O jogo sazonal do NA da gripe de VaxArray é baseado em N1, em N2, e nos anticorpos monoclonais subtipo-específicos de B-NA postos para o uso em um immunoassay simples, multiplexado. O ensaio é quantitativo, correlacionado altamente com a actividade enzimático, estabilidade que indica, e foi demonstrado para servir como um proxy para a imunogenicidade (veja a vacina 36 (2018) 2937-2945).

O sistema de VaxArray foi avaliado pelos líderes académicos que estão trabalhando para o objectivo último de uma vacina universal da gripe. Por exemplo, o prof. Florian Krammer do departamento da microbiologia na Faculdade de Medicina de Icahn no monte Sinai comentou: “O sistema de VaxArray é rápido e fácil de usar. Desde que é baseado em um immunoassay, os resultados são similares a ELISA em termos da especificidade e da sensibilidade. Contudo, o formato multiplexado do microarray fornece substancialmente mais informação e produção mais alta do que ensaios ELISA-baseados. Nós acreditamos que este sistema será um recurso valioso em nos ajudar investiga o impacto do NA em vacinas da gripe, incluindo vacinas universais novas da gripe.”

Esta vista foi ecoada pelo Dr. Francesco Berlanda Scorza, TRAJECTO, director da revelação vacinal: O “TRAJECTO está funcionando para a produção sustentável das vacinas sazonais e pandémicas de alta qualidade, disponíveis da gripe em países em vias de desenvolvimento com um foco nas vacinas novas do baixo custo para crianças, incluindo amplamente vacinas protectoras inovativas da gripe. Melhorando nossa compreensão o papel do neuraminidase é um componente importante deste esforço e nós damos boas-vindas a avanços para medir especificamente o índice do neuraminidase em candidatos vacinais novos. O jogo novo do reagente do NA de VaxArray tem o potencial acelerar extremamente este esforço.”

Os líderes do sector vacinais igualmente vêem uma necessidade para que as melhores maneiras avaliem o índice do NA em umas vacinas mais tradicionais da gripe. De acordo com o Dr. Manon Cox, CEO da onda seguinte bio quem conduziu a revelação da primeira vacina de recombinação da gripe (Flublok®):

“Como articulado pelo grupo foco NAction! em um documento de posição bem feito lá muitas perguntas proeminentes sobre o neuraminidase do papel em vacinas da gripe. Por exemplo, o nível e a qualidade do NA nas vacinas podem variar dramàtica. Assim, um ponto de fricção crítico foi a falta de compreender os níveis e a estabilidade do NA em vacinas da gripe porque nenhum método estandardizado para a detecção de NA existe. O ensaio do VaxArray de InDevR para o NA representa uma descoberta principal que permita caracterização inaudita do NA em vacinas monovalentes e multivalentes.”

A plataforma de VaxArray é esperada impactar também as vacinas animais da gripe. Como descrito pelo Dr. Ben Hause, vice-presidente para a investigação e desenvolvimento em tecnologias de Cambridge: Os “avanços em vacinas da gripe para animais podem acontecer rapidamente e nós compreendemos que o neuraminidase poderia jogar um papel importante em aumentar a eficácia da vacina da gripe. Este ensaio novo da potência para o NA vem apenas no momento adequado e fornece um método estandardizado tão necessário.”

A revelação da plataforma vacinal do teste da potência de VaxArray foi apoiada na parte pelo departamento da iniciativa vacinal da melhoria da gripe da saúde e serviços humanos (HHS) com um subsídio de investigação R44AI102318 da inovação da empresa de pequeno porte do instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), que é parte dos institutos de saúde nacionais. HHS igualmente patrocinou um estudo agora-publicado que demonstrasse um relacionamento com carácter de previsão entre níveis VaxArray-determinados do NA e vacina-induzisse a imunogenicidade nos ratos através do contrato de serviços pré-clínico vacinal da fabricação e da caracterização (HHSN272201200005I).

Os jogos sazonais do reagente do NA da primeira gripe de VaxArray slated para enviar o 1º de julho de 2018 e InDevR está aceitando agora pedidos de compra avançada. InDevR igualmente oferece serviços vacinais do teste da potência. Encontre mais informação sobre a linha de produtos inteira de VaxArray em: https://indevr.com/products/vaxarray/

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