InDevR libera el primer estuche del reactivo para fijar la neuraminidasa en vacunas de la gripe

InDevR Inc. anunció la baja de producto del primer estuche comercial del reactivo diseñado explícitamente para la evaluación de la neuraminidasa (NA) en vacunas de la gripe. El nuevo estuche de VaxArray es contrapesado para ayudar a perfeccionar vacunas de la gripe autorizando fabricantes con un método estandardizado para cumplir requisitos reguladores actuales y para prepararse para las tendencias futuras. Se prevee que el estuche del NA de VaxArray también sirva como nueva herramienta importante en el empuje para más ampliamente una vacuna protectora o “universal” de la gripe.

El nivel de neuraminidasa (NA) en vacunas de la gripe no se regula actualmente pero su “presencia y tipo se deben confirmar por métodos enzimáticos o inmunológicos convenientes” durante la fabricación vaccínea. Desde ningunas salidas estandardizadas del método, los productores vaccíneos cada instrumento sus los propio aproximación y muchos utilizan análisis enzimáticos específicos de la actividad de la no-gripe. El estuche estacional del NA de la gripe de VaxArray se basa en N1, el N2, y los anticuerpos monoclonales subtipo-específicos de B-NA puestos en orden para el uso en un immunoensayo simple, multiplexado. El análisis es cuantitativo, correlacionado altamente con actividad enzimática, estabilidad que indica, y se ha demostrado para servir como poder para la inmunogeneticidad (véase la vacuna 36 (2018) 2937-2945).

El sistema de VaxArray ha sido evaluado por los líderes académicos que están trabajando hacia el objetivo último de una vacuna universal de la gripe. Por ejemplo, profesor Florian Krammer del departamento de la microbiología en la Facultad de Medicina de Icahn en el monte Sinaí comentó: “El sistema de VaxArray es rápido y fácil de utilizar. Puesto que se basa en un immunoensayo, los resultados son similares a ELISA en términos de especificidad y sensibilidad. Sin embargo, el formato multiplexado del microarray ofrece substancialmente más información y producción más alta que análisis ELISA-basados. Creemos que este sistema será un poderío valioso en la ayuda de nosotros investiga el impacto del NA en vacunas de la gripe, incluyendo nuevas vacunas universales de la gripe.”

Esta visión fue producida eco por el Dr. Francisco Berlanda Scorza, CAMINO, director del revelado vaccíneo: El “CAMINO está funcionando hacia la producción sostenible de vacunas estacionales y pandémicas de alta calidad, asequibles de la gripe en países en vías de desarrollo con un foco en las nuevas vacunas del bajo costo para los niños, incluyendo ampliamente vacunas protectoras innovadoras de la gripe. Perfeccionando nuestra comprensión el papel de la neuraminidasa es un componente importante de este esfuerzo y damos la bienvenida a avances para medir específicamente el contenido de la neuraminidasa en nuevos candidatos vaccíneos. El nuevo estuche del reactivo del NA de VaxArray tiene el potencial de acelerar grandemente este esfuerzo.”

Los líderes del sector vaccíneos también ven una necesidad de mejores maneras de fijar el contenido del NA en vacunas más tradicionales de la gripe. Según el Dr. Manon $cox, CEO de la onda siguiente bio quién llevó el revelado de la primera vacuna recombinante de la gripe (Flublok®):

¡“Según lo articulado por el grupo principal NAction! en un manifiesto bien-hecho a mano allí muchas preguntas excepcionales sobre la neuraminidasa del papel en vacunas de la gripe. Por ejemplo, el nivel y la calidad del NA en vacunas pueden variar dramáticamente. Así, un punto de fricción crítico ha sido la falta de entender los niveles y la estabilidad del NA en vacunas de la gripe pues existen ningunos métodos estandardizados para la detección del NA. El análisis de VaxArray de InDevR para el NA representa una ruptura importante que habilite la caracterización sin precedente del NA en vacunas monovalentes y polivalentes.”

Se prevee que la plataforma de VaxArray afecte las vacunas animales de la gripe también. Según lo descrito por el Dr. Ben Hause, vicepresidente para la investigación y desarrollo en las tecnologías de Cambridge: Los “adelantos en las vacunas de la gripe para los animales pueden suceso rápidamente y entendemos que la neuraminidasa podría desempeñar un papel importante en el aumento de eficacia de la vacuna de la gripe. Este nuevo análisis de la potencia para el NA viene en apenas el momento adecuado y ofrece un método estandardizado muy necesario.”

El revelado de la plataforma vaccínea de la prueba de la potencia de VaxArray fue soportado en parte por el departamento de la iniciativa vaccínea de la mejoría de la gripe de salud y humanos de los servicios (HHS) con una beca de investigación R44AI102318 de la innovación de la pequeña empresa del instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), que es parte de los institutos de la salud nacionales. HHS también patrocinó un estudio ahora-publicado que demostró un lazo profético entre los niveles VaxArray-resueltos del NA y vacuna-indujo inmunogeneticidad en ratones a través del contrato de servicios preclínico vaccíneo de la fabricación y de la caracterización (HHSN272201200005I).

Los estuches estacionales del reactivo del NA de la primera gripe de VaxArray slated para expidir el 1 de julio de 2018 e InDevR ahora está validando órdenes de compra anticipada. InDevR también ofrece servicios vaccíneos de la prueba de la potencia. Encuentre más información sobre la línea de productos entera de VaxArray en: https://indevr.com/products/vaxarray/

Fuente: https://indevr.com/2018/06/first-influenza-specific-neuraminidase-test-kit-flu-vaccines/

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