InDevR frigör den första reagentsatsen för att bedöma neuraminidasen i influensavaccin

InDevR Inc. meddelade produktfrigöraren av den första - någonsin reklamfilmreagentsatsen som tydligt planlades för bedömning av neuraminidasen (NA) i influensavaccin. Den nya VaxArray satsen balanseras för att hjälpa att förbättra influensavaccin, genom att bemyndiga producenter med en standardiserad metod för att möta reglerande krav för ström och för att förbereda sig för framtida trender. Den VaxArray NA-satsen förväntas också till serven som ett viktigt nytt bearbetar i pushen för ett i huvudsak skyddande eller ”universellt” influensavaccin.

Det jämnt av neuraminidasen (NA) i influensavaccin regleras inte för närvarande, men dess ”närvaro och typ måste bekräftas av passande enzymatic eller immunological metoder” under vaccineraa fabriks-. Sedan ingen standardiserad metod går ut, att närma sig vaccineraa producenter som varje genomför deras eget, och många analyser för bruksnon-influensa specifika enzymatic aktivitet. Satsen för NA för VaxArray influensa den säsongsbetonade baseras på N1, N2 och B--NAunderordnad typ-närmare detalj monoclonal antikroppar som ställa i ordning för bruk i en enkel multiplexöverförd immunoassay. Analysen är kvantitativ, högt korrelerat med enzymatic aktivitet, stabilitet som indikerar och har visats till serven som en närstående för immunogenicity (se vaccin 36 (2018) 2937-2945).

Det VaxArray systemet har utvärderats av akademiska ledare som är funktionsdugliga in mot det ultimat målet av ett universellt influensavaccin. Till exempel skolar Prof. Florian Krammer från avdelningen av Microbiology på Icahnen av medicin på Mount Sinai kommenterade: ”Är det VaxArray systemet fastar och enkelt att använda. Sedan det baseras på en immunoassay, är resultaten liknande till ELISA benämner in av noggrannhet och känslighet. Emellertid formaterar den multiplexöverförde microarrayen ger väsentligen mer information och högre genomgång än ELISA-baserade analyser. Vi tror att detta ska system är en värdesaktillgång i portionen som vi utforskar få effekt av NA i influensavaccin, inklusive nya universella influensavaccin.”,

Detta beskådar ekades av Dr. Francesco Berlanda Scorza, BANAN, direktör av vaccineraa utveckling: ”Är BANAN funktionsduglig in mot hållbar produktion av högkvalitativt som man har råd med säsongsbetonat, och pandemicinfluensavaccin i ett u-land med en fokusera på ny low kostar vaccin för barn, inklusive innovativa i huvudsak skyddande influensavaccin. Förbättra vår överenskommelse är rollen av neuraminidasen ett viktigt del- av detta försök, och vi välkomnar framflyttningar specifikt för att mäta neuraminidasen som är nöjd i nya vaccineraa kandidater. Den nya satsen för den VaxArray NA-reagenten har det potentiellt som accelererar väldeliga detta försök.”,

Vaccineraa branschledare ser också ett behov för att bättre väg ska bedöma NAEN som är nöjd i traditionellare influensavaccin. Enligt Dr. Manon Cox, vd av därefter vinka Bio vem ledde utvecklingen av det första recombinant influensavaccinet (Flublok®):

”Som artikulerat av fokuseragruppen NAction! i brunn-tillverkad placera pappers- många utstående ifrågasätter där om rollneuraminidasen i influensavaccin. Till exempel kan det jämnt och det kvalitets- av NA i vaccin variera dramatiskt. Således ett kritiskt pekar har klibba varit den bristen av överenskommelse jämnar och stabilitet av NA i influensavaccin, som inga standardiserade metoder för upptäckten av NA finns. InDevRs den VaxArray analysen för NA föreställer ett ha som huvudämnegenombrott som ska möjliggör aldrig tidigare skådad karakterisering av NA i både monovalent och multivalent vaccin.”,

Den VaxArray plattformen förväntas för att få effekt djura influensavaccin som väl. Som beskrivit av Dr. Ben Hause, vicepresident för forskning och utveckling på Cambridge teknologier: ”Kan befordringar i influensavaccin för djur hända snabbt, och vi förstår att neuraminidasen kunde leka en viktig roll i förhöjning av influensavaccineffektivitet. Denna nya potencyanalys för NA kommer på precis den högra tiden och ger mycket - den nödvändiga standardiserade metoden.”,

Utveckling av VaxArray den vaccineraa potencyen som testar plattformen, stöttades i del av avdelningen av vård- och människaservices (HHS) för influensa vaccineraa för förbättring insats till och med för innovationforskning för liten affär ett lån R44AI102318 från medborgareinstitutet av allergin och smittsamma sjukdomar (NIAID), som är delen av medborgareinstituten av vård-. HHS sponsrade enpublicerad studie, som visade ett predictive förhållande mellan VaxArray-beslutsam NA jämnar, och vaccin-framkallade också immunogenicity i möss till och med det vaccineraa fabriks-, och karakteriseringen Preclinical Services avtalar (HHSN272201200005I).

Satserna för reagenten för NA för första VaxArray influensa de säsongsbetonade kritiseras för att sända på Juli 1st, 2018, och InDevR accepterar nu det för- köp beställer. InDevR erbjuder också vaccineraa testa för potency servar. Finna mer information om den hela VaxArray produkten fodrar på: https://indevr.com/products/vaxarray/

Källa: https://indevr.com/2018/06/first-influenza-specific-neuraminidase-test-kit-flu-vaccines/

Advertisement