Hoe Amerika dat op een dodelijke drug wordt vastgehaakt werd

Purdue Pharma verliet bijna niets aan kans in zijn wervelwind marketing van zijn nieuwe pijnstiller OxyContin.

Vanaf 1996 tot 2002, achtervolgde Purdue bijna elke weg in de van het druglevering en voorschrift verkoopketen - een strategie nu gegoten roekeloos en onwettig in meer dan 1.500 federale burgerlijke processen van gemeenschappen in Florida aan Wisconsin aan Californië die de drug beweren een nationale epidemie van verslaving van brandstof voorzien.

Het Nieuws van de Gezondheid van Kaiser geeft jaren interne de begrotingsdocumenten van Purdue en andere verslagen vrij om lezers een kans aan te bieden om te evalueren hoe het persoonlijk gehouden bedrijf van Connecticut honderden miljoenen dollars besteedde om de drug, een hier openbaar gemaakte trove van informatie te lanceren en te bevorderen - beschikbaar voor het eerst.

Elk van deze interne verslagen Purdue werden verkregen uit het het bureauonderzoek van het de procureursalgemeen van Florida van de verkoopinspanningen van Purdue dat laat in 2002 beëindigde.

Ik heb exemplaren van die verslagen in mijn kelderverdieping jarenlang gehad. Ik was een verslaggever bij de zon-Schildwacht Zuid- van Florida, die, samen met de Schildwacht van Orlando, een hofslag won om de algemene procureur te dwingen om de bedrijfdossiers in 2003 vrij te geven. Tegelijkertijd, schreef de zon-Schildwacht uitgebreid over een groeiend getijde van sterfgevallen door voorschriftdrugs zoals OxyContin.

Wij trokken op de marketing dossiers om twee artikelen, met inbegrip van te schrijven die mogelijke bedrieglijke marketing van de drug blootstelde. Nu, gezien de rampzalige boog van voorschriftdruggebruik tijdens het afgelopen decennium en de stroom van kostuums die - een meer dan dozijn op sommige dagen worden ingediend - het scheen tijd voor me om deze rudimentaire documenten te delen die de breedte en het detail van de inspanningen van Purdue openbaren.

Gevraagd door Kaiser Health Nieuws voor commentaar op de marketing OxyContin dossiers en de kostuums tegen het bedrijf, gaf de woordvoerder Robert Josephson van Purdue Pharma een verklaring uit die voor een deel leest:

„Het voorstellen van activiteiten die duren kwam meer dan 16 jaar voor geleden, waarvoor de bedrijf toegelaten verantwoordelijkheid, hielp tot de complexe en veelzijdige opioid crisis bijdragen van vandaag is diep ontsierd. Het grootste deel van opioid voorschriften is niet, en, voor OxyContin nooit geweest, die minder dan 2% van huidige opioid voorschriften.“ vertegenwoordigt

De marketing dossiers tonen aan dat ongeveer 75 percent van meer dan $400 miljoen in het promotie besteden na het begin van 2000 voorkwam, vertelden de ambtenaren van jaarPurdue Congres dat zij van het kweken van misbruik OxyContin en op drug betrekking hebbende sterfgevallen door media rapporten en regelgevers hebben geleerd. Deze interne marketing Purdue verslagen tonen de drugmaker gefinancierde activiteiten over bijna elk kwart van geneeskunde, van het toekennen van toelagen aan gezondheidszorggroepen die normen voor opioid gebruik bepaalden aan het eraan herinneren van aarzelende apothekers hoe zij van de pillen van kousOxyContin op hun planken konden profiteren.

Purdue kocht meer dan $18 miljoen waarde van reclame in belangrijke medische dagboeken die cheerily OxyContin wierven. Enkele advertenties, federale ambtenaren bovengenoemd in 2003, „overdreven in grote trekken“ de veiligheid van de drug.

De verslagen Purdue tonen aan dat het bedrijf meer dan $8 miljoen in een website en onderneming geroepen „Partners tegen Pijn goot,“ wat hielp patiënten met artsen verbinden bereid om hun pijn, vermoedelijk met OxyContin of andere opioids te behandelen.

Het maakte en verspreidde 14.000 copieën van een video dat geëiste opioids veroorzaakt verslaving in minder dan 1 percent van patiënten, de later bovengenoemde ambtenaren van een eisenFood and Drug Administration „niet.“ is gesubstantieerd

Purdue hoopte om in één van de hoogste 10 de drugbedrijven van de natie, zowel te groeien in verkoop als „beeld of professionele status,“ volgens de documenten; OxyContin was het middel daarvoor.

Purdue bracht eerst de drug voor kankerpijn maar op de markt was van plan om dat gebruik uit te breiden om zijn multimillion-dollar verkoopdoelstellingen te ontmoeten. In 1998, bevond de markt zich voor het behandelen van kanker met opioids bij $261 miljoen, vergelijkbaar geweest met $1.3 miljard voor het behandelen van andere soorten pijn, de Purdue rapportennota.

De de verkoopdoelstellingen werden van OxyContin van Purdue duidelijk verklaard in het vroegste marketing plan in de verslagen, voor 1996. Het streefde naar $25 miljoen in verkoop en om 205.000 voorschriften te produceren. Door volgend jaar, hadden zijn doelstellingen verdrievoudigd: $77.9 miljoen in verkoop en om 600.000 voorschriften te produceren.

Purdue gebombardeerde artsen en andere gezondheidsarbeiders met literatuur en verkoopvraag. De verslagen tonen aan dat in 1997 het bedrijf $300.000 voor zendingen aan artsen in de begroting opnam die opioids vrij voorschreven, die op verkoopgegevens wordt gebaseerd die bedrijvenaankoop drogeren. Mailers adviseerden OxyContin voor „pijnsyndromen,“ met inbegrip van osteoartritis en rugpijn. Het voegde toe $75.000 voor zendingen „met onze beste klanten voor OxyContin in contact blijven om te verzekeren zij blijven voorschrijvend het.“

Agenten van de verkoop legden duizenden bezoeken aan algemene praktijk artsen en anderen af die weinig opleiding of ervaring hadden die machtige opioids, volgens een controle van het Bureau van de Verantwoordingsplicht van de Overheid van 2003 gebruiken. De slogan OxyContin in 1999 was: „beginnen met en om te blijven met.“ OxyContin verdiende Purdue over $2.8 miljard in opbrengst vanaf het begin van 1996 door Juni 2001, volgens de Afdeling van de Rechtvaardigheid.

In Mei 2000, raakte de hoop van Purdue om de artritismarkt te veroveren een winkelhaak toen FDA een advertentie voor OxyContin in New England Journal van Geneeskunde kritiseerde. FDA zei advertentie, welk Purdue Pharma akkoord gegaan om op te houden gebruikend, overdreef drug voordeel voor behandelend alle type van artritis zonder wijzend op risico.

Rapporten van het nieuws van misbruik en overdosissterfgevallen doken ook op. De marketing van 2001 van Purdue het document merkte op dat OxyContin „ervaren significante uitdagingen“ het jaar voordien wegens misbruik en onwettige afleidingsactie in Maine, Ohio, Virginia, Louisiane en Florida had.

De pillen van OxyContin bevatten oxycodone, zo machtig opioid zoals morfine en misschien meer zo. De misbruikers berekenden snel zij konden de pillen verpletteren en snurken of het stof inspuiten

In reactie, de marketing van 2001 van Purdue omvatte de begroting financiering om artsen te helpen patiënten erkennen die met behoefte aan „substantiemisbruik adviserend“ waren en doet meer „misbruik en afleidingsactie verhinderen.“ Het voegde $1.2 miljoen toe in het besteden aan wat het „anti-afleidingsactie“ inspanningen in 2002, volgens de interne verslagen riep.

De machtige Kracht van de Verkoop

In 2002, was het bureau van het de procureursalgemeen van Florida één van de eerste agentschappen van de wetshandhaving om Purdue te onderzoeken. De staat beëindigde zijn sonde na Purdue die is overeengekomen om Florida $2 miljoen te betalen helpen een gegevenssysteem financieren om narcoticavoorschriften te controleren. Het liet niet aan enig wangedrag in de regeling toe.

Maar toch noemden de met de hand geschreven nota's van het gesprek van een staatsonderzoeker met een vroegere afdelingschef Purdue voor West-Virginia en westelijk Pennsylvania Rekening anders voorgestelde Gergely, dan 58. De nota's maakten deel uit documenten die door de staat worden vrijgegeven.

Gergely, die voor het bedrijf vanaf 1972 tot 2000 werkte, zei stafmedewerkers Purdue die verkooppersoneel op een lanceringsvergadering worden verteld dat OxyContin „niet-gewoonte die,“ zich volgens de nota's van de niet gedateerde onderzoeker vormen was. Gergely zei Purdue zijn materiaal van de verkoopkracht - wat waarniet door FDA werd goedgekeurd - voor „onderwijs gaf,“ de nota's tonen. Hij vertelde de onderzoeker dat Purdue een bonussysteem had en goed betaalde; het laatste jaar dat hij voor Purdue heeft gewerkt, verdiende Gergely $238.000.

Als Purdue die vooruit met OxyContin wordt belast, overvielen de voorschriftpillen onwettige drugs zoals heroïne en cocaïne als moordenaars in Florida, volgens medische examinatordossiers. In Mei 2002, documenteerde de zon-Schildwacht Zuid- van Florida bijna 400 pillensterfgevallen in drie provincies Zuid- van Florida de vorige twee jaar, die op een onderzoek van autopsie en strafbladen worden gebaseerd.

Impliceerde van de helft van sterfgevallen drugs die oxycodone, volgens medische examinatorverslagen bevatten. Maar het was niet altijd duidelijk in deze verslagen dat het OxyContin was omdat oxycodone een ingrediënt in veel andere verdovende pillen was. In 70 van de sterfgevallen, echter, registreren de politie of de medische examinator specifiek geïdentificeerde OxyContin als één van de drugs. Hoewel sommige mensen die gekochte pillen op een bloeiende zwarte markt stierven, velen onder de zorg van artsen waren voor wat, op zijn minst op wat punt, wettige verwondingen scheen te zijn, volgens medische examinatordossiers.

Purdue daagde niet de nauwkeurigheid van de rapportering van de krant uit. Het verzette tegenzich dat de artikelen „een schade“ aan het bedrijf en de patiënten deden die hun geneeskunde „volgens de richtingen van hun artsen.“ nemen Terwijl het bedrijf zei betreuren zijn stafmedewerkers „diep de tragische gevolgen die zijn voortgevloeid uit het misbruik en het misbruik van onze vooruitgang van de pijngeneeskunde… in de behandeling van pijn niet zou moeten worden beperkt of omgekeerd omdat sommige mensen illegaal afleiden, misbruik of deze drugs.“ verkeerd gebruik

Aan zijn verkoopkracht, tonen de interne verslagen Purdue, Purdue beschuldigde slechte pers voor knipsel in verkoop. De „aandacht van de media aan misbruik en afleidingsactie van tabletten OxyContin heeft de plannen van staatsMedicaid en één of andere HMOs verstrekt, betrokken over het effect het product op hun begroting, een verontschuldiging heeft om manieren te zoeken om het voorschrijven van tabletten te beperken OxyContin,“ het de marketing van 2002 bovengenoemde document.

Maar vijf jaar na zijn wettelijke slag met de ambtenaren van Florida, maakte Purdue een opschrikkende toelating in federaal hof in Virginia. Het bedrijf pleitte schuldig in 2007 aan misdrijflasten van „het misbranding“ OxyContin „te bedriegen of te misleiden.“ Het bedrijf betaalde $600 miljoen in boetes en andere sancties. Onder de teleurstellingen bekende het aan opdracht gaf aan zijn verkopers om artsen te vertellen de drug dan andere opioids minder verslavend was.

Drie stafmedewerkers van Purdue Pharma pleitten schuldig aan misdrijf misdadige lasten voor hun rollen in de marketing regeling. De drie mensen betaalden een totaal van $34 miljoen in boetes en de sancties, hofverslagen tonen. Goedkeurend het pleidooiovereenkomst van Purdue, merkte de Rechter James P. Jones van het District van de V.S. op dat de federale eisers geloofden het geval Purdue van 2007 een „sterk afschrikmiddelbericht aan de farmaceutische industrie.“ zou verzenden

Een dure Rekening?

Tien jaar, konden 1.500 plus processen, die meestal namens steden, provincies en staten worden ingediend, blijken een dure rekening voor de opioid industrie te zijn. De kostuums eisen terugbetaling van Purdue en andere drugmakers voor de exorbitante kosten om verslaving en andere compensatie, veel als proces tegen Grote Tabak in de recente jaren '90 te behandelen.

Andere drugmakers die als gedaagden in de meeste kostuums worden genoemd omvatten die die Purdue om zijn hoogste concurrenten in de pijnsector overwoog te zijn: De Geneesmiddelen van Janssen, de Farmaceutische Industrieën Teva, Internationale PLC Endo en PLC Mallinckrodt.

De federale ambtenaren schatten de economische kosten van opioid misbruik $500 alleen miljard in 2015 bedekten. Sinds 1999, zijn minstens 200.000 mensen in de V.S. van deze overdosissen, volgens de Centra voor de Controle en de Preventie van de Ziekte gestorven. Meer dan 52.000 van die stierven in 2015 alleen, meer dan in gecombineerde autoneerstortingen en kanondoodslagen werden gedood, de kostuums vechten.

Een geval dat in April door de Provincie van Baltimore in Maryland wordt ingediend maakt een argument voor veel van de kostuums gemeenschappelijk:

„Vanaf midden '90 aan de huidige, verwerkende gedaagden bracht en agressief bevorderde verkeerd liberale opioid op de markt die als het voorstellen van weinig aan geen risico van verslaving voorschrijven, zelfs wanneer gebruikte lange termijn voor chronische pijn. Zij infiltreerden academische geneeskunde en regelgevende agentschappen om artsen te overtuigen dat het behandelen van chronische pijn met opioids op lange termijn op bewijsmateriaal-gebaseerde geneeskunde was toen, in feite, het niet was.

De „reusachtige winsten vloeiden uit deze inspanningen voort - zoals de huidige verslaving en overdosiscrisis.“

Purdue heeft nog niet een reactie op de beweringen in het kostuum ingediend.

Andere het voorschriftopioids van drugfabrikanten „streefde valse de marketing van Purdue strategie na“ en verkocht miljarden dollars van „als veilig en doeltreffend voor gebruik op lange termijn, het wetend Provincie van Oneida van hoogtepunt dat zij niet waren,“ Wisconsin beweert in zijn November goed federaal het hofkostuum van 2017. Purdue heeft ook nog niet een reactie op de beweringen in dit kostuum ingediend.

Maar Purdue de woordvoerder Josephson vertelde KHN: „Wij delen de bezorgdheid van openbare ambtenaren over de opioid crisis, en wij zijn geëngageerd aan het werken in samenwerking naar zinvolle oplossingen. Wij ontkennen krachtig deze beweringen en verheugen ons op de kans om onze defensie voor te stellen.“

Één arts van Californië die aan 25 jaar in gevangenis voor het overprescribing OxyContin werd veroordeeld vervolgt ook Purdue. Masoud Bamdad beweert dat de vertegenwoordigers van het bedrijf verkoopvraag maakten en bedrieglijk hem „gaven, misleidend en informatie over--hyped,“ die hij vertrouwde om de drug, in sommige gevallen met dodelijke gevolgen voor zijn patiënten, volgens het kostuum voor te schrijven, dat hangend is. Purdue heeft gevraagd dat het geval is gebleven terwijl de rechters beslissen als het met anderen zou moeten worden geconsolideerd ingediend tegen het bedrijf. In Februari, kondigde Purdue aan dat het niet meer opioids aan artsen zou bevorderen.

Omdat de processen van over de V.S. gelijkaardige beweringen bevatten, zijn veel van hen geconsolideerd in Ohio - als multi-districtsproces. Sommige dagen, op de rol plaatst het federale hof logboek dozijn of meer nieuwe gevallen. Veel van de kostuums stellen honderd pagina's of meer in werking en beweren dat bedrieglijke opioid die regelingen op de markt brengen aan deze dag verdergaat.

De fabrikanten, in een gezamenlijke hofmotie eind vorig jaar, vechten dat opioids „een kritieke volksgezondheidsrol in het verstrekken van hulp aan patiënten dienen die aan pijn lijden die vaak“ afmat en die zij verkeerd worden beschuldigd.

Zij wijzen ook erop dat FDA elk van hun producten „veilig en efficiënt.“ goedkeurde

Deze maand, dienden de fabrikanten moties in om verscheidene te verwerpen die van de gevallen stellen, dat de provincieoverheden een wettelijke basis voor hun eisen niet hebben. Bij het willen drugmakers beschuldigen, negeren deze processen de „misdadige handelingen van derden, de essentiële rol van gezondheidszorgleveranciers, en de netelige openbaar beleidskwesties die het probleem van opioid misbruik omringen,“ leest een motie om een geval te verwerpen dat door de Provincie van Monroe, Mich., tegen Purdue Pharma en andere drugbedrijven wordt ingediend.

Dan Polster die, de federale rechter de gevallen behandelen, vertelde een overstromingsmenigte in zijn rechtszaal dat de opioid epidemie zo streng is geworden, dat het de gemiddelde levensverwachting van Amerikanen snijdt.

„ik ben vrij beschaamd dat dit terwijl ik rond ben geweest,“ hij zei in Januari is voorgekomen, toevoegend „ik denk wij allen zouden moeten zijn.“

De dekking van KHN van voorschriftdrug ontwikkeling, kosten en tarifering wordt gesteund voor een deel door Laura en John Arnold Foundation.

Het Nieuws van de Gezondheid van KaiserDit artikel werd herdrukt van khn.org met toestemming van de Stichting van Henry J. Kaiser Family. Het Nieuws van de Gezondheid van Kaiser, de editorially onafhankelijke nieuwsdienst, is een programma van de Stichting van de Familie Kaiser, unaffiliated een onpartijdige het onderzoekorganisatie van het gezondheidszorgbeleid met Kaiser Permanente.

Advertisement