Comment l'Amérique a obtenu accrochée sur un mortel dopez

Purdue Pharma n'a laissé presque rien à chance dans son mercatique de tourbillon de son calmant neuf OxyContin.

À partir de 1996 à 2002, Purdue a poursuivi presque chaque avenue dans le réseau de ventes d'offre et d'ordonnance de médicament - une stratégie a maintenant moulé comme imprudent et illégal dans plus de 1.500 procès civils fédéraux des communautés en Floride au Wisconsin à la Californie qui prétendent le médicament a alimenté une épidémie nationale de dépendance.

Le journal de la santé de Kaiser relâche des années des documents internes du budget de Purdue et d'autres dossiers pour offrir à des lecteurs une occasion d'évaluer comment les centaines privé retenues du Connecticut de millions dépensées par compagnie de dollars lancer et introduire le médicament, un trésor d'information rendu publiquement - procurable ici pour la première fois.

Tous ces dossiers internes de Purdue ont été obtenus à partir de l'enquête du bureau d'un Attorney General de la Floride sur les efforts des ventes de Purdue qui ont fini tard en 2002.

J'ai eu des copies de ces dossiers en mon sous-sol pendant des années. J'étais un journaliste à la Sun-Sentinelle du sud de la Floride, qui, avec la sentinelle d'Orlando, a gagné une bataille judiciaire pour forcer l'Attorney General à relâcher les fichiers de compagnie en 2003. Lorsque, la Sun-Sentinelle écrivait considérable au sujet d'une marée croissante des morts des médicaments délivrés sur ordonnance tels qu'OxyContin.

Nous avons entraîné sur les fichiers de vente pour écrire deux articles, y compris un qui ont exposé le mercatique trompeur possible du médicament. Maintenant, vu l'arc désastreux de l'abus de médicament délivré sur ordonnance au cours de la dernière décennie et le flot des procès lui étant limé - plus que douzaine quelques jours - ont semblé l'heure pour que je partage ces documents séminaux qui indiquent la largeur et le détail des efforts de Purdue.

Demandé par journal de la santé de Kaiser le commentaire sur les fichiers de vente d'OxyContin et les procès contre la compagnie, le porte-parole Robert Josephson de Purdue Pharma a publié une déclaration qui affiche en partie :

La « proposition des activités que dernier s'est produites plus il y a de 16 ans, lesoù la compagnie a reçu la responsabilité, aidé à contribuer à la crise complexe et à facettes multiples d'aujourd'hui d'opioid est profondément défectueuse. La partie d'ordonnances d'opioid ne sont pas, et n'ont jamais été, pour OxyContin, qui représente moins de 2% d'ordonnances actuelles d'opioid. »

Les fichiers de vente prouvent qu'environ 75 pour cent de plus de $400 millions dans la dépense promotionnelle se sont produits après début 2000, les fonctionnaires de Purdue d'année ont dit le congrès qu'ils ont appris d'élever l'abus d'OxyContin et les morts médicament médicament des états et des régulateurs de medias. Ces dossiers internes de vente de Purdue montrent les activités financées par pharmacien en travers de presque chaque trimestre de médicament, des concessions de attribution aux groupes de santé qui ont fixé des normes pour l'usage d'opioid à rappeler les pharmaciens réticents comment ils pourraient profiter des pilules d'OxyContin de bas sur leurs rayons.

Purdue a acheté plus de la valeur $18 millions de la publicité en tourillons médicaux importants cet OxyContin gaiement démarché. Certaines des AD, agents fédéraux ont indiqué en 2003, « excessivement exagéré » la sécurité du médicament.

Les dossiers de Purdue prouvent que la compagnie a plu à torrents plus de $8 millions dans un site Web et associés appelés d'entreprise des « contre la douleur, » ce qui a aidé à brancher des patients aux médecins voulant traiter leur douleur, vraisemblablement avec OxyContin ou d'autres opioids.

Elle a tiré et a distribué 14.000 copies d'un vidéo qui a prétendu des opioids entraînés la dépendance dans moins de 1 pour cent de patients, des fonctionnaires de Food and Drug Administration d'une réclamation plus tard a dit que « n'a pas été justifié. »

Purdue a espéré se développer dans une des entreprises pharmaceutiques du principal 10 du pays, dans les ventes et la « image ou la position professionnelle, » selon les documents ; OxyContin était les moyens à cet effet.

Purdue a lancé le médicament pour la douleur cancéreuse mais planification sur le marché la première fois pour augmenter cette utilisation d'atteindre ses objectifs portant sur plusieurs millions de dollars de ventes. En 1998, le marché pour traiter le cancer avec des opioids s'est élevé à $261 millions, avec $1,3 milliards pour traiter d'autres types de douleur, la note d'états de Purdue.

Des objectifs de ventes d'OxyContin de Purdue ont été clairement indiqués dans le plan marketing le plus tôt dans les dossiers, pour 1996. Il a recherché $25 millions dans les ventes et pour produire de 205.000 ordonnances. Par l'année prochaine, ses objectifs avaient triplé : $77,9 millions dans les ventes et pour produire de 600.000 ordonnances.

Purdue a bombardé des médecins et d'autres professionnels de la santé avec les visites de littérature et d'un représentant. Les dossiers prouvent qu'en 1997 la compagnie a budgétisé $300.000 pour des publipostages aux médecins qui les opioids prescrits généreusement, basé sur les caractéristiques de ventes que les entreprises pharmaceutiques achètent. Les messageries ont recommandé OxyContin pour des « syndromes de douleur, » comprenant l'ostéoarthrite et le lumbago. Elle a additionné $75.000 pour des publipostages « pour rester en contact avec nos meilleurs propriétaires pour qu'OxyContin s'assure qu'ils continuent de le prescrire. »

Les agents de vente ont effectué des milliers des visites aux médecins et à d'autres de pratique générale qui ont eu peu de formation ou expérience utilisant les opioids efficaces, selon un audit 2003 de bureau d'imputabilité de gouvernement. Le slogan d'OxyContin en 1999 était : « Celui à commencer et celui à rester avec. » OxyContin a gagné Purdue environ $2,8 milliards dans la comptabilité à partir de début 1996 jusqu'en juin 2001, selon les services judiciaires.

En mai 2000, l'espoir de Purdue de conquérir le marché d'arthrite a heurté un accroc quand la FDA a critiqué une AD pour OxyContin dans New England Journal de médicament. La FDA a indiqué l'AD, que Purdue Pharma a décidé de cesser l'emploi, a exagéré les avantages du médicament pour traiter tous les types d'arthrite sans préciser des risques.

Les reportages des morts d'abus et d'overdose également apprêtaient. 2001 documents de commercialisation de Purdue ont noté qu'OxyContin a eu « des défis importants expérimentés » l'année avant à cause de l'abus et du détournement illicite Maine, en Ohio, la Virginie, en Louisiane et la Floride.

Les pilules d'OxyContin contiennent l'oxycodone, un opioid aussi efficace que la morphine et peut-être plus ainsi. Les trompeurs ont rapidement figuré qu'à l'extérieur ils pourraient écraser les pilules et naviguer à profondeur périscopique ou injecter la poussière

Dans la réaction, le budget marketing 2001 de Purdue a compris le financement pour aider des médecins à identifier les patients qui avaient besoin de la « toxicomanie conseillant » et faire plus « évitent l'abus et le détournement. » Il a additionné $1,2 millions dans la dépense pour ce qui il des efforts appelés de « anti-détournement » en 2002, selon les dossiers internes.

Personnel de vente efficace

En 2002, le bureau de l'Attorney General de la Floride était l'un des premiers organismes chargés de faire appliquer la loi pour vérifier Purdue. La condition a fini sa sonde après Purdue a décidé de payer à la Floride $2 millions pour aider à financer un système de caractéristiques pour surveiller des ordonnances de narcotiques. Elle n'a admis à aucune injustice dans le règlement.

Pourtant les notes manuscrites de l'entrevue d'un chercheur de condition avec un ancien directeur des ventes de Purdue pour la Virginie Occidentale et la Pennsylvanie occidentale ont nommé Bill Gergely, puis 58, proposé autrement. Les notes faisaient partie des documents publiés par la condition.

Gergely, qui a travaillé pour la compagnie à partir de 1972 jusqu'en 2000, a dit que des cadres de Purdue a dit le personnel de vente à un contact de lancement qu'OxyContin « était non-habitude formant, » selon les notes du chercheur non daté. Gergely a dit que Purdue a donné son matériau de personnel de vente - certains dont n'a pas été reconnu par la FDA - pour la « éducation, » les notes montrent. Il a dit au chercheur que Purdue a eu un système d'amélioration et payé bien ; l'année dernière qu'il a travaillée pour Purdue, Gergely a gagné $238.000.

Pendant que Purdue chargeait en avant d'OxyContin, les pilules d'ordonnance ont rattrapé les médicaments illégaux comme l'héroïne et la cocaïne comme tueurs en Floride, selon le médecin examinateur lime. En mai 2002, la Sun-Sentinelle de la Floride de sud a documenté les presque 400 morts de pilule dans trois comtés du sud de la Floride les deux années précédentes, basées sur une inspection des dossiers d'autopsie et de police.

La moitié des médicaments impliqués des morts qui ont contenu l'oxycodone, selon le médecin examinateur enregistre. Mais il n'était pas toujours clair dans ces dossiers que c'était OxyContin parce que l'oxycodone était un ingrédient dans beaucoup d'autres pilules narcotiques. Dans 70 des morts, cependant, maintenez l'ordre ou le médecin examinateur enregistre OxyContin particulièrement recensé en tant qu'un des médicaments. Bien que certains qui sont morts aient acheté des pilules sur un marché noir prospère, on étaient sous la garde des médecins pour ce qui ont semblé, au moins à une certaine remarque, être des blessures légitimes, selon des fichiers de médecin examinateur.

Purdue n'a pas contesté l'exactitude de l'enregistrement du journal. Il a riposté que les articles « ont fait un mauvais service » à la compagnie et aux patients qui prennent leur médicament « selon les sens de leurs médecins. » Tandis que la compagnie disait que son regret de cadres « profondément les conséquences tragiques qui ont résulté de l'usage et de l'abus de nos avances de médicament de douleur… dans le traitement de la douleur ne devraient pas être limitées ou n'ont pas renversé parce que certains détournent illégalement, maltraitez ou maltraitez ces médicaments. »

À son personnel de vente, le Purdue interne que les dossiers montrent, Purdue a blâmé la mauvaise pression de couper dans des ventes. « L'attention des medias à l'abus et au détournement des tablettes d'OxyContin a fourni des régimes de Medicaid de condition et quelques OAM, préoccupés par l'effet le produit a sur leur budget, une excuse pour rechercher des voies de limiter la prescription des tablettes d'OxyContin, » le document 2002 de vente a indiqué.

Mais cinq ans après sa bataille juridique avec des fonctionnaires de la Floride, Purdue a effectué une admission effrayante dans la cour fédérale en Virginie. La compagnie plaidée coupable en 2007 aux frais de crime d'OxyContin « misbranding » « avec l'intention pour frauder ou tromper. » La compagnie a payé $600 millions dans les fines et d'autres pénalités. Parmi les tromperies elle admise à dirigeait ses vendeurs dire des médecins que le médicament était moins provoquant une dépendance que d'autres opioids.

Trois cadres de Purdue Pharma ont plaidé coupable aux accusations criminelles de délit pour leurs rôles dans le plan de vente. Les trois hommes ont payé un total de $34 millions dans les fines et les pénalités, dossiers judiciaires montrent. Recevant l'affaire de la réclamation de Purdue, le Juge du Tribunal d'arrondissement James P. Jones des États-Unis a noté que les procureurs fédéraux ont cru que le cas de Purdue de 2007 enverrait « un message réventif intense à l'industrie pharmaceutique. »

Un compte coûteux ?

Dix ans en circuit, les 1.500 procès plus, intentés en grande partie au nom des villes, comtés et conditions, ont pu s'avérer être un compte coûteux pour l'industrie d'opioid. Les procès exigent le remboursement de Purdue et d'autres pharmaciens pour les coûts exorbitants de traiter la dépendance et toute autre compensation, beaucoup comme litige contre le grand tabac vers la fin des années 1990.

D'autres sociétés pharmaceutiques nommées comme accusés dans la plupart des procès comprennent ceux qui Purdue considéré ses premiers concurrents dans le secteur de douleur : Pharmaceutiques de Janssen, industries pharmaceutiques de Teva, AP Endo d'International et AP de Mallinckrodt.

Les agents fédéraux estiment que le coût économique d'abus d'opioid principal $500 milliards en 2015 seuls. Depuis 1999, au moins 200.000 personnes sont mortes aux États-Unis de ces overdoses, selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies. Plus de 52.000 de ceux seul sont morts en 2015, plus qu'ont été détruits dans des crashes de véhicule et des homicides de canon combinés, les procès contestent.

Une caisse limée en avril par le comté de Baltimore dans le Maryland rend un argument courant à plusieurs des procès :

« Du milieu des années 90 au présent, accusés de fabrication agressivement lancés sur le marché et a de manière trompeuse introduit l'opioid généreux prescrivant en tant que présentation de peu à aucun risque de dépendance, même lorsque long terme utilisé pour la douleur chronique. Ils ont infiltré le médicament et les autorités de régulation scolaires pour convaincre des médecins que le traitement de la douleur chronique avec les opioids à long terme était médicament probant quand, en fait, il n'était pas.

« Les bénéfices énormes ont résulté de ces efforts - de même qu'a fait la crise actuelle de dépendance et d'overdose. »

Purdue n'a pas encore limé une réaction aux allégations dans le procès.

D'autres constructeurs de médicament « ont émulé la stratégie marketing trompeuse de Purdue » et ont vendu des milliards de dollars d'opioids d'ordonnance « comme sûr et efficace pour l'usage à long terme, sachant complètement bien qu'ils n'étaient pas, » le comté d'Oneida du Wisconsin prétend dans son procès de novembre 2017 de cour fédérale. Purdue également n'a pas encore limé une réaction aux allégations dans ce procès.

Mais le porte-parole Josephson de Purdue a dit KHN : « Nous partageons la préoccupation des fonctionnaires au sujet de la crise d'opioid, et nous sommes fonctionner commis en collaboration vers les solutions signicatives. Nous refusons vigoureusement ces allégations et attendons avec intérêt l'opportunité de présenter notre défense. »

Un docteur de la Californie qui a été condamné à 25 ans en prison pour overprescribing OxyContin poursuit également Purdue. Masoud Bamdad prétend que les préposés du service de la compagnie ont effectué les visites d'un représentant et l'ont donné « trompeur, trompant et sur-hyped l'information, » qui il a compté en circuit pour prescrire le médicament, dans certains cas avec des conséquences mortelles pour ses patients, selon le procès, qui est en instance. Purdue a demandé que le cas soit resté tandis que les juges décident s'il est consolidé avec d'autres limés contre la compagnie. En février, Purdue a annoncé qu'il n'introduirait plus des opioids aux médecins.

Puisque les procès de l'autre côté des États-Unis contiennent les allégations assimilées, bon nombre d'entre elles ont été consolidées en Ohio - comme litige de multi-district. Quelques jours, les plumitifs de cour fédérale enregistrent des cas douzaine ou plus neufs. Plusieurs des procès font fonctionner cents pages ou plus et prétendent que les plans trompeurs de vente d'opioid continuent à ce jour.

Les constructeurs, dans un mouvement commun de cour tard l'année dernière, affirment que les opioids « servent un rôle critique de santé publique en fournissant l'aide aux patients souffrant de la douleur qui débilite souvent » et qu'ils sont incorrectement blâmés.

Ils précisent également que l'approuvé par le FDA tous leurs produits comme « sûrs et efficaces. »

Ce mois, les constructeurs ont déposé des motions pour écarter plusieurs des cas, arguant du fait que les gouvernements du comté manquent d'une base juridique pour leurs réclamations. En recherchant à blâmer les pharmaciens, ces procès ignorent « les actes criminels des tiers, le rôle essentiel des fournisseurs de soins de santé, et les questions épineuses de politique publique entourant le problème de l'abus d'opioid, » affiche un mouvement pour écarter un point de droit limé par le comté de Monroe, Mich., contre Purdue Pharma et d'autres entreprises pharmaceutiques.

Dan Polster, le Juge Fédéral traitant les cas, a dit une foule de dépassement dans sa salle d'audience que l'épidémie d'opioid est devenue si sévère, qu'elle coupe l'espérance de vie moyenne des Américains.

« J'ai honte assez que ceci l'a produit tandis que j'ai été autour, » a dit en janvier, ajoutant « je pensent que nous tous devrions être. »

La couverture de KHN du développement, des coûts et de l'évaluation de médicament délivré sur ordonnance est supportée en partie par la fondation de Laura et de John Arnold.

Journal de la santé de KaiserCet article a été réimprimé de khn.org avec l'autorisation de la fondation de Henry J. Kaiser Family. Le journal de la santé de Kaiser, un service de nouvelles en qualité de rédacteur indépendant, est un programme de la fondation de famille de Kaiser, une organisation pour la recherche indépendante de police de santé indépendante avec Kaiser Permanente.

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