Come l'America ha diventato dipendente un micidiale droghi

Il Pharma di Purdue non ha lasciato quasi niente chance nella sua introduzione sul mercato di vortice del suo nuovo antidolorifico OxyContin.

Dal 1996 al 2002, Purdue ha perseguito quasi ogni viale nella catena di vendite dell'offerta e di prescrizione della droga - una strategia ora ha fuso come avventato ed illegale in più di 1.500 cause civili federali dalle comunità in Florida a Wisconsin alla California che adducono la droga ha rifornito un'epidemia di combustibile nazionale di dipendenza.

Le notizie di salubrità di Kaiser stanno rilasciando gli anni di documenti interni del bilancio di Purdue e di altre registrazioni per offrire a lettori una probabilità valutare come le centinaia privatamente tenute di Connecticut di milioni spese società di dollari lanciare e promuovere la droga, un tesoro trovato di informazioni messo a disposizione pubblicamente - qui per la prima volta.

Tutte queste registrazioni interne di Purdue sono state ottenute da indagine dell'ufficio di un Attorney General di Florida sugli sforzi delle vendite di Purdue che hanno cessato tardi nel 2002.

Ho avuto copie di quelle registrazioni in mio basamento per anni. Ero un reporter alla Sun-Sentinella del sud di Florida, che, con la sentinella di Orlando, ha estratto una battaglia giuridica per forzare il Attorney General pubblicare i file di società nel 2003. Quando, la Sun-Sentinella stava scrivendo estesamente circa una marea crescente delle morti dai farmaci da vendere su ricetta medica quale OxyContin.

Abbiamo attinto i file di vendita per scrivere due articoli, compreso uno che ha esposto l'introduzione sul mercato ingannevole possibile della droga. Ora, dato l'arco disastroso di abuso di farmaco da vendere su ricetta medica negli ultimi dieci anni e del flusso dei vestiti gli che sono file - più di dozzina determinati giorni - è sembrato il tempo affinchè me divida questi documenti seminali che rivelano la larghezza ed il dettaglio degli sforzi di Purdue.

Chiesto dalle notizie di salubrità di Kaiser il commento sui file di vendita di OxyContin e sui vestiti contro la società, il portavoce Robert Josephson di Pharma di Purdue ha pubblicato un'istruzione che legge in parte:

“Suggerire le attività che ultimo ha accaduto più di 16 anni fa, per cui la responsabilità accettata della società, contribuite per contribuire all'odierna crisi complessa e complessa dell'opioide è profondamente difettoso. La massa delle prescrizioni dell'opioide non è e mai non è stata, per OxyContin, che rappresenta meno di 2% delle prescrizioni correnti dell'opioide.„

I file di vendita indicano che circa 75 per cento di più di $400 milioni in spesa promozionale hanno accaduto dopo dell'inizio del 2000, i funzionari di Purdue di anno hanno detto il congresso che hanno imparato di coltura l'abuso di OxyContin e delle morti relazionate con la droga dai rapporti e dai regolatori di media. Queste registrazioni interne di vendita di Purdue mostrano le attività finanziate casa farmaceutica attraverso quasi ogni quarto di medicina, dalle concessioni d'assegnazione ai gruppi di sanità che hanno fissato gli standard per uso dell'opioide a ricordare ai farmacisti riluttanti come potrebbero usufruire dalle pillole di OxyContin della calza sui loro scaffali.

Purdue ha comprato più del valore $18 milioni della pubblicità in pubblicazioni mediche importanti quel OxyContin cheerily sollecitato. Alcuni degli annunci, funzionari federali hanno detto nel 2003, “grossolanamente esagerato„ la sicurezza della droga.

Le registrazioni di Purdue indicano che la società ha versato più di $8 milioni in un sito Web ed in un'impresa hanno chiamato “i partner contro dolore,„ quale contribuito per connettere i pazienti a medici che vogliono trattare il loro dolore, presumibilmente con OxyContin o altri opioidi.

Ha fatto e che distribuito 14.000 copie di un video che ha reclamato gli opioidi causati la dipendenza in poco di 1 per cento dei pazienti, funzionari di Food and Drug Administration di un reclamo più successivamente ha detto che “non è stato confermato.„

Purdue ha sperato di svilupparsi in una delle compagnie farmaceutiche del principale 10 della nazione, sia nelle vendite che “nell'immagine o nella condizione professionale,„ secondo i documenti; OxyContin era i mezzi a tal fine.

Purdue in primo luogo ha commercializzato la droga per dolore di cancro ma pianificazione ampliare quell'impiego incontrare i sui scopi da svariati milioni di dollari di vendite. Nel 1998, il servizio per il trattamento del cancro con gli opioidi è stato a $261 milione, rispetto a $1,3 miliardo per il trattamento degli altri tipi di dolori, la nota rapporti di Purdue.

Gli obiettivi di vendite del OxyContin di Purdue sono stati definiti chiaramente nella pianificazione più iniziale di vendita nelle registrazioni, per 1996. Ha cercato $25 milioni nelle vendite e generare 205.000 prescrizioni. Entro l'anno prossimo, i sui scopi avevano triplicato: $77,9 milioni nelle vendite e generare 600.000 prescrizioni.

Purdue ha bombardato medici ed altri ufficiali sanitari con letteratura e le chiamate di vendite. Le registrazioni indicano che nel 1997 la società ha stanziato $300.000 per le spedizioni a medici che hanno prescritto liberalmente gli opioidi, in base ai dati di vendite che le compagnie farmaceutiche approvvigionano. I bollettini hanno raccomandato OxyContin per “le sindromi di dolore,„ compreso l'osteoartrite ed il dolore alla schiena. Ha aggiunto $75.000 per le spedizioni “per restare in contatto con i nostri migliori clienti affinchè OxyContin si assicuri che continuassero a prescriverla.„

Gli agenti di vendite hanno fatto migliaia delle visite a medici e ad altri di pratica generale che hanno avuti poco addestramento o esperienza facendo uso degli opioidi potenti, secondo una verifica 2003 di ufficio della responsabilità di governo. Lo slogan di OxyContin nel 1999 era: “Quello da incominciare e quello da restare con.„ OxyContin utile da dell'inizio del 1996 fino a giugno 2001 Purdue circa $2,8 miliardo in reddito, secondo il dipartimento di giustizia.

Nel maggio 2000, la speranza di Purdue di conquistare il servizio di artrite ha colpito una smagliatura quando FDA ha criticato un annuncio per OxyContin in New England Journal di medicina. FDA ha detto l'annuncio, che il Pharma di Purdue ha acconsentito per fermare usando, ha esagerato i vantaggi della droga per il trattamento di tutti i tipi di artriti senza precisare i rischi.

I rapporti di notizie delle morti della dose eccessiva e di abuso egualmente stavano affiorando. I 2001 documenti commercializzanti di Purdue hanno notato che OxyContin ha avuto prima “sfide significative sperimentate„ l'anno a causa di abuso e della diversione illegale Maine, nell'Ohio, la Virginia, in Luisiana e Florida.

Le pillole di OxyContin contengono il oxycodone, un opioide potente quanto la morfina e forse più così. Gli oltraggiatori li hanno capiti rapidamente potrebbero schiacciare le pillole e sniffare o iniettare la polvere

Nella risposta, il bilancio 2001 della vendita di Purdue ha incluso il finanziamento per aiutare medici a riconoscere i pazienti che erano necessitante “abuso di sostanza che consiglia„ e fare più “impedisce l'abuso e la diversione.„ Ha aggiunto $1,2 milioni in spesa per cui ha chiamato sforzi “di anti-diversione„ nel 2002, secondo le registrazioni interne.

Forza di vendite potente

Nel 2002, l'ufficio del Attorney General di Florida era uno dei primi law enforcement agency per studiare Purdue. Lo stato ha cessato la sua sonda dopo Purdue ha acconsentito per pagare a Florida $2 milioni per contribuire a costituire un fondo per un sistema dati per riflettere le prescrizioni di stupefacente. Non ha ammesso ad alcun misfatto nel regolamento.

Eppure le note scritte a mano dell'intervista di un ricercatore dello stato con un ex capo vendite di Purdue per la Virginia dell'Ovest e la Pensilvania occidentale hanno nominato Bill Gergely, quindi 58, suggerito altrimenti. Le note fa parte dei documenti pubblicati dallo stato.

Gergely, che ha lavorato dal 1972 fino al 2000 per la società, ha detto che quadri di Purdue ha detto il personale di vendita ad una riunione del lancio che OxyContin “era non abitudine che si forma,„ secondo le note del ricercatore non datato. Gergely ha detto che Purdue ha dato il suo materiale della forza di vendite - alcuni cui non fosse approvato da FDA - per “formazione,„ le note mostrano. Ha detto al ricercatore che Purdue ha avuto un sistema di premio e un pozzo pagato; lo scorso anno che ha lavorato per Purdue, Gergely utile $238.000.

Mentre Purdue ha incaricato avanti di OxyContin, le pillole di prescrizione sorpassavano le droghe illegali come eroina e la cocaina come uccisori in Florida, secondo l'esaminatore medico file. Nel maggio 2002, la Sun-Sentinella del sud di Florida ha documentato quasi 400 morti della pillola in tre contee del sud di Florida i due anni precedenti, in base ad un esame dell'autopsia e delle schedature.

La metà delle morti ha compreso le droghe che hanno contenuto il oxycodone, secondo l'esaminatore medico registra. Ma non era sempre chiaro in queste registrazioni che era OxyContin perché il oxycodone era un ingrediente in molte altre pillole narcotiche. In 70 delle morti, tuttavia, sorvegli o delle registrazioni OxyContin specificamente identificato dell'esaminatore medico come una delle droghe. Sebbene qualche gente che è morto compri le pillole su un mercato nero prospero, molte erano sotto la tutela di medici per che cosa sono sembrato, almeno ad un certo punto, essere lesioni legittime, secondo i file dell'esaminatore medico.

Purdue non ha sfidato l'accuratezza della segnalazione del giornale. Ha ricambiato che gli articoli “hanno fatto un danno„ alla società ed ai pazienti che catturano la loro medicina “secondo le direzioni dei loro medici.„ Mentre la società ha detto che il suo rammarico dei quadri “profondamente le conseguenze tragiche che sono derivato dall'uso improprio e dall'abuso dei nostri avanzamenti della medicina di dolore… nel trattamento di dolore non dovrebbero essere limitate o non hanno invertito perché qualche gente devia illegalmente, abusi o abusi di queste droghe.„

Alla sua forza di vendite, il Purdue che interno le registrazioni mostrano, Purdue ha incolpato di cattiva stampa incidere le vendite. “L'attenzione dei media ad abuso ed alla diversione delle compresse di OxyContin ha fornito le pianificazioni di Medicaid dello stato e un certo HMOs, responsabile circa l'effetto il prodotto sta avendo sul loro bilancio, una giustificazione per cercare i modi limitare la prescrizione delle compresse di OxyContin,„ il documento 2002 di vendita ha detto.

Ma cinque anni dopo la sua battaglia legale con i funzionari di Florida, Purdue ha fatto un'ammissione sensazionale nella corte federale nella Virginia. La società dichiarata colpevole nel 2007 alle spese di crimine di OxyContin “misbranding„ “con l'intenzione per defraudare o fuorviare.„ La società $600 milioni pagati nelle multe ed in altre ammende. Fra gli inganni confessata a stava dirigendo i sui commessi dire medici che la droga era meno inducente al vizio che altri opioidi.

Tre quadri di Pharma di Purdue si sono dichiarati colpevole alle accuse penali di infrazione per i loro ruoli nello schema di vendita. I tre uomini pagati complessivamente $34 milioni nelle multe e nelle ammende, fascicoli giudiziari mostrano. Accettando l'affare della richiesta di Purdue, il giudice distrettuale James P. Jones degli Stati Uniti ha notato che i procuratori federali ritenessero che il caso di Purdue di 2007 inviasse “un forte messaggio di deterrente all'industria farmaceutica.„

Un conto costoso?

Dieci anni sopra, le 1.500 cause più, file principalmente a nome delle città, contee e stati, hanno potuto risultare essere un conto costoso per l'industria dell'opioide. I vestiti stanno richiedendo il recupero da Purdue ed altre case farmaceutiche per i costi molto in alto di trattamento la dipendenza e dell'altra compensazione, molto come la controversia contro grande tabacco verso la fine degli anni 90.

Altri produttori di droga nominati come difensori nella maggior parte dei vestiti includono quelli che Purdue considerato come i sui concorrenti superiori nel settore di dolore: Prodotti farmaceutici di Janssen, industrie farmaceutiche di Teva, internazionale enda SpA e Mallinckrodt SpA.

I funzionari federali stimano che il costo economico di abuso dell'opioide principale nel 2015 $500 miliardo soli. Dal 1999, almeno 200,000 persone sono morto negli Stati Uniti da queste dosi eccessive, secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Più di 52.000 di quelli sono morto nel 2015 da solo, più di sono stati uccisi negli incidenti stradali e negli omicidi della pistola combinati, i vestiti si contendono.

Una cassa file ad aprile dalla contea di Baltimore in Maryland rende un argomento comune a molti dei vestiti:

“A partire dagli mezzo anni 90 al presente, difensori fabbricanti di marketing aggressivamente ed ha promosso erroneamente l'opioide liberale che prescrive come presentazione del piccolo a nessun rischio di dipendenza, anche quando lungo termine usato per il dolore cronico. Si sono infiltrati nella medicina accademica e nelle agenzie regolarici per convincere medici che trattare il dolore cronico con gli opioidi a lungo termine fosse a medicina basata a prova quando, infatti, non era.

“Gli utili enormi sono derivato da questi sforzi - come ha fatto la crisi attuale della dose eccessiva e di dipendenza.„

Purdue ancora non non file una risposta alle affermazioni nel vestito.

Altri produttori della droga “hanno emulato la strategia di marketing falsa di Purdue„ ed hanno venduto miliardi di dollari degli opioidi di prescrizione “come sicuro ed efficace per uso a lungo termine, sapendo bene che non erano,„ la contea di Oneida di Wisconsin adduce nel suo vestito nel novembre 2017 della corte federale. Purdue egualmente ancora non non file una risposta alle affermazioni in questo vestito.

Ma il portavoce Josephson di Purdue ha detto KHN: “Condividiamo la preoccupazione dei funzionari circa la crisi dell'opioide e siamo lavoro commesso in collaborazione verso le soluzioni significative. Neghiamo vigoroso queste affermazioni e guardiamo in avanti all'opportunità di presentare la nostra difesa.„

Un medico della California che è stato condannato a 25 anni in prigione per overprescribing OxyContin egualmente sta citando Purdue. Masoud Bamdad adduce che i rappresentanti della società hanno fatto le chiamate di vendite e lo hanno dato “ingannevole, fuorviando e sovra-hanno pubblicizzato le informazioni,„ che ha contato sopra per prescrivere il medicinale, in alcuni casi con le conseguenze micidiali per i suoi pazienti, secondo il vestito, che è in corso. Purdue ha chiesto che il caso è restato mentre i giudici decidono se è consolidato con altri file contro la società. A febbraio, Purdue ha annunciato che più non avrebbe promosso gli opioidi a medici.

Poiché le cause dall'altro lato degli Stati Uniti contengono le simili affermazioni, molte di loro sono state consolidate nell'Ohio - come controversia del multi-distretto. Determinati giorni, gli scontrini della corte federale registrano dozzina o più nuovi casi. Molti dei vestiti eseguono cento pagine o più ed adducono che gli schemi ingannevoli di vendita dell'opioide continuano a questo giorno.

I produttori, in un moto unito della corte tardi l'anno scorso, si contendono che gli opioidi “serviscono un ruolo critico di salute pubblica nella fornitura del sollievo ai pazienti che soffrono dal dolore che è spesso debilitante„ e che stanno incolpandi di scorrettamente.

Egualmente precisano che l'approvato dalla FDA tutti i loro prodotti come “sicuri ed efficaci.„

Questo mese, i produttori hanno presentato i moti per allontanare vari dei casi, sostenendo che i governi della contea mancano di una base giuridica per i loro reclami. Nella ricerca incolpare delle case farmaceutiche, queste cause trascurano “gli atti penali dei terzi, il ruolo cruciale dei fornitori di cure mediche e le domande spinose di ordine pubblico che circondano il problema di abuso dell'opioide,„ legge un moto per allontanare un argomento file dalla contea di Monroe, Mich., contro il Pharma di Purdue ed altre compagnie farmaceutiche.

Dan Polster, il giudice federale che tratta i casi, ha detto una folla di overflow nella sua aula di tribunale che l'epidemia dell'opioide è diventato così severa, che sta tagliando la speranza di vita media degli Americani.

“Sono abbastanza imbarazzato che questo lo ha accaduto mentre sono stato intorno,„ ha detto a gennaio, aggiungendo “io pensa che tutti dovremmo essere.„

La copertura di KHN dello sviluppo, dei costi e della fissazione dei prezzi del farmaco da vendere su ricetta medica è supportata in parte dalle fondamenta di John e di Laura Arnold.

Notizie di salubrità di KaiserQuesto articolo è stato ristampato da khn.org con l'autorizzazione delle fondamenta di Henry J. Kaiser Family. Le notizie di salubrità di Kaiser, un servizio di notizie editorialmente indipendente, sono un programma delle fondamenta della famiglia di Kaiser, un organismo di ricerca indipendente di polizza di sanità unaffiliated con Kaiser Permanente.

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