Como América obteve enganchada em um mortal drogue

Purdue Pharma não deixou quase nada chance em seu mercado do remoinho de seu analgésico novo OxyContin.

Desde 1996 até 2002, Purdue levou a cabo quase cada avenida na corrente das vendas da fonte e da prescrição da droga - uma estratégia moldou agora como imprudente e ilegal em mais de 1.500 processos legais civis federais das comunidades em Florida a Wisconsin a Califórnia que alegam a droga abasteceu uma epidemia nacional do apego.

A notícia da saúde de Kaiser está liberando anos de originais internos do orçamento de Purdue e de outros registros para oferecer a leitores uma possibilidade avaliar como as centenas gastadas empresa confidencialmente guardaradas de Connecticut de milhões de dólares lançar e promover a droga, um achado da informação feito publicamente - disponível aqui pela primeira vez.

Todos estes registros internos de Purdue foram obtidos da investigação do escritório de um procurador-geral de Florida dos esforços das vendas de Purdue que terminaram tarde em 2002.

Eu tive cópias daqueles registros em meu porão por anos. Eu era um repórter na Sun-Sentinela sul de Florida, que, junto com a sentinela de Orlando, ganhou uma batalha judicial para forçar o procurador-geral a liberar as limas de empresa em 2003. Então, a Sun-Sentinela estava escrevendo extensivamente sobre uma maré crescente das mortes dos medicamentos de venta com receita tais como OxyContin.

Nós desenhamos nas limas do mercado para escrever dois artigos, incluindo um que exps o mercado decepcionante possível da droga. Agora, dada o arco desastroso do abuso de medicamento de venta com receita ao longo da última década e do córrego dos fatos que estão sendo arquivados - mais do que dúzia em certos dias - lhe pareceu a hora para que eu compartilhe destes originais seminais que revelam a largura e o detalhe dos esforços de Purdue.

Perguntado pela notícia da saúde de Kaiser para o comentário nas limas do mercado de OxyContin e nos fatos contra a empresa, o orador Robert Josephson de Purdue Pharma emitiu uma indicação que lesse dentro a parte:

“Sugerir as actividades que último ocorreu mais de 16 anos há, para que a empresa aceitou a responsabilidade, ajudado a contribuir à crise complexa e diferenciada de hoje do opiáceo é profundamente defeituoso. O volume de prescrições do opiáceo não é, e nunca foi, para OxyContin, que representa menos de 2% de prescrições actuais do opiáceo.”

As limas do mercado mostram que aproximadamente 75 por cento de mais de $400 milhões na despesa relativa à promoção ocorreram depois do princípio de 2000, os oficiais de Purdue do ano disseram o congresso que aprenderam de crescer o abuso de OxyContin e mortes droga-relacionadas dos relatórios e dos reguladores dos media. Estes registros internos do mercado de Purdue mostram as actividades financiadas farmacêutica através de quase cada quarto da medicina, das concessões de concessão aos grupos dos cuidados médicos que ajustaram padrões para o uso do opiáceo a lembrar farmacêuticos relutantes como poderiam lucrar com comprimidos de OxyContin da meia em suas prateleiras.

Purdue comprou mais do valor $18 milhões da propaganda em jornais médicos principais esse OxyContin cheerily touted. Alguns dos anúncios, funcionários federais disseram em 2003, “exagerado bruta” a segurança da droga.

Os registros de Purdue mostram que a empresa derramou mais de $8 milhões em um Web site e em um risco chamaram “sócios contra a dor,” qual ajudado a conectar pacientes aos doutores que querem tratar sua dor, presumivelmente com o OxyContin ou os outros opiáceo.

Fez e distribuiu 14.000 cópias de um vídeo que reivindicasse os opiáceo causados o apego em mais pouca de 1 por cento dos pacientes, oficiais de Food and Drug Administration de uma reivindicação disse mais tarde que “não estêve substanciado.”

Purdue esperou crescer em uma das empresas farmacêuticas da parte superior 10 da nação, nas vendas e na “imagem ou na posição profissional,” de acordo com os originais; OxyContin era os meios com tal fim.

Purdue primeiramente introduziu no mercado a droga para a dor de cancro mas planeou-a expandir esse uso encontrar seus objetivos multimilionários das vendas. Em 1998, o mercado para tratar o cancro com os opiáceo estêve em $261 milhões, comparado com os $1,3 bilhões para tratar outros tipos de dor, a nota dos relatórios de Purdue.

Os objetivos de vendas do OxyContin de Purdue foram indicados claramente no plano de marketing o mais adiantado nos registros, para 1996. Procurou $25 milhões nas vendas e para gerar 205.000 prescrições. Em o próximo ano, seus objetivos tinham triplicado: $77,9 milhões nas vendas e para gerar 600.000 prescrições.

Purdue bombardeou doutores e outros trabalhadores do sector da saúde com literatura e atendimentos de vendas. Os registros mostram que em 1997 a empresa incluiu no orçamento $300.000 para enviamentos aos doutores que prescreveram opiáceo liberalmente, com base nos dados das vendas que as empresas farmacêuticas compram. Os encarregados do envio da correspondência recomendaram OxyContin para da “síndromes dor,” incluindo a osteodistrofia e a dor nas costas. Adicionou $75.000 para enviamentos “para permanecer em contacto com nossos melhores clientes para que OxyContin assegure-se de que continuassem ao prescrever.”

Os agentes de vendas fizeram milhares das visitas aos doutores e a outro da prática geral que tiveram pouca treinamento ou experiência usando opiáceo poderosos, de acordo com de governo da obrigação de prestar contas um exame oficial dos livros contábeis 2003 de escritório. O slogan de OxyContin em 1999 era: “Esse a começar com e esse a ficar com.” OxyContin ganhou Purdue aproximadamente $2,8 bilhões no rendimento desde o princípio de 1996 até junho de 2001, de acordo com o departamento de justiça.

Em maio de 2000, a esperança de Purdue conquistar o mercado da artrite bateu uma senão quando o FDA criticou um anúncio para OxyContin em New England Journal da medicina. O FDA disse o anúncio, que Purdue Pharma concordou parar de se usar, exagerou os benefícios da droga para tratar todos os tipos de artrite sem indicar riscos.

Os boletins noticiosos de mortes do abuso e da overdose igualmente estavam surgindo. Os 2001 originais de mercado de Purdue notaram que OxyContin teve “desafios significativos experimentados” o ano antes devido ao abuso e à diversão ilegal em Maine, em Ohio, em Virgínia, em Louisiana e em Florida.

Os comprimidos de OxyContin contêm o oxycodone, um opiáceo tão poderoso quanto a morfina e talvez mais assim. Os abusadores figuraram rapidamente que para fora poderiam esmagar os comprimidos e roncar ou injectar a poeira

Na resposta, de Purdue o orçamento 2001 de mercado incluiu o financiamento para ajudar doutores a reconhecer os pacientes que eram com necessidade do “abuso de substâncias que aconselha” e para fazer mais “impede o abuso e a diversão.” Adicionou $1,2 milhões na despesa para o que chamou esforços da “anti-diversão” em 2002, de acordo com os registros internos.

Força de vendas poderoso

Em 2002, o escritório do procurador-geral de Florida era uma das primeiras agências policiais para investigar Purdue. O estado terminou sua ponta de prova após Purdue concordou pagar a Florida $2 milhões para ajudar a financiar um sistema de dados para monitorar prescrições dos narcóticos. Não admitiu a nenhuma ilegalidade no pagamento.

Contudo as notas escritas à mão da entrevista de um investigador do estado com um gerente de vendas anterior de Purdue para West Virginia e Pensilvânia ocidental nomearam Bill Gergely, a seguir 58, sugerido de outra maneira. As notas eram parte dos originais liberados pelo estado.

Gergely, que trabalhou para a empresa desde 1972 até 2000, disse que executivos de Purdue disse a equipa de vendas em uma reunião do lançamento que OxyContin “era não-hábito que forma,” de acordo com as notas sem data do investigador. Gergely disse que Purdue deu seu material da força de vendas - alguns de que não foi aprovado pelo FDA - para a “educação,” as notas mostram. Disse ao investigador que Purdue teve um sistema do bônus e pago bem; o último ano onde trabalhou para Purdue, Gergely ganhou $238.000.

Enquanto Purdue cobrou adiante com o OxyContin, os comprimidos da prescrição alcançaram drogas como a heroína e a cocaína como assassinos em Florida, de acordo com o examinador médico arquiva. Em maio de 2002, a Sun-Sentinela sul de Florida documentou quase 400 mortes do comprimido em três condados sul de Florida os dois anos precedentes, com base em um exame de registros da autópsia e da polícia.

A metade das mortes envolveu as drogas que contiveram o oxycodone, de acordo com o examinador médico grava. Mas não era sempre claro nestes registros que era OxyContin porque o oxycodone era um ingrediente em muitos outros comprimidos narcóticos. Em 70 das mortes, contudo, policie ou o examinador médico grava OxyContin especificamente identificado como uma das drogas. Embora alguns povos que morreram compraram comprimidos em um mercado negro de prosperidade, muitos eram sob os cuidados dos doutores para o que pareceram, pelo menos em algum momento, ser os ferimentos legítimos, de acordo com limas do examinador médico.

Purdue não desafiou a precisão do relatório do jornal. Ops-se que os artigos “fizeram um prejuízo” à empresa e aos pacientes que tomam sua medicina “de acordo com os sentidos de seus doutores.” Quando a empresa disse que seu pesar dos executivos “profundamente as conseqüências trágicas que resultaram do emprego errado e do abuso de nossos avanços da medicina da dor… no tratamento da dor não devem ser limitadas ou não inverteram porque alguns povos desviam ilegal, abuse ou empregue mal estas drogas.”

A sua força de vendas, o Purdue que interno os registros mostram, Purdue responsabilizou a imprensa ruim cortando em vendas. “A atenção dos media ao abuso e à diversão de tabuletas de OxyContin forneceu planos de Medicaid do estado e algum HMOs, referido sobre o efeito o produto está tendo em seu orçamento, uma desculpa para procurar maneiras de limitar a prescrição de tabuletas de OxyContin,” o original 2002 do mercado disse.

Mas cinco anos após sua batalha judicial com oficiais de Florida, Purdue fez uma admissão sobressaltado na corte federal em Virgínia. O culpados defendidos empresa em 2007 às cargas de alta traição de OxyContin “misbranding” “com a intenção a defraudar ou enganar-se.” A empresa pagou $600 milhões nas multas e nas outras penas. Entre as decepções confessada a dirigia seus salespeople dizer doutores que a droga era menos aditiva do que outros opiáceo.

Três executivos de Purdue Pharma defenderam culpado às acusações penais do delito leve para seus papéis no esquema de mercado. Os três homens pagaram um total de $34 milhões nas multas e as penas, registos judiciais mostram. Aceitando o negócio do argumento de Purdue, o juiz distrital James P. Jones dos E.U. notou que os promotores de justiça federais acreditaram que o exemplo de Purdue de 2007 enviaria “uma mensagem forte do impedimento à indústria farmacêutica.”

Uma conta cara?

Dez anos sobre, os 1.500 processos legais positivos, arquivados na maior parte em nome das cidades, condados e estados, podiam provar ser uma conta cara para a indústria do opiáceo. Os fatos estão exigindo o reembolso de Purdue e as outras farmacêuticas para os custos muito ao alto de tratar o apego e a outra compensação, muito como o litígio contra o tabaco grande no final dos anos 90.

Outras farmacêuticas nomeadas como réus na maioria dos fatos incluem aquelas que Purdue considerado ser seus concorrentes superiores no sector da dor: Fármacos de Janssen, indústrias farmacêuticas de Teva, PLC Endo do International e PLC de Mallinckrodt.

Os funcionários federais calculam que o custo econômico do abuso do opiáceo cobriu $500 bilhões em 2015 sozinhos. Desde 1999, pelo menos 200.000 povos morreram nos E.U. destas overdose, de acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades. Mais de 52.000 daqueles morreram em 2015 apenas, mais do que foram matados nos acidentes de viação e nos homicídios da arma combinados, os fatos afirmam.

Uma caixa arquivada em abril por Baltimore County em Maryland faz um argumento comum a muitos dos fatos:

“Dos meados de-anos 90 ao presente, réus de fabricação introduzidos no mercado agressivelmente e promoveu falsa o opiáceo liberal que prescreve como a apresentação de pouco a nenhum risco de apego, mesmo quando prazo usado para a dor crônica. Infiltraram a medicina académico e entidades regulares para convencer doutores que tratar a dor crônica com os opiáceo a longo prazo era medicina evidência-baseada quando, de facto, não era.

“Os lucros enormes resultaram destes esforços - como fez a crise actual do apego e da overdose.”

Purdue não arquivou ainda uma resposta às alegações no fato.

Outros fabricantes da droga “emularam a estratégia de marketing falsa de Purdue” e venderam biliões de dólares de opiáceo da prescrição “como seguro e eficaz para o uso a longo prazo, sabendo muito bem que não eram,” o Condado de Oneida de Wisconsin alega em seu fato em novembro de 2017 da corte federal. Purdue igualmente não arquivou ainda uma resposta às alegações neste fato.

Mas o orador Josephson de Purdue disse KHN: “Nós compartilhamos do interesse dos administradores públicos sobre a crise do opiáceo, e nós somos trabalho comprometido colaboradora para soluções significativas. Nós negamos vigorosa estas alegações e olhamos para a frente à oportunidade de apresentar nossa defesa.”

Um doutor de Califórnia que foi sentenciado a 25 anos na prisão para overprescribing OxyContin igualmente está processando Purdue. Masoud Bamdad alega que os representantes da empresa fizeram atendimentos de vendas e o deram “enganador, se enganando e sobre-os hyped a informação,” que confiou sobre para prescrever a droga, em alguns casos com conseqüências mortais para seus pacientes, de acordo com o fato, que é pendente. Purdue perguntou que o caso estivesse ficado quando os juizes decidirem se estiver consolidado com o outro arquivado contra a empresa. Em fevereiro, Purdue anunciou que já não promoveria opiáceo aos doutores.

Porque os processos legais através dos E.U. contêm alegações similares, muitas delas foram consolidadas em Ohio - como um litígio do multi-distrito. Certos dias, os registos da corte federal registram dúzia ou mais novos casos. Muitos dos fatos executam cem páginas ou mais e alegam que os esquemas de mercado decepcionantes do opiáceo continuam até hoje.

Os fabricantes, em um movimento comum da corte tarde no ano passado, afirmam que os opiáceo “servem um papel crítico da saúde pública em fornecer o relevo aos pacientes que sofrem da dor que é frequentemente debilitante” e que estão sendo responsabilizados errada.

Igualmente indicam que o FDA aprovou tudo de seus produtos como “seguro e eficaz.”

Este mês, os fabricantes arquivaram movimentos para demitir diversos dos casos, argumentindo que os governos do condado faltam uma base legal para suas reivindicações. Em procurar responsabilizar as farmacêuticas, estes processos legais ignoram “os delitos de terceiros, o papel crucial dos fornecedores de serviços de saúde, e as perguntas espinhosas da política de interesse público que cercam o problema do abuso do opiáceo,” lêem um movimento para demitir um argumento arquivado pelo Condado de Monroe, Mich., contra Purdue Pharma e outras empresas farmacêuticas.

Dan Polster, juiz federal que segura os casos, disse uma multidão do excesso em sua sala do tribunal que a epidemia do opiáceo se tornou tão severa, que está cortando a esperança de vida média dos americanos.

“Eu sou consideravelmente humilhado que este o tem ocorrido quando eu estiver ao redor,” disse em janeiro, adicionando “mim pensa que nós todos devemos ser.”

A cobertura de KHN da revelação, dos custos e da fixação do preço do medicamento de venta com receita é apoiada na parte pela fundação de Laura e de John Arnold.

Notícia da saúde de KaiserEste artigo foi reimprimido de khn.org com autorização da fundação de Henry J. Kaiser Família. A notícia da saúde de Kaiser, um serviço noticioso editorial independente, é um programa da fundação da família de Kaiser, uma organização de investigação nonpartisan da política dos cuidados médicos unaffiliated com Kaiser Permanente.

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