O ensaio clínico novo de droga do MS será primeiro para reconhecer necessidades de usuários de cadeira de rodas

Um ensaio clínico novo que testa uma droga dealteração para a esclerose múltipla (MS) será o primeiro no mundo para reconhecer a importância dos usuários de cadeira de rodas que retêm o uso de suas mãos.

A equipe da Universidade de Londres de Queen Mary, da confiança da saúde NHS dos baronete e da companhia farmacéutica Roche, espera que o estudo fará mudanças de duração em um campo que olhe previamente somente a capacidade de passeio de um paciente quando avaliar o potencial do MS se droga.

O MS é uma doença degenerativo do sistema nervoso central que afeta aproximadamente 120.000 povos no Reino Unido e 700.000 povos em Europa, de que ao redor 96.000 têm o formulário progressivo preliminar altamente de desabilitação.

Até aqui, os ensaios clínicos que envolvem povos com o MS focalizaram sobre mesmo se as drogas que são conserva testada a capacidade para andar, um pouco do que preserva o uso de suas mãos. Por exemplo, se a pessoa confia em uma cadeira de rodas, foram excluídos da participação nas experimentações no passado.

Adicionalmente, o NHS no Reino Unido para o tratamento com terapias dealteração para os povos que perdem uma mais baixa função do membro e confiam em uma cadeira de rodas, e a agência de medicinas européias igualmente foi um obstáculo 2 aqueles pacientes da participação neste tipo de pesquisa no passado. Isto é apesar da evidência crescente que o tratamento de continuação pode atrasar o agravamento de sua função da mão e do braço, que poderia dramàtica melhorar a qualidade de vida.

Conduza o professor Gavin Giovannoni do pesquisador da Universidade de Londres de Queen Mary e a confiança da saúde NHS dos baronete disse: “Endereçar as necessidades de povos com MS progressivo, que são avançados tipicamente mais em seu curso da doença, é uma das fronteiras principais na pesquisa do MS. Em torno de um terço dos povos viver com o MS progressivo pode já ser limitada a uma cadeira de rodas, assim que a função de manutenção da mão e do braço é essencial para que fiquem o independente e conduzam vidas activas.”

O estudo internacional novo, começando ao fim de 2018, avaliará a segurança e a eficácia a longo prazo do ocrelizumab da droga registrando aproximadamente 1.000 povos com o MS preliminar do progressista através dos países múltiplos. Isto incluirá povos com inabilidade mais avançada, e aqueles que precisam uma cadeira de rodas, onde o uso das mãos e dos braços seja crítico.

Pela primeira vez nunca, o teste do Peg do Nove-Furo -- uma medida do braço, o pulso e a mão funcionam -- será usado como o resultado principal a ser medido na experimentação. No teste, os participantes tomam Pegs de um recipiente, e um por um, coloque-os em nove furos em uma placa, o mais rapidamente possível. Removem então os Pegs dos furos, um por um, e substituem-nos de novo no recipiente.

Comparando como os pacientes bons que são dados o ocrelizumab da droga executam neste teste, 2 aqueles pacientes que são dados um placebo, a esperança da equipe poder avaliar se o ocrelizumab pode oferecer a esperança aos pacientes permitindo que retenham sua função superior do membro.

Patrick Burke, um paciente com MS avançado disse: “A capacidade para usar meus mãos e braços é agora muito importante para uma multidão de razões. Sem elas eu não poderia usar um rollator, um caminhante ou um "trotinette" da mobilidade.”

O professor Giovannoni adicionou: “Por um número de anos, com nossa campanha do #ThinkHand, nós temos incitado a indústria para conduzir um estudo que olha a função superior do membro nos povos com Senhora avançada. Nós somos satisfeitos que em colaboração com Roche, nós conduziremos um ensaio clínico que use a função da mão como um resultado preliminar pela primeira vez.”