Canakinumab reduce el régimen por más que medio en pacientes de la ateroesclerosis, demostraciones de la gota del estudio

Los resultados de un estudio presentado hoy en el congreso europeo anual de la reumatología (EULAR 2018) demuestran que el canakinumab redujo importante el índice de gota por más que la mitad comparada al placebo, sin importar nivel del urate del suero de la línea de fondo.

“Éstos son resultados importantes como agregan a la base de las pruebas que demuestra un papel preventivo potencial del canakinumab en pacientes con gota,” dijeron a profesor Roberto Landewé, presidente del comité de programa científico, EULAR. “También contribuirán a nuestra comprensión de la acción recíproca entre la gota, el ácido úrico y la enfermedad cardiovascular.”

La gota es una condición muy común. Es causada por los depósitos de cristales de una substancia llamada el ácido úrico (también conocido como urate) en las juntas, que lleva a la inflamación. Los periodos de tiempo cuando ocurren los síntomas de la gota se llaman las bengalas. Las bengalas pueden ser imprevisibles y debilitantes, convirtiéndose durante algunas horas y causando dolor severo en las juntas.

Canakinumab es un anticuerpo monoclonal que ciega un camino inflamatorio mediado por interleukin-1β. Se autoriza para el tratamiento de varios desordenes auto-inflamatorios raros aunque pueda también ser utilizado para tratar bengalas en ciertos pacientes con gota que tengan contraindicaciones a las terapias estándar. Ha habido algunos partes hasta la fecha de la eficacia en la prevención de bengalas, no obstante el canakinumab no se aprueba actualmente para esta indicación.

“Nuestros resultados demuestran un efecto llamativo del canakinumab sobre reducir el riesgo de ataques de la gota en pacientes de la ateroesclerosis,” dijo Daniel Solomon, profesor de medicina, Facultad de Medicina de Harvard y Brigham y el hospital de las mujeres. “Por otra parte, estos datos ilustran el urate del suero como marcador del riesgo para la gota y las acciones cardiovasculares, aunque el canakinumab no tiene ningún efecto sobre los niveles del urate del suero debido a su mecanismo de la acción.”

Este parte es un análisis secundario de la juicio de los CANTOS (estudio antiinflamatorio de los resultados de la trombosis de Canakinumab) que estudió el impacto del canakinumab en la prevención secundaria de acciones (CV) cardiovasculares. Para este análisis, dividieron a todos los participantes en tres grupos basados en su nivel del urate del suero en la línea de fondo; ¿inferior (<6.9mg/dl), ambiente (6.9-8.9mg/dl), y alto (? 9,0 mg/dL). Canakinumab (dosis reunidas) redujo importante el índice de bengalas de la gota por más que la mitad comparada al placebo, a través de todos los grupos del urate del suero de la línea de fondo. La índice del peligro (intervalo de confianza del 95%) era 0,40 (0.22-0.73), 0,48 (0.31-0.74), y 0,45 (0.28-0.72) para los grupos inferiores, medianos y altos del urate del suero de la línea de fondo respectivamente. Los niveles del urate del suero no fueron afectados por el canakinumab en un cierto plazo, aunque redujera la proteína C-reactiva de la alta sensibilidad (hsCRP).

Estudiando los índices de bengalas de la gota y de las acciones importantes del CV entre los grupos del urate del suero de la línea de fondo, los investigadores demostraron una correlación que lo confirmaba como marcador del riesgo para ambas estas condiciones. Los regímenes por 100 años de la persona para los grupos inferiores, medianos, y altos del urate del suero de la línea de fondo eran 0,28, 1,36, y 5,94 respectivamente para las gota-bengalas, y 4,1, 5,3, 5,6 respectivamente para las acciones adversas importantes del CV.

¿El estudio incluyó a 10.061 pacientes con la ateroesclerosis estable (ataque del corazón anterior) y un hsCRP? 2mg/L que indica un riesgo creciente de enfermedad del CV. Destinaron los pacientes aleatoriamente para recibir placebo o una de tres dosis del canakinumab (50mg, 150mg, o 300mg) una vez cada tres meses. Los grupos estaban bien equilibrados en cuanto a sus características de la línea de fondo con un rato mediano de la continuación de 3,7 años. La edad mediana era 61 años, el 74% era varón, BMI mediano era 29.8kg/m2, nivel mediano del urate del suero en la línea de fondo era 6,1 mg/dl.

El urate y el hsCRP del suero fueron probados en la línea de fondo y cada tres meses por el primer año y entonces anualmente. Un médico diagnosticó la historia de la gota fue comprobado en la línea de fondo y los ataques subsiguientes fueron fijados durante la continuación como parte de la información adversa sistemática de la acción. Los índices de ataques y de acciones adversas del comandante CV (ataque del corazón, recorrido, revascularización, y muerte de la gota del CV) fueron comparados a través de diversos niveles del urate del suero de la línea de fondo y por la asignación seleccionada al azar del tratamiento.

En los resultados de la juicio original, la neutropenia era más común entre los pacientes que fueron destinados para recibir el canakinumab que entre ésos en el grupo del placebo, y significantly more muertes fueron atribuidas a la infección o a la sepsia en los grupos reunidos del canakinumab que en el grupo del placebo (régimen de incidencia 0,31 comparado con 0,18 acciones por 100 personas-año; P=0.02). La trombocitopenia era más común entre los pacientes que fueron destinados para recibir el canakinumab que entre ésos en el grupo del placebo, pero no se observó ninguna diferencia importante en la incidencia de la hemorragia.

Fuente: https://www.eular.org/