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O FDA fornece a orientação no trajecto da revelação das terapêuticas de Novus para OP-02 aos media de otitis do deleite

Novus Terapêutica, Inc., uma companhia farmacéutica da especialidade focalizada em produtos tornando-se para pacientes com desordens da orelha, do nariz, e da garganta (OTORRINOLARINGOLÓGICA), recibo anunciado de actas de reunião finais dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) que segue um tipo reunião de C realizada no pedido da empresa discutir seu programa de revelação OP-02 em media de otitis.

“O FDA forneceu a orientação nos nossos 505 de planeamento (b) (2) trajecto da revelação para OP-02 e que estudos pré-clínicos ou clínicos não adicionais confirmados além de nosso estudo de planeamento da segurança da fase 1 em adultos saudáveis estarão exigidos antes que a iniciação da fase 2 estude nas crianças 6 meses da idade ou mais velhos com media de otitis,” disse o Dr. Catherine C. Turkel, presidente de Novus Terapêutica, Inc.

“Além, o FDA confirmou que a revelação de OP-02 para indicações separadas do tratamento e da prevenção dos media de otitis é aceitável e desde que nós com orientação inicial no projecto do estudo para estas indicações. Nós olhamos para a frente ao trabalho com o FDA como nós continuamos a desenvolver OP-02 como uma opção potencial do tratamento da primeiro-em-classe para milhões de pacientes carregados por media de otitis,” Dr. concluído Turkel.