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O AAA dosa primeiros pacientes em dois estudos clínicos com o PSMA-R2 para o cancro da próstata

Aplicações avançadas S.A. (AAA), uma empresa de Novartis e um líder no theragnostics nuclear da medicina, anunciado hoje que os primeiros pacientes estiveram dosados em estudos clínicos bifásicos de I/II de PSMA-R2 radiolabeled, uma ligante uréia-baseada do acelerador do antígeno Próstata-Específico da membrana (PSMA), que é expressado geralmente em pilhas de cancro da próstata.

O estudo de PROter é uma aberto-etiqueta, multi-center, tratamento de avaliação experimental do dose-agravamento/expansão com terapia 177Lu-PSMA-R2 RadioLigand nos pacientes com o progressista positivo de PSMA, cancro da próstata castração-resistente metastático que segue o tratamento sistemático precedente. Objetivos preliminares para a fase eu incluo a caracterização do perfil e da tolerabilidade de segurança da droga, também identificando uma dose recomendada da fase II. O objetivo preliminar para a fase II é avaliação da actividade antitumorosa, como medido pela sobrevivência progressão-livre radiográfica. Outros objetivos incluem a resposta próstata-específica (PSA) do antígeno, o tempo à progressão da PSA e a sobrevivência total. Aproximadamente 96 pacientes são esperados ser registrados na experimentação de PROter.

O estudo de PROfind é uma aberto-etiqueta, a imagem lactente de avaliação do tomografia de emissão de positrão da experimentação (PET) multicentrada com o 68Ga-PSMA-R2 nos pacientes com bioquímico tem uma recaída e cancro da próstata metastático. O objetivo preliminar do estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade de uma única administração de 68Ga-PSMA-R2. Os objetivos secundários incluem a avaliação das farmacocinética, o biodistribution e a dosimetria de 68Ga-PSMA-R2, assim como a comparação com modalidades convencionais da imagem lactente. Aproximadamente 30 pacientes são esperados ser registrados na experimentação de PROfind.

“PSMA-R2 de avanço em estudos clínicos é um marco miliário principal para o AAA,” Germo comentado Gericke, M.D., cabeça da investigação e desenvolvimento em aplicações avançadas do acelerador. “Este é o segundo programa theragnostic em nosso encanamento da oncologia e nós estamos ansiosos para explorar a capacidade plena desta plataforma inovativa em grandes populações pacientes, tais como o cancro da próstata.”

O cancro da próstata é o segundo - a maioria de tipo comum de cancro nos homens que conduzem no mundo inteiro à morbosidade e à mortalidade substanciais. Representa o segundo - a maioria de causa comum da morte do cancro nos homens nos EUA e no terço a maioria de causa de morte comum em países desenvolvidos. A maioria de exemplos do cancro da próstata são curáveis se diagnosticado em uma fase inicial. Não obstante, até 40% dos pacientes com cancro da próstata desenvolvem bioquímico têm uma recaída dentro de 10 anos após o tratamento local inicial com atento curativo4 e alguns pacientes progredirão ao cancro da próstata metastático. Apesar da eficácia da terapia da hormona no tratamento do cancro da próstata metastático, os pacientes que vivem suficientemente longo sucumbirão finalmente ao cancro da próstata castração-resistente metastático.

Source: https://www.adacap.com/