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El AAA dosifica a los primeros pacientes en dos estudios clínicos con PSMA-R2 para el cáncer de próstata

Usos avanzados S.A. (AAA), compañía y líder en el theragnostics nuclear del remedio, anunciado hoy que han dosificado a los primeros pacientes en estudios clínicos bifásicos de I/II de PSMA-R2 radiactivo, un ligand urea-basado del acelerador de Novartis del antígeno Próstata-Específico de la membrana (PSMA), que se expresa común en las células cancerosas de la próstata.

El estudio de PROter es una abierto-escritura de la etiqueta, multicentro, tratamiento de evaluación de ensayo de la dosis-escalada/de la dosis-extensión con la terapia RadioLigand 177Lu-PSMA-R2 en pacientes con el progresista positivo de PSMA, cáncer de próstata castración-resistente metastático que sigue el tratamiento sistémico anterior. Los objetivos primarios para la fase incluyo caracterizar el perfil del seguro de la droga y la tolerabilidad, también determinando una dosis recomendada de la fase II. El objetivo primario para la fase II es evaluación de la actividad antitumores, según lo medido por supervivencia progresión-libre radiográfica. Otros objetivos incluyen la reacción próstata-específica (PSA) del antígeno, el tiempo a la progresión del PSA y la supervivencia total. Se prevee que a aproximadamente 96 pacientes sean alistados en la juicio de PROter.

El estudio de PROfind es una abierto-escritura de la etiqueta, una proyección de imagen de evaluación de la tomografía por emisión de positrones de la juicio (PET) multicentra con 68Ga-PSMA-R2 en pacientes con recaída bioquímica y un cáncer de próstata metastático. El objetivo primario del estudio es fijar el seguro y la tolerabilidad de una única administración de 68Ga-PSMA-R2. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la farmacinética, biodistribution y dosimetría de 68Ga-PSMA-R2, así como comparación con modalidades convencionales de la proyección de imagen. Se prevee que a aproximadamente 30 pacientes sean alistados en la juicio de PROfind.

De “PSMA-R2 avance en estudios clínicos es una piedra miliaria importante para el AAA,” Germo comentado Gericke, M.D., jefe de la investigación y desarrollo en los usos avanzados del acelerador. “Éste es el segundo programa theragnostic en nuestra tubería de la oncología y somos impacientes explorar la capacidad máxima de esta plataforma innovadora en poblaciones de pacientes grandes, tales como cáncer de próstata.”

El cáncer de próstata es el segundo tipo común de cáncer en los hombres por todo el mundo que llevan a la morbosidad y a la mortalidad sustanciales. Representa la segunda causa común de la muerte del cáncer en hombres en los E.E.U.U. y el tercero la mayoría de la causa de la muerte común en países desarrollados. La mayoría de los casos del cáncer de próstata son curables si están diagnosticados en un primero tiempo. Sin embargo, los hasta 40% de los pacientes con el cáncer de próstata desarrollan recaída bioquímica en el plazo de 10 años después del tratamiento local inicial con atento curativo4 y algunos pacientes progresarán al cáncer de próstata metastático. A pesar de la eficacia de la terapia de la hormona en el tratamiento del cáncer de próstata metastático, los pacientes que viven suficientemente largo sucumbirán final al cáncer de próstata castración-resistente metastático.

Fuente: https://www.adacap.com/