As mostras novas AMH da análise de Rekovelle são predictor robusto da resposta ovariana ao tratamento de fertilidade

Os fármacos de Ferring anunciaram hoje uma análise nova dos dados da exibição ESTHER-1 experimental da fase 3 que as variações naturais em anti-Müllerian níveis (AMH) de hormona durante e entre o ciclo menstrual de uma mulher não têm nenhum impacto clìnica relevante na resposta ovariana (o número de ovos produzidos) ao usar AMH para dosar Rekovelle® (delta do follitropin) para a estimulação ovariana (OS). Os dados foram apresentados hoje na reuniãoth 34 anual da sociedade européia da reprodução e da embriologia humanas (ESHRE) em Barcelona, Espanha.

De acordo com a análise nova, porque 95% das mulheres tratadas com o Rekovelle, as variações na resposta ovariana foram limitadas a uma diferença do ovo do plus or minus um. Isto reforça que AMH medido em todo o dia do ciclo menstrual de uma mulher pode ser usado para particularizar a dose de Rekovelle. AMH é medido com um diagnóstico do companheiro, o Elecsys® AMH mais o immunoassay de F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche).

“Nós somos entusiasmado compartilhar dos resultados desta análise nova de Rekovelle que adicionam a evidência existente que mostra que AMH é um predictor robusto da resposta ovariana ao tratamento de fertilidade,” dissemos o professor Klaus Dugi, médico principal, fármacos de Ferring. “Eu acredito que estes dados reforçarão mais a confiança crescente dos doutores no uso de AMH personalizar a dose do tratamento de fertilidade para seus pacientes.”

A resposta ovariana à estimulação varia consideravelmente da mulher à mulher e as respostas extremas inesperadas têm implicações na eficácia e na segurança. Apontando evitar extremos na resposta ovariana, o algoritmo de dose validado de Rekovelle usa AMH e peso corporal para determinar uma dose personalizada para pacientes, desde o início do tratamento.

Esta análise dos dados da experimentação ESTHER-1 da fase 3 adiciona aos resultados consistentes da eficácia considerados com o Rekovelle nos ensaios clínicos até agora. A experimentação ESTHER-1 mostrou que as mulheres que submetem-se a seu primeiro ciclo do tratamento que recebe o tratamento particularizado com o Rekovelle, comparado ao regime de dose convencional com o alfa do follitropin, teve taxas em curso similares da implantação da gravidez e do embrião.

A experimentação ESTHER-1 igualmente mostrou que mais mulheres que recebem o tratamento particularizado com Rekovelle conseguiram a resposta de alvo de 8-14 ovos comparados ao regime de dose convencional com o alfa do follitropin. A evidência mostra que além de 15 ovos não há nenhum benefício adicional, em termos da taxa do nascimento, no número de ovos produzidos com o ósmio em um ciclo fresco.

Source: https://www.ferring.com/en/media/press-releases/new-analysis-of-rekovelle-data-further-supports-use-of-amh-to-personalise-fertility-treatment/