Las nuevas demostraciones AMH del análisis de Rekovelle son calculador robusto de la reacción ovárica al tratamiento de fertilidad

Los productos farmacéuticos de Ferring anunciaron hoy un nuevo análisis de datos de la demostración de ensayo ESTHER-1 de la fase 3 durante la cual las variaciones naturales en niveles (AMH) de hormona antis-Müllerian y entre el ciclo menstrual de una mujer no tienen ningún impacto clínico relevante en la reacción ovárica (el número de huevos producidos) al usar AMH para dosificar Rekovelle® (delta del follitropin) para el estímulo ovárico (OS). Los datos fueron presentados hoy en la reuniónth anual 34 de la sociedad europea de la reproducción y de la embriología humanas (ESHRE) en Barcelona, España.

Según el nuevo análisis, porque el 95% de mujeres tratadas con Rekovelle, las variaciones en la reacción ovárica fueron limitadas a una diferencia del huevo del más/menos uno. Esto refuerza que AMH medido en cualquier día del ciclo menstrual de una mujer se puede utilizar para individualizar la dosis de Rekovelle. AMH se mide con un diagnóstico del compañero, el Elecsys® AMH más immunoensayo de F. Hoffmann-La Roche Ltd (Roche).

“Nos excitan para compartir los resultados de este nuevo análisis de Rekovelle cuáles agregan a las pruebas existentes que muestran que AMH es un calculador robusto de la reacción ovárica al tratamiento de fertilidad,” dijimos a profesor Klaus Dugi, director médico, productos farmacéuticos de Ferring. “Creo que estos datos fortalecerán más lejos la confianza cada vez mayor de doctores en el uso de AMH de personalizar la dosificación del tratamiento de fertilidad para sus pacientes.”

La reacción ovárica al estímulo varía considerablemente de mujer a la mujer y las reacciones extremas inesperadas tienen implicaciones en eficacia y seguro. Apuntando evitar extremos en la reacción ovárica, el algoritmo de dosificación validado de Rekovelle utiliza AMH y el peso corporal para determinar una dosis personalizada para los pacientes, desde el principio del tratamiento.

Este análisis de datos de la juicio ESTHER-1 de la fase 3 agrega a los resultados constantes de la eficacia considerados con Rekovelle en juicios clínicas hasta la fecha. La juicio ESTHER-1 mostró que las mujeres que experimentaban su primer ciclo del tratamiento que recibía el tratamiento individualizado con Rekovelle, comparado al régimen de dosificación convencional con alfa del follitropin, tenía regímenes en curso similares de la implantación del embarazo y del embrión.

La juicio ESTHER-1 también mostró que más mujeres que recibían el tratamiento individualizado con Rekovelle lograron la reacción de objetivo de 8-14 huevos comparados al régimen de dosificación convencional con alfa del follitropin. Las pruebas muestran que más allá de 15 huevos no hay ventaja adicional, en términos de régimen del nacimiento, en el número de huevos producidos con el OS en un ciclo fresco.

Fuente: https://www.ferring.com/en/media/press-releases/new-analysis-of-rekovelle-data-further-supports-use-of-amh-to-personalise-fertility-treatment/