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Captozyme commence l'étude de croisement de l'oxalate de Nephure réduisant l'enzyme

Captozyme, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'il commence un en double aveugle estimatif, randomisé, le placebo réglé, étude de croisement, avec Nephure™, un oxalate réduisant l'enzyme, pour déterminer le point auquel Nephure contre le placebo ramène l'excrétion urinaire d'oxalate (heure mg/24) dans les sujets sains qui sont fournis un régime réglé.

« Est rester vrai à la science ce que nous sommes établis en circuit en tant que compagnie, ainsi nous sommes fiers de prendre cette étape importante en expliquant davantage comment Nephure aide ceux à un régime inférieur d'oxalate, » avons dit Helena Cowley, Président de Captozyme. « Avec cette étude de haute qualité, nous aspirons pour fournir une pente des caractéristiques de preuve qui renforceront davantage la confiance en nos enzymes. Avec Nephure, elle est au sujet de donner l'arrière de liberté de gens dans leurs choix de nourritures. Un moins de chose à penser environ pour ceux qui évitent des oxalates. »

L'ingrédient principal dans Nephure a été développé comme ingrédient de nourriture pour réduire l'oxalate soluble et insoluble d'un grand choix de nourritures et de boissons.1 Nephure a la capacité de dégrader l'oxalate en nourriture sur un grand choix de pH, y compris le pH acide de l'estomac. L'enzyme de oxalate-réduction de Nephure a été affirmée « pour être généralement identifiée comme coffre-fort » (GRAS) par un groupe d'experts indépendant par des critères de sécurité rigoureux après scientifiques des États-Unis (FDA) Food and Drug Administration de procédures.

La limitation des nourritures riches en oxalate et de l'admission de sodium (recommandée dans les directives d'AUA sur le management diététique des calculs rénaux de calcium-oxalate) est difficile parce que l'oxalate est présent en beaucoup de différentes nourritures, et les niveaux en chaque nourriture varient considérablement.2 De plus, la teneur de l'oxalate est particulièrement élevée en aliments végétaux sains, y compris des légumes, des textures de céréale, des noix, des haricots, et des nourritures et des boissons provenant de la même chose. En revanche, un régime d'inférieur-sodium a été avec succès comporté par on parce que l'enlèvement excédentaire de sodium des nourritures emballées est plus facilement disponible au public.

Les calculs rénaux sont le résultat le plus courant de la hyperoxalurie (excrétion urinaire excessive d'oxalate).3 La majorité de calculs rénaux forment dans les personnes en bonne santé sans maladies systémiques ou héritées (idiopathiques). Le développement fréquent des calculs rénaux peut mener à la maladie rénale chronique, hypertension, et éventuel à l'insuffisance rénale terminale.3 Les études épidémiologiques ont indiqué ce approximativement 80% de patients qui développent des pierres de calcium de forme de calculs rénaux, en grande partie d'oxalate et de moins de calcium souvent du phosphate de calcium.4 Les recommandations récentes pour la prévention et le management des calculs rénaux3,5 ont rapporté que peu de traitements pharmaceutiques de promesse ont apparu au cours de la dernière décennie. Les modifications diététiques comprenant un inférieur-oxalate et un inférieur-sodium suivent un régime ajouté à l'admission liquide adéquate, sont recommandées et considérées couronné de succès pour la prévention de la hyperoxalurie et de la récidive de calcul rénal.3,5

« Selon les directives d'AUA, les patients qui souffrent des calculs rénaux d'oxalate de calcium sont souvent recommandés d'apporter les modifications diététiques de mode de vie, y compris un régime d'inférieur-oxalate. Ce régime peut être extrêmement restrictif aux nourritures que les patients peuvent apprécier, pendant qu'il ramène la quantité d'admission quotidienne d'oxalate au mg/jour 50, » ont dit l'oiseau de M. Victoria, urologue et directeur à l'association médicale nationale et organisme de recherche. « Les résultats de cette étude clinique seront les nouvelles bienvenues à notre communauté de santé ; elle aiderait nos patients à se conformer au régime d'inférieur-oxalate, tout en également leur donnant de la souplesse d'apprécier les nourritures elles ont manqué dans la modération. »

Nephure a été disponible dans le commerce, par Entring, LLC, une filiale de Captozyme, Inc. depuis fin 2017. Pour plus d'informations sur Nephure, visite www.Nephure.com. Branchez à Nephure sur Facebook et gazouillez.