L'étude de la phase 3 du tanezumab dans les patients présentant la douleur d'ostéoarthrite contacte chacun des trois points finaux Co-primaires

Pfizer Inc. et Eli Lilly et la compagnie ont aujourd'hui annoncé que 16 une étude de la phase 3 de semaine dans les patients présentant l'administration sous-cutanée (OA) de évaluation de douleur d'ostéoarthrite du tanezumab, un anticorps monoclonal humanisé d'investigation, a contacté chacun des trois points finaux Co-primaires. L'étude a expliqué que les patients qui ont reçu deux doses de tanezumab ont séparé par huit semaines ont remarqué statistiquement une importante amélioration en douleur, fonctionnement matériel et évaluation générale des patients de leur bureautique, comparée à ceux recevant le placebo. Tanezumab fait partie d'une classe d'investigation des médicaments anti-douleur connus sous le nom d'inhibiteurs (NGF) de facteur de croissance nerveuse et en plus de la douleur de bureautique, est évalué pour la douleur lombo-sacrée continuelle (CLBP) et la douleur cancéreuse (dues aux métastases osseuses).

« Il y a un besoin considérable d'options neuves novatrices de demande de règlement pour l'ostéoarthrite, autant de patients ne peuvent pas trouver le relief avec les médicaments actuellement disponibles et continuer à souffrir, » a dit Ken Verburg, meneur d'équipe de développement de tanezumab, développement de produits global de Pfizer. « Nous sommes encouragés par ces résultats, qui parlent au potentiel du tanezumab pendant qu'une option de demande de règlement de non-opioid pour la réduction de douleur et l'amélioration du fonctionnement matériel dans les gens vivant avec l'ostéoarthrite font souffrir. »

Les caractéristiques préliminaires de sécurité ont prouvé que le tanezumab était généralement tolérée bonne, avec approximativement 1% de patients discontinuant la demande de règlement due aux événements défavorables. Rapidement l'ostéoarthrite graduelle a été observée dans les patients tanezumab-traités à une fréquence de moins de 1,5%, et n'a pas été observée dans l'arme de placebo. Il n'y avait aucun événement d'osteonecrosis observé dans l'essai. Aucun signe de sécurité neuf n'a été recensé.

« Mondial, les millions vivent avec l'ostéoarthrite, une maladie graduelle qui peut de manière significative influencer les vies quotidiennes des gens, » ont dit Christi Shaw, vice-président principal, Eli Lilly et compagnie et président, biomédecines de Lilly. « Nous attendons avec intérêt de continuer à avancer le tanezumab dans notre programme de développement global actuel de la phase 3, qui comprend six études dans approximativement 7.000 patients présentant l'ostéoarthrite, la douleur lombo-sacrée continuelle et la douleur cancéreuse. »

En juin 2017, Pfizer et Lilly ont annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont accordé à la nomination accélérée pour le tanezumab pour la demande de règlement de la douleur de bureautique et du CLBP. Tanezumab est le premier inhibiteur de NGF pour recevoir la nomination accélérée, un procédé conçu pour faciliter le développement et pour accélérer l'examen des traitements neufs qui traitent des états graves et remplissent besoins médicaux imprévisibles.