El estudio de la fase 3 del tanezumab en pacientes con dolor de la osteoartritis resuelve las tres puntos finales coprimarias

Pfizer Inc. y Eli Lilly y la compañía anunciaron hoy que 16 un estudio de la fase 3 de la semana en los pacientes con dolor (OA) de la osteoartritis que evaluaban la administración subcutánea del tanezumab, un anticuerpo monoclonal humanizado de investigación, resolvió las tres puntos finales coprimarias. El estudio demostró que los pacientes que recibieron dos dosis de tanezumab se separaron por ocho semanas experimentaron una mejoría estadístico importante en dolor, la función física y la evaluación total de los pacientes de su OA, comparada a ésas que recibían placebo. Tanezumab es parte de una clase de investigación de las medicaciones para el dolor conocidas como inhibidores del factor de incremento (NGF) del nervio y además de dolor del OA, se está evaluando para el dolor de espalda crónico (CLBP) y el dolor de cáncer (debido a las metástasis del hueso).

“Hay una necesidad sustancial de las nuevas opciones innovadoras del tratamiento para la osteoartritis, tantos pacientes no pueden encontrar relevo con el remedio actualmente disponible y continuar sufrir,” dijo a Ken Verburg, líder de personas de revelado del tanezumab, desarrollo de productos global de Pfizer. “Estos resultados nos animamos, que hablan al potencial del tanezumab mientras que una opción del tratamiento del no-opiáceo para la reducción del dolor y la mejoría en la función física en la gente que vive con osteoartritis duelen.”

Los datos preliminares del seguro mostraron que el tanezumab era generalmente haber tolerado bien, con el aproximadamente 1% de pacientes que interrumpían el tratamiento debido a las acciones adversas. La osteoartritis progresiva fue observada rápidamente en pacientes tanezumab-tratados en una frecuencia de menos de 1,5%, y no observada en la arma del placebo. No había acciones del osteonecrosis observadas en la juicio. No se determinó ningunas nuevas señales de seguro.

“Por todo el mundo, millones están viviendo con osteoartritis, una enfermedad progresiva que pueda afectar importante las vidas cotidianas de la gente,” dijeron a Christi Shaw, vicepresidente, Eli Lilly y compañía y presidente, biomedecinas de Lilly. “Observamos adelante a continuar avance el tanezumab en nuestro programa de revelado global en curso de la fase 3, que incluye seis estudios en aproximadamente 7.000 pacientes con osteoartritis, dolor de espalda crónico y dolor de cáncer.”

En junio de 2017, Pfizer y Lilly anunciaron que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) concedieron la designación de la agilización para el tanezumab para el tratamiento del dolor del OA y de CLBP. Tanezumab es el primer inhibidor de NGF para recibir la designación de la agilización, un proceso diseñado para facilitar el revelado y para acelerar la revista de las nuevas terapias que tratan condiciones serias y llenan necesidades médicas incumplidas.