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Ferring annonce l'approbation de FDA de ZOMACTON pour l'injection dans quatre signes pédiatriques neufs

Ferring Pharmaceuticals Inc. a aujourd'hui annoncé que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reconnu ZOMACTON (somatropin) pour l'injection dans quatre signes pédiatriques complémentaires :

  • Petite taille idiopathique (ISS)
  • Petite taille liée au syndrome de Turner
  • Petit porté par petite taille pour l'âge gestationnel (SGA) sans l'accroissement de rattrapage par 2 à 4 ans
  • Échec de petite taille ou d'accroissement dans le déficit boîte-contenant du gène de petite taille (SHOX)

ZOMACTON a été précédemment reconnu pour traiter l'échec d'accroissement dans les patients pédiatriques dus à la sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène (GH) et du remontage du GH endogène dans les adultes avec le déficit de GH. Avec ces approbations, Ferring a annoncé des régimes pour lancer le système de distribution Pointeau Pointeau du ZOMA-Avion à réaction 10 pour ZOMACTON en septembre.

On l'estime qu'environ 3-5% d'enfants aux Etats-Unis ont la petite taille, définie comme hauteur en dessous du 3ème percentile. Patients présentant la petite taille en général actuelle avec la hauteur moyenne ci-dessous par rapport à leur âge, sexe, groupe racial, ou famille. Aujourd'hui, la majorité de demandes de règlement pour ces maladies concernent des pointeaux. Cependant, en étude récente, plus de 60% d'âges d'enfants 6-17 a exprimé une crainte des pointeaux.

Les « parents luttent pour fournir la dose quotidienne de leur enfant d'hormone de croissance due à la crainte des enfants et inquiétude des pointeaux, » a dit Teresa Tucker, co-fondateur et avocate patiente de la fondation MAGIQUE. Les « parents et les patients feront bon accueil à une option qui est complet pointeau libre. »

À partir de septembre, ZOMACTON sera procurable pour employer avec le système de distribution Pointeau Pointeau du ZOMA-Avion à réaction 10. Le ZOMA-Avion à réaction 10 fournira la seule option complet pointeau pointeau de la distribution procurable pour des enfants étant traités avec l'hormone de croissance.

ZOMACTON est procurable par ordonnance aux États-Unis, offrant 5 et 10 options (mg) de milligramme. Ferring a développé ZOMACTON et le lance actuel sur le marché dans 47 pays mondial.

« Nous augmentons le portefeuille d'endocrinologie de Ferring avec des signes neufs et un système de distribution pour répondre aux besoins de patient, » a dit Paul la Navarre, Président, Ferring Holding Inc. (US). « Beaucoup de patients s'opposent aux pointeaux, n'importe comment petits. Ferring offrira maintenant la seule option complet pointeau pointeau pour traiter ces maladies. »