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Ferring anuncia a aprovação do FDA de ZOMACTON para a injecção em quatro indicações pediatras novas

Ferring Pharmaceuticals Inc. anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram ZOMACTON (somatropin) para a injecção em quatro indicações pediatras adicionais:

  • Estatura curto idiopática (ISS)
  • Estatura curto associada com a síndrome de Turner
  • Estatura curto pequeno carregado para a idade gestacional (SGA) sem o crescimento da actualização em 2 a 4 anos
  • Falha curto da estatura ou do crescimento na deficiência decontenção do gene da estatura curto (SHOX)

ZOMACTON foi aprovado previamente para tratar a falha do crescimento nos pacientes pediatras devido à secreção inadequada da hormona de crescimento e (GH) da substituição endógenas do GH endógeno nos adultos com a deficiência do GH. Junto com estas aprovações, Ferring anunciou planos para lançar o sistema de entrega Agulha-Livre do ZOMA-Jato 10 para ZOMACTON em setembro.

Calcula-se que ao redor 3-5% das crianças nos Estados Unidos têm a estatura curto, definida como uma altura abaixo do ó percentil. Os pacientes com estatura curto apresentam tipicamente com altura média abaixo com relação a sua idade, sexo, grupo racial, ou família. Hoje, a maioria dos tratamentos para estas doenças envolve agulhas. Contudo, em um estudo recente, sobre 60% de idades das crianças 6-17 expressaram um medo das agulhas.

Os “pais esforçam-se para entregar a dose diária da sua criança da hormona de crescimento devido ao medo das crianças e ansiedade das agulhas,” disse Teresa Tucker, co-fundador e advogado paciente da fundação MÁGICA. Os “pais e os pacientes dão boas-vindas a uma opção que seja completamente agulha livre.”

Desde setembro, ZOMACTON estará disponível para usar-se com o sistema de entrega Agulha-Livre do ZOMA-Jato 10. O ZOMA-Jato 10 fornecerá a única opção completamente agulha-livre da entrega disponível para as crianças que estão sendo tratadas com a hormona de crescimento.

ZOMACTON está disponível pela prescrição nos E.U., oferecendo 5 e 10 opções (mg) do miligrama. Ferring desenvolveu ZOMACTON e introdu-lo no mercado actualmente em 47 países global.

“Nós estamos expandindo a carteira da endocrinologia de Ferring com indicações novas e um sistema de entrega para encontrar necessidades do paciente,” disse Paul Navarra, CEO, Ferring Holding Inc. (E.U.). “Muitos pacientes objetam às agulhas, não importa como pequenos. Ferring oferecerá agora a única opção completamente agulha-livre para tratar estas doenças.”