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Ferring anuncia la aprobación del FDA de ZOMACTON para la inyección en cuatro nuevas indicaciones pediátricas

Ferring Pharmaceuticals Inc. anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado ZOMACTON (somatropin) para la inyección en cuatro indicaciones pediátricas adicionales:

  • Estatura corta idiopática (ISS)
  • Estatura corta asociada al síndrome de Turner
  • Pequeño soportada estatura corta para la edad gestacional (SGA) sin incremento de la puesta al día por 2 a 4 años
  • Falla corta de la estatura o del incremento en deficiencia del gen de la estatura caja homeo-que contiene corta (SHOX)

ZOMACTON fue aprobado previamente para tratar falla del incremento en los pacientes pediátricos debido a la secreción inadecuada de la hormona de incremento y (GH) del repuesto endógenos del GH endógeno en adultos con deficiencia del GH. Junto con estas aprobaciones, Ferring anunció planes para poner en marcha el sistema de envío Aguja-Libre de la ZOMA-Tobera 10 para ZOMACTON en septiembre.

Se estima que alrededor 3-5% de niños en los Estados Unidos tiene estatura corta, definida como altura abajo del 3ro porcentaje. Los pacientes con estatura corta presentan típicamente con altura media abajo en relación a su edad, sexo, grupo racial, o familia. Hoy, la mayoría de los tratamientos para estas enfermedades implica agujas. Sin embargo, en un estudio reciente, sobre el 60% de edades de los niños 6-17 expresó un miedo de agujas.

Los “padres luchan para entregar la dosis diaria de su niño de la hormona de incremento debido al miedo de los niños y ansiedad de agujas,” dijo a Teresa Tucker, cofundador y abogado paciente del asiento MÁGICO. Los “padres y los pacientes darán la bienvenida a una opción que sea totalmente aguja libre.”

A partir de septiembre, ZOMACTON estará disponible para utilizar con el sistema de envío Aguja-Libre de la ZOMA-Tobera 10. La ZOMA-Tobera 10 ofrecerá la única opción totalmente aguja-libre del lanzamiento disponible para los niños que son tratados con la hormona de incremento.

ZOMACTON está disponible por la receta en los E.E.U.U., ofreciendo 5 y 10 opciones (mg) del miligramo. Ferring desarrolló ZOMACTON y lo comercializa actualmente en 47 países global.

“Estamos desplegando la cartera de la endocrinología de Ferring con nuevas indicaciones y un sistema de envío para cubrir necesidades del paciente,” dijo a Paul Navarra, CEO, Ferring Holding Inc. (los E.E.U.U.). “Muchos pacientes se oponen a las agujas, no importa cómo son pequeños. Ferring ahora ofrecerá la única opción totalmente aguja-libre para tratar estas enfermedades.”