La qualification du biomarqueur du premier Parkinson représente l'étape principale dans les tests cliniques

Le biomarqueur est employé pour déterminer la présence du déficit de transport de dopamine dans le cerveau, et a été qualifié comme biomarqueur d'enrichissement pour des tests cliniques visant des stades précoces de Parkinson, peu après diagnostic. Le biomarqueur qualifié comporte l'injection intraveineuse de l'un peu un traceur radioactif avant que les images de cerveau soient acquises, et peut être fait à des n'importe quels de beaucoup de centres d'Imagerie de spécialiste. L'agent de représentation grippe très particulièrement aux sites de tambour de chalut de dopamine sur les neurones qui sont détruits dans la maladie de Parkinson. L'utilisation de ce biomarqueur peut aider mieux à recenser les patients qui sont pour montrer l'étape progressive significative dans leurs signes et sympt40mes de moteur, de ce fait les patients choisis de aide pour des tests cliniques. Le consortium de CPP est une industrie se composante de partenariat entre le secteur public et le secteur privé global, des universitaires, des organismes de recommandation, et des agences gouvernementales collaborant pour développer des solutions pour optimiser le développement de médicament pour Parkinson. Cette qualification représente une étape importante à cet égard, comme premier biomarqueur pour que Parkinson reçoive une nomination si de réglementation. En 2015, les États-Unis Food and Drug Administration ont publié une lettre de soutien de l'utilisation de ce biomarqueur de représentation pour l'usage en tests cliniques de Parkinson.

« Cet avenant de l'agence européenne des médicaments représente beaucoup d'années de dur labeur et collaboration incroyable parmi des compagnies, des universités, et des bienfaisances facilitées par l'institut de circuit critique, » dit M. Diane Stephenson, le directeur exécutif du CPP, qui a abouti le travail. « Ces échographies de cerveau dans elles-mêmes ne sont pas neuves, mais jusqu'ici il n'y a pas eu un accord clair qu'elles peuvent et devraient être employé pour sélecter des participants pour des tests cliniques. Par notre projet global, nous avons pu réunir toutes les caractéristiques et compétences pour effectuer un cas puissant, ainsi nous sommes avec plaisir que cet avenant de l'AME améliorera la qualité et les chances de succès pour de futurs essais des demandes de règlement de Parkinson. Cette réussite est juste la première dans une suite des outils neufs que nous espérons livrer pour Parkinson. »

Les études proposent que jusqu'à 15% de personnes participant aux tests cliniques pour les demandes de règlement de Parkinson neuf puisse ne pas montrer une étape progressive mesurable dans des signes de moteur et des sympt40mes au cours de tels essais. En outre, le régime d'une incertitude dans la progression de la maladie de prévision est plus élevé aux parties de la condition. Il est extrêmement peu susceptible tirer bénéfice ces personnes des traitements neufs étant vérifiés, et leur inclusion peut affecter les les deux les résultats d'essai et, éventuel, le contrat à terme de la demande de règlement potentielle.

Professeur David Dexter, député directeur de recherche du R-U de Parkinson, qui finance CPP, commentaires, « moyen scientifique de découvertes qu'il y a maintenant une onde neuve des demandes de règlement passionnantes qui véritablement pourraient ralentir, arrêter, ou renverser la condition, mais il est essentiel que nous puissions les vérifier correctement dans les tests cliniques. Pouvoir éliminer les personnes qui sont peu susceptibles d'avoir Parkinson pourrait être la différence entre un essai et un échec couronnés de succès. C'est un pas en avant indispensable dans notre mission pour fournir, aussi rapidement que possible, de meilleures demandes de règlement, et un jour un remède, aux gens vivant avec Parkinson. »

Puisque Parkinson est un état graduel provoqué par la perte graduelle de cellules dans le cerveau, la meilleure occasion d'intervenir avec les demandes de règlement qui peuvent ralentir, de s'arrêter, ou les dégâts d'inverse est pendant les parties de l'état. Pendant ces stades précoces, cependant, les signes et les sympt40mes tendent à être doux, qui effectue sélecter les personnes concernées participer aux essais très difficiles.

« L'utilisation de ces échographies de cerveau déjà est comprise dans des tests cliniques neufs chez Biogen. » ledit M. Michael Ehlers, vice président exécutif de recherche et développement chez Biogen. « Nous croyons que cette approche neuve introduira un rendement plus grand en termes de coût et vitesse, tout en s'assurant que les patients droits sont inclus dans nos essais. »

Source : https://c-path.org/first-ever-biomarker-qualified-for-parkinsons-is-a-vital-step-toward-improved-clinical-trials/