La aptitud del biomarker de primer Parkinson representa la piedra miliaria importante en juicios clínicas

El biomarker se utiliza para determinar la presencia de deficiencia del transporte de la dopamina en el cerebro, y se ha calificado como biomarker del enriquecimiento para las juicios clínicas que apuntan primeros tiempos de Parkinson, pronto después de diagnosis. El biomarker calificado implica la inyección intravenosa de una pequeña cantidad de un trazador radioactivo antes de que se detecten las imágenes del cerebro, y se puede hacer a la una de muchos centros de la proyección de imagen del especialista. El agente de la proyección de imagen ata muy específicamente a los sitios del transportador de la dopamina en las neuronas que se pierden en la enfermedad de Parkinson. El uso de este biomarker puede ayudar mejor a determinar a los pacientes que son más probables exhibir la progresión importante en sus signos y síntomas del motor, los pacientes selectos así de ayuda para las juicios clínicas. El consorcio de CPP es una industria de la sociedad pública-privado global, un académico, organizaciones de la defensa, y agencias de estatal que consisten en colaborando para desarrollar soluciones para optimizar el revelado de la droga para Parkinson. Esta aptitud representa una piedra miliaria importante a este respecto, como el primer biomarker para que Parkinson reciba una designación tan reguladora. En 2015, los E.E.U.U. Food and Drug Administration publicaron una carta del apoyo para el uso de este biomarker de la proyección de imagen para el uso en las juicios clínicas de Parkinson.

“Este endoso de la dependencia de remedio europeo representa muchos años de trabajo duro y colaboración increíble entre las compañías, las universidades, y las caridades facilitadas por el instituto de la ruta crítica,” dice al Dr. Diane Stephenson, el director ejecutivo de CPP, que llevó el trabajo. “Estas exploraciones de cerebro en ellos mismos no son nuevas, pero hasta ahora no ha habido un consenso sin obstrucción que pueden y deben para ser utilizadas para seleccionar a los participantes para las juicios clínicas. Con nuestro proyecto global, hemos podido traer todos los datos y experiencia junta para hacer un caso potente, así que nos encantan que este endoso del AME perfeccionará la calidad y las oportunidades de éxito para las juicios futuras de los tratamientos de Parkinson. Este éxito es apenas el primer en una habitación de las nuevas herramientas que esperamos entregar para Parkinson.”

Los estudios sugieren que el hasta 15% de individuos que participan en las juicios clínicas para los tratamientos de nuevo Parkinson pueda no exhibir una progresión mensurable en signos del motor y síntomas a lo largo de tales juicios. Además, el índice de incertidumbre en la progresión de la enfermedad que predice es más alto en primeros tiempos de la condición. Estos individuos son extremadamente poco probables de beneficiarse de las nuevas terapias que son probadas, y su partícula extraña puede afectar ambos los resultados de ensayo y, final, al futuro del tratamiento potencial.

Profesor David Dexter, diputado director de investigación de Reino Unido de Parkinson, que financia CPP, comentarios, “medio científico de las rupturas que ahora hay una nueva ola de los tratamientos emocionantes que auténtico podrían reducir, parar, o invertir la condición, pero es crucial que podemos probarlos correctamente en juicios clínicas. El poder eliminar a los individuos que son poco probables tener Parkinson podría ser la diferencia entre una juicio y una falla acertadas. Esto es un paso vital adelante en nuestra misión para entregar, lo más rápidamente posible, mejores tratamientos, y un día una vulcanización, a la gente que vive con Parkinson.”

Porque Parkinson es una condición progresiva causada por la baja gradual de células en el cerebro, la mejor ocasión de intervenir con los tratamientos que pueden reducirse, de parar, o el daño de la marcha atrás está durante los primeros tiempos de la condición. Durante estos primeros tiempos, sin embargo, los signos y los síntomas tienden a ser suaves, que hace la selección de la gente adecuada participar en las juicios muy difíciles.

“El uso de estas exploraciones de cerebro se está incluyendo ya en nuevas juicios clínicas en Biogen.” el Dr. dicho Michael Ehlers, vicepresidente ejecutivo de la investigación y desarrollo en Biogen. “Creemos que esta nueva aproximación introducirá mayor eficiencia en términos de costo y velocidad, mientras que se aseguran de que estén incluyendo a los pacientes adecuados en nuestras juicios.”

Fuente: https://c-path.org/first-ever-biomarker-qualified-for-parkinsons-is-a-vital-step-toward-improved-clinical-trials/