Due farmaci della tiroide richiamati da FDA

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno annunciato il richiamo di due farmaci della tiroide dovuto le emissioni con i loro ingredienti.

I prodotti farmaceutici di Westminster ha richiamato le compresse di Liothyronine e della levotiroxina mentre una misura precauzionale dice l'istruzione di FDA.

FDA specifica che questi farmaci hanno dovuto essere richiamati perché, “erano fabbricati facendo uso degli ingredienti farmaceutici attivi che erano originari prima dell'avviso dell'inclusione di FDA.„

I pazienti che catturano questi farmaci tuttavia sono incaricati di continuare a catturarli fino a darli essi una sostituzione.

L'istruzione di FDA dice che i prodotti farmaceutici di Westminster sta richiamando tutti i lotti delle compresse dette nelle loro date di scadenza. La levotiroxina e Liothyronine (compresse della tiroide, USP) 15 mg, 30 mg, 60 mg, 90 mg, & 120 mg sono stati richiamati all'intero livello di vendita.

Gli ingredienti usati per fare queste compresse essere trovato per essere originario prima che l'avviso dell'inclusione di FDA di Sichuan Co. farmaceutico amichevole, srl.

Questi sono risultati così carenti di buone pratiche di fabbricazione correnti (cGMP). Gli standard più bassi del processo di fabbricazione possono mettere il preparato al rischio dice FDA.

Non ci sono stati rapporti di tutti gli effetti secondari o eventi avversi fra gli utenti di questi farmaci tuttavia.

La levotiroxina e Liothyronine (compresse della tiroide, USP) sono compresse orali che contengono la tirossina dell'ormone tiroideo. Contengono il sodio di tetraiodothyronine (levotiroxina T4) ed il sodio di liothyronine (liothyronine T3).

Questi sono prescritti per uso regolare fra i pazienti con le ghiandole tiroidi underactive o l'ipotiroidismo. Ci sono effetti contrari non seri di questi farmaci e devono essere usati dai consumatori fino a sostituirli adeguatamente essi. La fermata loro ha potuto essere pericolosa.

I prodotti farmaceutici proprietario di Westminster ed il CEO Gajan Mahendiran ha detto in un'istruzione,

“I prodotti farmaceutici di Westminster mira ad assicurare che l'integrità sia inclusa nella nostra reputazione attraverso i prodotti che ci sviluppiamo e che commercializziamo. Non comprometteremo mai quando si tratta del fornire ai nostri pazienti il calibro del farmaco che meritano. Mentre stiamo dietro la qualità del nostro prodotto, stiamo catturando la massima precauzione richiamando la nostra tiroide, compresse di USP soltanto al livello all'ingrosso dovuto un'ispezione recente da FDA ad uno dei nostri produttori del principio attivo.„

Attualmente il richiamo è per 100 bottiglie di conteggio. Alcuni dei numeri di lotto e le date di scadenza includono la levotiroxina e Liothyronine (compresse della tiroide, USP) 15mg x 100ct (numeri di lotto 15918VP03, 15918VP02, 15918VP01, 15918007, 15918006, 15918005, 15918004, 15918003, 15918002, 15918001, 15917VP03, 15917VP02, 15917VP01), levotiroxina e Liothyronine (compresse della tiroide, USP) 30mg x 100ct (numeri di lotto 15517VP01, 15517VP02, 15517VP03, 15518001, 15518002), levotiroxina e Liothyronine (compresse della tiroide, USP) 60mg x 100ct (numeri di lotto 15618011, 15618009, 15618008, 15618004, 15618002, 15617VP06, 15617VP05, 15617VP04, 15617VP03, 15617VP01, 15617VP-02), levotiroxina e Liothyronine (tiroide Compresse, USP) 90mg x 100ct (numeri di lotto 15717VP-01, 15717VP-02, 15717VP-03, 15718004, 15717002) e levotiroxina e Liothyronine (compresse della tiroide, USP) 120mg x 100ct (numeri di lotto 15817VP-01, 15817VP-02, 15817VP-03, 15818001).

Westminster attualmente sta notificando ai distributori direttamente dal email e dal telefono per fermare la distribuzione di questi lotti dei farmaci. I prodotti incastrati devono presto essere rinviati a Westminster.

Le istruzioni per il richiamo sono introdotte la lettera dell'avviso di richiamo e richiamano il modulo di risposta. I consumatori sono diretti chiamare il dipartimento regolatore degli affari di Westminster dal telefono a: 888-354-9939 (chiamate in tensione Lunedì-Venerdì, 9:00 - 5:00 PM EST con ore/giorno disponibili di voicemail le 24, 7 giorni/settimana) o email [email protected] per ulteriori query dice l'istruzione di FDA.

Dr. Ananya Mandal

Written by

Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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