Duas medicamentações do tiróide recordadas pelo FDA

Os Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) anunciaram o aviso de duas medicamentações do tiróide devido às edições com seus ingredientes.

Os fármacos de Westminster recordaram as tabuletas de Levothyroxine e de Liothyronine enquanto uma medida preventiva diz a indicação do FDA.

O FDA indica que estas medicamentações tiveram que ser recordadas porque, “eram os ingredientes farmacêuticos activos de utilização manufacturados que eram originários antes do alerta da importação do FDA.”

Os pacientes que tomam estas medicamentações contudo estão instruídos continuar a tomá-las até que estejam dados uma substituição.

A indicação do FDA diz que os fármacos de Westminster têm recordado todos os lotes das tabuletas ditas dentro de suas tâmaras de expiração. O magnésio 15, 30 magnésio, 60 magnésio, 90 de Levothyroxine e de Liothyronine (tabuletas do tiróide, USP) magnésio, & magnésio 120 foi recordado ao nível inteiro da venda.

Os ingredientes usados para fazer estas tabuletas ter sido encontrado para ser originário antes do alerta da importação do FDA de Sichuan Co. farmacêutico amigável, Ltd.

Estes foram encontrados assim para ser deficientes das boas práticas de fabricação actuais (cGMP). Uns mais baixos padrões do processo de manufactura podem pôr a preparação dizem em risco o FDA.

Não houve nenhum relatório de nenhuns efeitos secundários ou eventos adversos entre os usuários destas medicamentações contudo.

Levothyroxine e Liothyronine (tabuletas do tiróide, USP) são as tabuletas orais que contêm o thyroxine da hormona de tiróide. Contêm o sódio do tetraiodothyronine (levothyroxine T4) e o sódio do liothyronine (liothyronine T3).

Estes são prescritos para o uso regular entre pacientes com as glândulas de tiróide underactive ou o hipotiroidismo. Há uns efeitos adversos não sérios destas medicamentações e devem ser usada pelos consumidores até que estejam substituídos apropriadamente. Pará-los podia ser perigosa.

O proprietário dos fármacos de Westminster e o CEO Gajan Mahendiran disseram em uma indicação,

De “os fármacos Westminster apontam assegurar-se de que a integridade esteja encaixada em nossa reputação através dos produtos que nós desenvolvemos e introduzimos no mercado. Nós nunca comprometeremos quando se trata de fornecer nossos pacientes o calibre da medicamentação que merecem. Quando nós estivermos atrás da qualidade de nosso produto, nós estamos tomando a precaução máxima recordando nosso tiróide, tabuletas do USP somente ao nível por atacado devido a uma inspecção recente pelo FDA em um de nossos fabricantes do ingrediente activo.”

Presentemente o aviso é para 100 garrafas da contagem. Alguns dos números e as datas de validade de lote incluem Levothyroxine e Liothyronine (tabuletas do tiróide, USP) 15mg x 100ct (números de lote 15918VP03, 15918VP02, 15918VP01, 15918007, 15918006, 15918005, 15918004, 15918003, 15918002, 15918001, 15917VP03, 15917VP02, 15917VP01), Levothyroxine e Liothyronine (tabuletas do tiróide, USP) 30mg x 100ct (números de lote 15517VP01, 15517VP02, 15517VP03, 15518001, 15518002), Levothyroxine e Liothyronine (tabuletas do tiróide, USP) 60mg x 100ct (números de lote 15618011, 15618009, 15618008, 15618004, 15618002, 15617VP06, 15617VP05, 15617VP04, 15617VP03, 15617VP01, 15617VP-02), Levothyroxine e Liothyronine (tiróide Tabuletas, USP) 90mg x 100ct (números de lote 15717VP-01, 15717VP-02, 15717VP-03, 15718004, 15717002) e Levothyroxine e Liothyronine (tabuletas do tiróide, USP) 120mg x 100ct (números de lote 15817VP-01, 15817VP-02, 15817VP-03, 15818001).

Westminster presentemente está notificando os distribuidores directamente pelo email e pelo telefone para parar a distribuição destes lotes das medicamentações. Os produtos impactados devem ser retornado logo a Westminster.

As instruções para o aviso são enviadas na letra da observação de aviso e recordam o formulário da resposta. Os consumidores são dirigidos chamar o departamento regulador dos casos de Westminster pelo telefone em: 888-354-9939 (atendimentos vivos Segundo--Sexta-feira, 9:00 AM - 5:00 PM EST com horas disponíveis do correio de voz 24/dia, 7 dias/semana) ou email [email protected] para umas perguntas mais adicionais diz a indicação do FDA.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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