Dos medicaciones de la tiroides revocadas por el FDA

Los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) han anunciado la llamada de dos medicaciones de la tiroides debido a las entregas con sus ingredientes.

Los productos farmacéuticos de Westminster han revocado las tablillas de Levothyroxine y de Liothyronine mientras que una dimensión preventiva dice la declaración del FDA.

El FDA declara que estas medicaciones tuvieron que ser revocadas porque, “eran manufacturadas usando los ingredientes farmacéuticos activos que eran originarios antes de la alarma de la importación del FDA.”

Dan instrucciones a los pacientes que toman estas medicaciones sin embargo para continuar el tomar de ellas hasta que les hayan dado un repuesto.

La declaración del FDA dice que los productos farmacéuticos de Westminster han estado revocando todos los lotes de las tablillas dichas dentro de sus fechas de vencimiento. El magnesio 15, 30 el magnesio, 60 el magnesio, 90 de Levothyroxine y de Liothyronine (tablillas de la tiroides, USP) el magnesio, y el magnesio 120 se ha revocado al nivel entero de la venta.

Los ingredientes usados para hacer que estas tablillas son encontradas para ser originario antes de la alarma de la importación del FDA de Sichuan Co. farmacéutico cómodo, Ltd.

Éstos fueron encontrados así para ser deficientes de las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP). Patrones más inferiores del proceso de fabricación pueden poner la preparación a riesgo dicen el FDA.

No ha habido partes de ningunos efectos secundarios o acciones adversas entre los utilizadores de estas medicaciones sin embargo.

Levothyroxine y Liothyronine (tablillas de la tiroides, USP) son las tablillas orales que contienen la tiroxina de la hormona tiroidea. Contienen el sodio del tetraiodothyronine (levothyroxine T4) y el sodio del liothyronine (liothyronine T3).

Éstos se prescriben para el uso regular entre pacientes con las glándulas tiroides underactive o el hipotiroidismo. Hay efectos nocivos no serios de estas medicaciones y deben ser utilizados por los consumidores hasta que se reemplacen convenientemente. La detención de ellos podía ser peligrosa.

El propietario y el CEO Gajan Mahendiran de los productos farmacéuticos de Westminster ha dicho en una declaración,

Los “productos farmacéuticos de Westminster apuntan asegurarse de que la integridad está embutida en nuestra reputación a través de los productos que desarrollamos y que comercializamos. Nunca comprometeremos cuando se trata de proveer de nuestros pacientes el calibre de la medicación que merecen. Mientras que nos ponemos de pie detrás de la calidad de nuestro producto, estamos tomando la precaución extrema revocando nuestra tiroides, tablillas de USP solamente al nivel al por mayor debido a una inspección reciente por el FDA a la una de nuestros fabricantes del ingrediente activo.”

La llamada está actualmente para 100 botellas de la cuenta. Algunos de los números de lote y las fechas de vencimiento incluyen Levothyroxine y Liothyronine (tablillas de la tiroides, USP) 15mg x 100ct (números de lote 15918VP03, 15918VP02, 15918VP01, 15918007, 15918006, 15918005, 15918004, 15918003, 15918002, 15918001, 15917VP03, 15917VP02, 15917VP01), Levothyroxine y Liothyronine (tablillas de la tiroides, USP) 30mg x 100ct (números de lote 15517VP01, 15517VP02, 15517VP03, 15518001, 15518002), Levothyroxine y Liothyronine (tablillas de la tiroides, USP) 60mg x 100ct (números de lote 15618011, 15618009, 15618008, 15618004, 15618002, 15617VP06, 15617VP05, 15617VP04, 15617VP03, 15617VP01, 15617VP-02), Levothyroxine y Liothyronine (tiroides Tablillas, USP) 90mg x 100ct (números de lote 15717VP-01, 15717VP-02, 15717VP-03, 15718004, 15717002) y Levothyroxine y Liothyronine (tablillas de la tiroides, USP) 120mg x 100ct (números de lote 15817VP-01, 15817VP-02, 15817VP-03, 15818001).

Westminster está notificando actualmente los distribuidores directamente por el correo electrónico y el teléfono para parar la distribución de estos lotes de medicaciones. Los productos afectados deben pronto ser vueltos a Westminster.

Las instrucciones para la llamada se envían en la carta de la advertencia de llamada y revocan la forma de la reacción. El teléfono ordenan a los consumidores llamar el departamento regulador de los asuntos de Westminster en: 888-354-9939 (lamamientos vivos Lunes-Viernes, 9:00 - 5:00 P.M. EST con horas/día disponibles del buzón de voz 24, 7 días por semana) o correo electrónico [email protected] para otras interrogaciones dice la declaración del FDA.

Dr. Ananya Mandal

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Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal is a doctor by profession, lecturer by vocation and a medical writer by passion. She specialized in Clinical Pharmacology after her bachelor's (MBBS). For her, health communication is not just writing complicated reviews for professionals but making medical knowledge understandable and available to the general public as well.

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