O professor de OHSU conduz o ensaio clínico com pâncreas artificial usando o glucagon líquido de Xeris

Xeris Fármacos, Inc., uma companhia farmacéutica da especialidade que leveraging suas plataformas novas da tecnologia para desenvolver e comercializar as formulações injectáveis e infusible prontos para uso da droga, anunciadas hoje esse castelo de Jessica, M.D., um professor adjunto da medicina no centro de saúde da Faculdade de Medicina de OHSU e do diabetes de OHSU Harold Schnitzer em Portland, Oregon, está conduzindo um ensaio clínico com um pâncreas artificial da duplo-hormona usando o glucagon líquido pronto para uso de Xeris para avaliar um algoritmo novo do circuito fechado.

O diabetes de controlo exige monitoração em curso de níveis da glicemia e da intervenção regular com glicose e insulina - um processo oneroso para sobre cinco milhões de pessoas na insulina nos Estados Unidos. Hoje disponível automatizado (AID) dos sistemas de entrega da insulina pode discar para cima e para baixo ou parar a entrega da insulina. São limitados em sua capacidade co-para entregar o glucagon, porque as formulações actuais do glucagon do seco-pó devem ser usadas imediatamente porque começam a degradar após a reconstituição.

O glucagon líquido pronto para uso de Xeris é períodos da temperatura ambiente de tempo overextended estábulo, permitindo desse modo um sistema artificial do pâncreas da duplo-hormona de ser possível. A capacidade co-para administrar a insulina e o glucagon líquido estável em um sistema pode reduzir o risco de hipoglicemia espelhando o controle normal da glicose do corpo, que é especialmente importante durante períodos de exercício.

Apoiado financiando de JDRF, o tipo global principal do financiamento da organização - 1 pesquisa (T1D) do diabetes, OHSU está conduzindo um único-centro da fase 1, randomized, tripartido, controlado, estudo clínico do cruzamento para testar a eficácia de um algoritmo novo do circuito fechado para a glicemia de controlo nos povos com o T1D antes e depois do exercício.

“JDRF é entusiasmado apoiar a pesquisa de OHSU no glucagon líquido pronto para uso,” disse Marlon Pragnell, Ph.D., director adjunto de JDRF da pesquisa. “Este programa tem o potencial mudar milhões da maneira de indivíduos activos com monitor de T1D e tratar seus níveis da glicose.”

A finalidade deste estudo é determinar se um pâncreas artificial da hormona dupla que usa o glucagon líquido pronto para uso de Xeris com um algoritmo da detecção do exercício outperforms escolhe o pâncreas artificial da hormona e uma baixa glicose suspende o algoritmo. Além do que a terapia dupla da hormona, este sistema integrado inclui um monitor contínuo da glicose (“CGM”), uma bomba da infusão, e um algoritmo de controle que atue a bomba baseada em dados da CGM do tempo real. Os resultados do estudo são esperados na primeira metade de 2019.

“O objetivo em pesquisar nossa formulação estável líquida do glucagon como parte de um sistema acoplado circuito fechado da duplo-hormona é superar as limitações de formulações actuais do glucagon do seco-pó em sistemas de bomba automatizados para controlar o diabetes; esta experimentação ajudar-nos-á melhor a compreender a aplicação potencial de nossa formulação pronto para uso do glucagon,” disse Paul R. Edick, presidente e director geral de fármacos de Xeris. “Nossa colaboração da pesquisa com OHSU e JDRF é uma oportunidade importante de determinar como um pâncreas artificial da hormona dupla pode ajudar o avanço o padrão de cuidado para povos com diabetes.”