El profesor de OHSU conducto juicio clínica con el páncreas artificial usando el glucagón líquido de Xeris

Xeris Pharmaceuticals, Inc., compañía farmacéutica de la especialidad leveraging sus plataformas nuevas de la tecnología para desarrollar y para comercializar las formulaciones inyectables e infusibles listas para utilizar de la droga, anunciadas hoy ese castillo de Jessica, M.D., profesor adjunto del remedio en el centro de salud de la Facultad de Medicina de OHSU y de la diabetes de OHSU Harold Schnitzer en Portland, Oregon, está conducto una juicio clínica con un páncreas artificial de la doble-hormona usando el glucagón líquido listo para utilizar de Xeris para evaluar un nuevo algoritmo a circuito cerrado.

La diabetes de manejo requiere la supervisión en curso de los niveles de la glucosa en sangre y de la intervención regular con la glucosa y la insulina - un proceso pesado para sobre cinco millones de personas de en la insulina en los Estados Unidos. El hoy disponible automatizado (AID) de los sistemas de envío de la insulina puede marcar hacia arriba y hacia abajo o parar el lanzamiento de la insulina. Se limitan en su capacidad co-de entregar el glucagón, pues las formulaciones actuales del glucagón del seco-polvo deben ser utilizadas inmediatamente porque comienzan a degradar después de la reconstitución.

El glucagón líquido listo para utilizar de Xeris es periodos de tiempo extendidos demasiado establo de la temperatura ambiente, de tal modo permitiendo a un sistema artificial del páncreas de la doble-hormona ser posible. La capacidad co-de administrar la insulina y el glucagón líquido estable en un sistema puede reducir el riesgo de hipoglucemia reflejando el mando normal de la glucosa de la carrocería, que es especialmente importante durante períodos del ejercicio.

Soportado financiando de JDRF, la investigación global de cabeza de la diabetes del tipo 1 del financiamiento (T1D) de la organización, OHSU está conducto un único-centro de la fase 1, seleccionado al azar, de tres vías, controlado, estudio clínico de la cruce para probar la eficacia de un nuevo algoritmo a circuito cerrado para la glucosa en sangre de manejo en gente con T1D antes y después de ejercicio.

“JDRF se excita para soportar la investigación de OHSU en el glucagón líquido listo para utilizar,” dijo a Marlon Pragnell, Ph.D., director adjunto de JDRF de la investigación. “Este programa tiene el potencial de cambiar a millones de la manera de individuos activos con el monitor de T1D y de tratar sus niveles de la glucosa.”

El propósito de este estudio es determinar si un páncreas artificial de la hormona doble usando el glucagón líquido listo para utilizar de Xeris con un algoritmo de la detección del ejercicio supera escoge el páncreas artificial de la hormona y una glucosa inferior suspende algoritmo. Además de la terapia doble de la hormona, este sistema integrado incluye un monitor contínuo de la glucosa (la “CGM”), una bomba de la infusión, y un algoritmo de mando que accione la bomba basada sobre datos en tiempo real de la CGM. Los resultados del estudio se preveen en la primera mitad de 2019.

“La meta en la investigación de nuestra formulación estable líquida del glucagón como parte de un sistema apareado circuito cerrado de la doble-hormona es vencer las limitaciones de las formulaciones actuales del glucagón del seco-polvo en sistemas de bomba automatizados para manejar la diabetes; esta juicio nos ayudará mejor a entender el uso potencial de nuestra formulación lista para utilizar del glucagón,” dijo a Paul R. Edick, presidente y director general de los productos farmacéuticos de Xeris. “Nuestra colaboración de la investigación con OHSU y JDRF es una oportunidad importante de determinar cómo un páncreas artificial de la hormona doble puede ayudar a avance la asistencia estándar para la gente con diabetes.”