Le Biologics d'Aravive gagne la nomination accélérée pour AVB-S6-500 de FDA des États-Unis

Aravive Biologics, Inc. a annoncé aujourd'hui que les États-Unis Food and Drug Administration ont accordé à la nomination accélérée à AVB-S6-500 comme demande de règlement potentielle pour le cancer ovarien récurrent platine-résistant.

Le « gain de la nomination accélérée est une reconnaissance importante du potentiel qu'AVB-S6-500 doit offrir de répondre à un besoin médical imprévisible critique de patients présentant le cancer ovarien récurrent, » a dit le rayon Tabibiazar, M.D., Président exécutif de Biologics d'Aravive. « Nous attendons avec intérêt de commencer la partie de la phase 1B de notre étude planification de la phase 1b/2 combinant AVB-S6-500 avec des traitements de niveau de soins dans les patients présentant le cancer ovarien platine-résistant avant la fin de l'année. »

La nomination accélérée de FDA se destine pour faciliter le développement et pour accélérer l'examen des médicaments pour traiter des états graves et pour remplir besoin médical imprévisible. Le but est d'obtenir les médicaments neufs importants au patient plus tôt.

« Nous sommes très heureux aux lesquels la FDA a accordés état accéléré à AVB-S6-500, » avons dit Gail McIntyre Ph.D., DABT, vice-président principal de R&D chez Aravive. « Cette nomination importante est basée sur la sécurité et l'activité prometteuses observées à ce jour avec AVB-S6-500, et nous attendons avec intérêt fonctionner attentivement avec la FDA pendant que nous avançons son développement dans le cancer ovarien. »