Il Biologics di Aravive guadagna la designazione della via accelerata per AVB-S6-500 dagli Stati Uniti FDA

Aravive Biologics, Inc. ha annunciato oggi che gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno accordato la designazione della via accelerata a AVB-S6-500 come trattamento potenziale per cancro ovarico ricorrente platino-resistente.

“Guadagnare la designazione della via accelerata è un riconoscimento importante del potenziale che AVB-S6-500 deve offrire soddisfare un'esigenza medica insoddisfatta critica dei pazienti con cancro ovarico ricorrente,„ ha detto la razza Tabibiazar, M.D., presidente esecutivo del Biologics di Aravive. “Aspettiamo con impazienza di iniziare la parte del 1b di fase di nostro studio previsto di fase 1b/2 che combina AVB-S6-500 con le terapie di standard-de care in pazienti con cancro ovarico platino-resistente prima della conclusione dell'anno.„

La designazione della via accelerata di FDA è intesa per facilitare lo sviluppo ed accelerare l'esame delle droghe per trattare le circostanze serie e per soddisfare un bisogno medico insoddisfatto. Lo scopo è di ottenere le nuove droghe importanti al paziente più in anticipo.

“Siamo molto piacevoli che FDA ha accordato a stato della via accelerata a AVB-S6-500,„ abbiamo detto il Ph.D. di Gail McIntyre, DABT, vicepresidente senior di R & S a Aravive. “Questa designazione importante è basata sulla sicurezza e sull'attività di promessa osservate fin qui con AVB-S6-500 ed aspettiamo con impazienza di lavorare molto attentamente con FDA mentre avanziamo il suo sviluppo nel cancro ovarico.„