O Biologics de Aravive ganha a designação da via rápida para AVB-S6-500 de E.U. FDA

Aravive Biologics, Inc. anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration concederam a designação da via rápida a AVB-S6-500 como um tratamento potencial para o cancro do ovário periódico platina-resistente.

“Ganhar a designação da via rápida é um reconhecimento importante do potencial que AVB-S6-500 tem que oferecer encontrar uma necessidade médica não satisfeita crítica para pacientes com cancro do ovário periódico,” disse a raia Tabibiazar, M.D., presidente executivo do Biologics de Aravive. “Nós olhamos para a frente a iniciar a parcela do 1b da fase de nosso estudo de planeamento da fase 1b/2 que combina AVB-S6-500 com padrão-das terapias do cuidado nos pacientes com cancro do ovário platina-resistente antes do fim do ano.”

A designação da via rápida do FDA é pretendida facilitar a revelação e expedir a revisão das drogas para tratar circunstâncias sérias e para encher uma necessidade médica não satisfeita. A finalidade é obter drogas novas importantes ao paciente mais adiantadas.

“Nós somos muito satisfeitos que o FDA concedeu a estado da via rápida a AVB-S6-500,” dissemos Gail McIntyre Ph.D., DABT, vice-presidente superior do R&D em Aravive. “Esta designação importante é baseada na segurança e na actividade prometedoras observadas até agora com AVB-S6-500, e nós olhamos para a frente de trabalho pròxima com o FDA enquanto nós avançamos sua revelação no cancro do ovário.”