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El Biologics de Aravive gana la designación de la agilización para AVB-S6-500 de los E.E.U.U. FDA

Aravive Biologics, Inc. anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration han concedido la designación de la agilización a AVB-S6-500 como tratamiento potencial para el cáncer ovárico periódico platino-resistente.

La “adquisición de la designación de la agilización es un reconocimiento importante del potencial que AVB-S6-500 tiene que ofrecer cubrir una necesidad médica incumplida crítica de pacientes con el cáncer ovárico periódico,” dijo a Ray Tabibiazar, M.D., presidente ejecutivo del Biologics de Aravive. “Observamos adelante a iniciar la porción del 1b de la fase de nuestro estudio previsto de la fase 1b/2 que combina AVB-S6-500 con terapias de la asistencia estándar en pacientes con el cáncer ovárico platino-resistente antes de fin de año.”

La designación de la agilización del FDA se piensa para facilitar el revelado y para acelerar la revista de drogas para tratar condiciones serias y para llenar una necesidad médica incumplida. El propósito es conseguir las nuevas drogas importantes al paciente anteriores.

“Estamos muy contentos que el FDA ha concedido a estado de la agilización a AVB-S6-500,” dijimos a Gail McIntyre Ph.D., DABT, vicepresidente del R&D en Aravive. “Esta designación importante se basa en el seguro y la actividad prometedores observados hasta la fecha con AVB-S6-500, y observamos adelante de trabajo de cerca con el FDA mientras que avance su revelado en cáncer ovárico.”