L'hôpital de Temple University devient le premier aux États-Unis pour exécuter BLVR utilisant la soupape de zéphyr

L'hôpital de Temple University est devenu le premier centre des États-Unis pour exécuter la réduction bronchoscopique de volume de poumon utilisant l'implantation de la soupape endobronchique de Zephyr® (Zephyr® EBV®) pour traiter l'emphysème sévère après l'approbation de FDA des États-Unis.

Gerard J. Criner, DM, FACP, FACCP, chaire et professeur de médicament thoracique et chirurgie à l'École de Médecine de Lewis Katz chez Temple University (LKSOM) et directeur du centre de poumon de tempe, et son équipe de centre de poumon a rempli la procédure 45 mn le 10 août.

« Cette première approbation de goujon-FDA de procédure est un tournant dans nos capacités pour traiter l'emphysème sévère utilisant une option bronchoscopique d'une façon minimum invasive, » M. Criner a dit. « Nous sommes très enthousiastes pour pouvoir offrir cliniquement ce traitement aux patients présentant l'emphysème sévère qui restent symptomatiques en dépit des soins médicaux optimaux. »

Le centre de poumon de tempe a été sélecté par Pulmonx Corporation en tant qu'un centre clinique national de l'excellence - le seul aux Etats-Unis - pour des directives de pairs dans le choix et rendement de réduction bronchoscopique de volume de poumon. 9 août marqué le jour tout premier de la formation dans le pays pour les pulmonologues qui ont voulu apprendre comment exécuter la réduction bronchoscopique de volume de poumon utilisant la soupape de Zephyr®. En collaboration avec Pulmonx, le constructeur basé sur Californie du Zephyr® EBV®, pulmonologues de l'hôpital presbytérien de Colombie de New York, le centre médical d'Université du Michigan, santé de bannière à Phoenix, Arizona, et le centre médical d'Université de Chicago, a reçu des directives sur les soins et le management de l'emplacement endobronchique de soupape au campus central des sciences de santé de tempe. La prochaine formation est programmée pour avoir lieu le 28 septembre à la tempe.

« C'est un honneur incroyable pour que le centre de poumon de tempe soit décelé de cette façon et pour fonctionner avec des collègues et des pairs de l'autre côté du pays pour aider nos patients présentant l'emphysème vivez plus plein, plus heureux et des durées plus actives, » M. Criner a ajouté.

La chirurgie de réduction de volume de poumon pour la demande de règlement de l'emphysème est avantageuse mais peut être invasive et risquée dans certains. Le Zephyr® EBV® fournit maintenant à une autre option pour des patients l'emphysème et à la souffrance de l'hyperinflation. Le Zephyr® EBV® est mis utilisant un bronchoscope et un cathéter flexible et puis des fonctionnements de la distribution comme soupape à voie unique faisant dégonfler le lobe endommagé du poumon, tout en évitant davantage d'inflation lobaire. Ceci réduit l'hyperinflation, qui se produit quand l'air devient enfermé dans les poumons et rend la respiration difficile pour des patients d'emphysème.

La FDA a accordé à l'approbation de pré-marché au Zephyr® EBV® le 29 juin sous sa nomination de dispositifs de découverte. Cette approbation a suivi une étude publiée en mai par le M. Criner et une équipe de recherche hôpital Hôpital de Temple University qui ont trouvé l'implantation du manque du souffle réduit de Zephyr® EBV® avec succès et ont amélioré la fonction pulmonaire et la qualité de vie, avec des avantages durant au moins une goujon-intervention d'an pour des patients présentant l'emphysème sévère. Ce test clinique a été connu comme LIBÈRENT.

Dans l'essai de LIBÉRATION, qui a compris 190 patients, presque la moitié des patients a traité avec la fonction pulmonaire améliorée expérimentée par EBV® de Zephyr®, avec juste 17 pour cent de patients soignés avec des approches médicales normales actuelles de management pour l'emphysème.

D'ailleurs, patients qui ont reçu le traitement de Zephyr® prolongé pour remarquer les avantages cliniques 12 mois après réception de la demande de règlement comparée au groupe témoin. Des effets secondaires liés à l'intervention ont été considérés acceptables relativement aux gains cliniques observés pour la population traitée.

La clavette à la réussite de l'essai de LIBÉRATION était choix patient correcte. Dans LIBÉREZ et de plus petits essais précédents, Zephyr® se sont avérés efficaces dans les patients qui ont montré peu à aucune ventilation collatérale, un phénomène dans laquelle aèrent déménage autour des tissus de poumon masqués par l'intermédiaire des glissières qui dérivent les voies aériennes normales.