O hospital de Temple University transforma-se o primeiro nos E.U. para executar BLVR usando a válvula do zéfiro

O hospital de Temple University transformou-se o primeiro centro dos E.U. para executar a redução bronchoscopic do volume de pulmão usando a implantação da válvula endobrônquica de Zephyr® (Zephyr® EBV®) para tratar o enfisema severo depois da aprovação dos E.U. FDA.

Gerard J. Criner, DM, FACP, FACCP, cadeira e professor da medicina e cirurgia torácicas na Faculdade de Medicina de Lewis Katz em Temple University (LKSOM) e director do centro do pulmão do templo, e sua equipe do centro do pulmão terminou o procedimento 45 minuto o 10 de agosto.

“Esta primeira aprovação do procedimento cargo-FDA é um ponto de viragem em nossas capacidades para tratar o enfisema severo usando uma opção bronchoscopic mìnima invasora,” o Dr. Criner disse. “Nós somos muito entusiasmado poder oferecer clìnica esta terapia aos pacientes com enfisema severo que permanecem sintomáticos apesar dos cuidados médicos óptimos.”

O centro do pulmão do templo foi seleccionado pelo Pulmonx Corporaçõ como um centro de excelência clínico nacional - único nos Estados Unidos - para a instrução do par na selecção e o desempenho da redução bronchoscopic do volume de pulmão. O 9 de agosto marcou o primeiro-nunca dia do treinamento na nação para os pulmonologists que quiseram aprender como executar a redução bronchoscopic do volume de pulmão usando a válvula de Zephyr®. Em colaboração com Pulmonx, o fabricante Califórnia-baseado do Zephyr® EBV®, pulmonologists do hospital presbiteriano da Colômbia de New York, o centro médico da Universidade do Michigan, saúde da bandeira em Phoenix, o Arizona, e o centro médico da Universidade de Chicago, recebeu a instrução no cuidado e na gestão da colocação endobrônquica da válvula no terreno Center das ciências da saúde do templo. O treinamento seguinte é programado para ocorrer o 28 de setembro no templo.

“É uma honra incrível para que o centro do pulmão do templo seja reconhecido desta maneira e para trabalhar do país inteiro com os colegas e os pares para ajudar nossos pacientes com enfisema viva mais completo, mais feliz e vidas mais activas,” o Dr. Criner adicionou.

A cirurgia da redução do volume de pulmão para o tratamento do enfisema é benéfica mas pode ser invasora e arriscada em algum. O Zephyr® EBV® fornece agora uma opção alternativa para pacientes o enfisema e o sofrimento da hiperinflação. O Zephyr® EBV® é colocado usando um bronchoscope e um cateter flexível e então umas funções da entrega como uma válvula de sentido único que faz com que o lóbulo danificado do pulmão desinfle, ao impedir uma inflação lobar mais adicional. Isto reduz a hiperinflação, que acontece quando o ar se torna prendido nos pulmões e faz a respiração difícil para pacientes do enfisema.

O FDA concedeu a aprovação do pre-mercado ao Zephyr® EBV® o 29 de junho sob sua designação de dispositivos da descoberta. Esta aprovação seguiu um estudo publicado em maio pelo Dr. Criner e Temple University Hospital-conduziu a equipa de investigação que encontrou a implantação da falta de ar com sucesso reduzida de Zephyr® EBV® e melhorou a função pulmonar e a qualidade de vida, com os benefícios que duram pelo menos uma cargo-intervenção do ano para pacientes com enfisema severo. Esse ensaio clínico foi sabido como LIBERA.

Na experimentação da LIBERAÇÃO, que incluiu 190 pacientes, quase a metade dos pacientes tratou com a função pulmonar melhorada experimentada EBV® de Zephyr®, comparada com os apenas 17 por cento dos pacientes tratados com as aproximações médicas padrão actuais da gestão para o enfisema.

Além disso, os pacientes que receberam a terapia de Zephyr® continuaram a experimentar benefícios clínicos 12 meses após ter recebido o tratamento comparado ao grupo de controle. Os efeitos secundários relativos à intervenção foram considerados aceitáveis relativo aos ganhos clínicos observados para a população tratada.

A chave ao sucesso da experimentação da LIBERAÇÃO era selecção paciente apropriada. Em LIBERE e as experimentações precedentes menores, Zephyr® foram encontradas para ser eficazes nos pacientes que exibiram pouco a nenhuma ventilação colateral, um fenômeno em que areja se move em torno dos tecidos de pulmão obstruídos através dos canais que contorneiam as vias aéreas normais.