El hospital de Temple University se convierte en el primer en los E.E.U.U. para realizar BLVR usando la válvula del céfiro

El hospital de Temple University se ha convertido en el primer centro de los E.E.U.U. para realizar la reducción bronchoscopic de la capacidad pulmonar usando la implantación de la válvula endobronquial de Zephyr® (Zephyr® EBV®) para tratar enfisema severo después de la aprobación de los E.E.U.U. FDA.

Gerard J. Criner, Doctor en Medicina, FACP, FACCP, silla y profesor del remedio y cirugía torácicos en la Facultad de Medicina de Lewis Katz en Temple University (LKSOM) y director del centro del pulmón del templo, y sus personas del centro del pulmón terminó el procedimiento minucioso 45 el 10 de agosto.

“Esta primera aprobación del procedimiento poste-FDA es un momento crucial en nuestras capacidades para tratar enfisema severo usando una opción bronchoscopic como mínimo invasor,” el Dr. Criner dijo. “Somos muy emocionados poder ofrecer clínico esta terapia a los pacientes con enfisema severo que siguen siendo sintomáticos a pesar de asistencia médica óptima.”

El centro del pulmón del templo fue seleccionado por el Pulmonx Corporation como un centro clínico nacional de la excelencia - el único en los Estados Unidos - para la instrucción del par en la selección y funcionamiento de la reducción bronchoscopic de la capacidad pulmonar. El 9 de agosto marcó el primer día de entrenamiento en la nación para los pulmonologists que quisieron aprender cómo realizar la reducción bronchoscopic de la capacidad pulmonar usando la válvula de Zephyr®. En colaboración con Pulmonx, el fabricante California-basado del Zephyr® EBV®, pulmonologists del hospital presbiteriano de Columbia de Nueva York, el centro médico de la Universidad de Michigan, salud del estandarte en Phoenix, Arizona, y el centro médico de la Universidad de Chicago, recibió la instrucción en el cuidado y la administración de la colocación endobronquial de la válvula en el campus de centro de las ciencias de la salud del templo. El entrenamiento siguiente se programa para ocurrir el 28 de septiembre en el templo.

“Es un honor increíble para que el centro del pulmón del templo sea reconocido de esta manera y trabajar con los colegas y los pares de enfrente del país para ayudar a nuestros pacientes con enfisema viva más completo, más feliz y vidas más activas,” el Dr. Criner agregó.

La cirugía de la reducción de la capacidad pulmonar para el tratamiento del enfisema es beneficiosa pero puede ser invasor y aventurada en alguno. El Zephyr® EBV® ahora provee de una opción alternativa para los pacientes enfisema y de sufrimiento de la hiperinflación. El Zephyr® EBV® se coloca usando un bronchoscope y un catéter flexible y entonces funciones del lanzamiento como válvula unidireccional que hace el lóbulo dañado del pulmón desinflar, mientras que previene la inflación lobular adicional. Esto reduce la hiperinflación, que suceso cuando el aire se atrapa en los pulmones y hace la respiración difícil para los pacientes del enfisema.

El FDA concedió la aprobación del pre-mercado al Zephyr® EBV® el 29 de junio bajo su designación de dispositivos de la ruptura. Esta aprobación siguió un estudio publicado en mayo por el Dr. Criner y Temple University Hospital-llevó al equipo de investigación que encontró la implantación de la falta de aire con éxito reducida de Zephyr® EBV® y perfeccionó la función pulmonar y la calidad de vida, con las ventajas durando por lo menos una poste-intervención del año para los pacientes con enfisema severo. Esa juicio clínica era conocida como LIBERA.

En la juicio del LIBERAR, que incluyó a 190 pacientes, casi la mitad de los pacientes trató con la función pulmonar perfeccionada experimentada EBV® de Zephyr®, comparada con el apenas 17 por ciento de pacientes tratados con las aproximaciones médicas estándar actuales de la administración para el enfisema.

Por otra parte, los pacientes que recibieron la terapia de Zephyr® continuaron experimentar ventajas clínicas 12 meses después de recibir el tratamiento comparado al grupo de mando. Los efectos secundarios relacionados con la intervención eran considerados aceptables en relación con los avances clínicos observados para la población tratada.

La llave al éxito de la juicio del LIBERAR era selección paciente apropiada. En LIBERE y juicios anteriores más pequeñas, Zephyr® fueron encontradas para ser efectivas en los pacientes que exhibieron poco a ninguna ventilación colateral, un fenómeno en la cual ventila se mueve alrededor de tejidos pulmonares obstruidos vía los canales que sobrepasan las aerovías normales.