Uso orale dell'anticoagulante dopo che lo scarico dell'ospedale può offrire la protezione dai coaguli di sangue non fatali

L'uso di una medicina orale dell'anticoagulante in pazienti medicamente malati per i 45 giorni che seguono il loro scarico dall'ospedale diminuisce la tariffa dei coaguli di sangue sintomatici non fatali senza impatto sui coaguli di sangue interni, secondo i risultati di rottura recenti dalla prova del MARINAIO presentata oggi in una sessione del hot line al congresso di ESC 2018 e pubblicata in New England Journal di medicina.

Il professor Alex Spyropoulos, autore di studio, della scuola di medicina di Barbara e di Donald Zucker a Hofstra/Northwell, New York, Stati Uniti, ha detto: “Gli anticoagulanti contribuiscono ad impedire i coaguli di sangue in pazienti medicamente malati mentre sono nell'ambito del nostro controllo all'ospedale. Tuttavia, il rischio di coaguli di sangue estende ben oltre questo periodo. I nostri risultati indicano che possiamo potere offrire ulteriore protezione ai pazienti al rischio dai coaguli di sangue non fatali, senza aumento nello spurgo principale, prescrivendo un anticoagulante orale per l'uso dopo scarico. Questo studio ha potenziale di diminuire il carico di sanità pubblica dei coaguli di sangue non fatali in una grande percentuale di pazienti medicamente malati.„

Ogni anno, intorno 20 milione pazienti medici acutamente malati sono ospedalizzati negli Stati Uniti e l'UE con i termini quali attacco di cuore, polmonite, influenza, la bronchite, l'asma, o le ossa tagliate. Una percentuale significativa di questi pazienti è a rischio di tromboembolismo venoso (VTE), che comprende la trombosi venosa profonda (DVT) e l'embolia polmonare, mentre in ospedale e fino a sei settimane in seguito. Intorno 70% dell'embolia polmonare interna ospedale-acquistata si presenta in pazienti medicamente malati.

Gli anticoagulanti consegnati tramite il gocciolamento o l'iniezione endovenoso sono raccomandati per impedire i coaguli di sangue (chiamati thromboprophylaxis) in pazienti medicamente malati mentre in ospedale, ma le linee guida non raccomandano alcun uso di post-scarico degli anticoagulanti. Tuttavia, dopo avere lasciato all'ospedale la tariffa di VTE sintomatico più dei doppi durante il primi 21 giorno ed è associato con un rischio aumentato quintuplo di embolia polmonare interna all'interno di uno post-scarico dei 30 giorni.

La prova del MARINAIO esaminatrice se i thromboprophylaxis continui con un anticoagulante orale dopo scarico potrebbero diminuire il rischio di VTE sintomatico e di morte in relazione con VTE in pazienti medicamente malati a rischio di VTE. La prova ha iscritto 12.024 pazienti da 671 centro in 36 paesi. I pazienti erano 40 anni o più vecchi, erano stati ospedalizzati per una malattia medica acuta ed hanno avuti altri fattori di rischio per VTE come definiti da un punteggio di rischio di VTE che ha compreso l'immobilizzazione per l'un giorno o più lungo, che nella terapia intensiva, nell'età in 60 anni, nella paralisi dell'arto, in VTE precedente, in thrombophilia o in un livello del D-dimero più di due volte il limite superiore del normale.

I pazienti sono stati assegnati a caso una volta giornalmente ad un corso dei 45 giorni dell'uno o l'altro 10 mg rivaroxaban orale (7,5 mg in pazienti con la funzione diminuita del rene) o placebo ai tempi di scarico dell'ospedale. Il risultato primario di efficacia era VTE sintomatico e morte in relazione con VTE. Il risultato principale della sicurezza era spurgo principale.

L'analisi definitiva ha incluso 12.019 pazienti, di cui 11.962 (99,5%) avevano catturato almeno una dose della droga di studio. L'età media era di 69,7 anni e 48% erano femminili. Quattro in dieci pazienti erano stati ammessi all'ospedale per infarto, 27% per insufficienza respiratoria, 17% per la malattia infettiva, 14% per il colpo ischemico e 2% per la malattia infiammatoria.

Durante lo post-scarico dei 45 giorni, catture di 50 (0,83%) pazienti rivaroxaban hanno avute VTE sintomatico o sono morto dalle cause in relazione con VTE confrontate a 66 (1,1%) che catturano il placebo (p=0.136). Nell'esaminare VTE sintomatico soltanto, che l'estremità inferiore inclusa DVT e l'embolia polmonare non fatale, là erano meno eventi con rivaroxaban (0,18%) confrontato a placebo (0,42%; azzardi il rapporto [ora] intervallo di confidenza di 95%, di 0,44 [ci] 0.22-0.89, p=0.023).

I ricercatori egualmente hanno esaminato un punto finale composito secondario esplorativo della mortalità sintomatica di tutto causa e di VTE ed hanno trovato che 1,3% di cattura dei pazienti rivaroxaban ha avvertito un evento confrontato a 1,78% dei pazienti nel gruppo del placebo (ore ci 0.54-0.97 di 95%, di 0,73, p=0.033).

Lo spurgo principale si è presentato in 17 (0,28%) pazienti nel gruppo rivaroxaban rispetto a nove (0,15%) che catturano il placebo (p=0.124), molto a poche immagini al vivo critiche ed interne ed a nessuna differenza significativa fra i gruppi.