Uso oral do anticoagulante depois que a descarga do hospital pode oferecer a protecção dos coágulos de sangue não-fatais

O uso de uma medicina oral do anticoagulante em pacientes medicamente doentes por 45 dias que seguem sua descarga do hospital reduz a taxa de coágulos de sangue sintomáticos não-fatais sem o impacto em coágulos de sangue fatais, de acordo com resultados de quebra atrasados da experimentação do NAVEGADOR apresentada hoje em uma sessão da linha directa no congresso do ESC 2018 e publicada em New England Journal da medicina.

O professor Alex Spyropoulos, autor do estudo, da Faculdade de Medicina de Donald e de Barbara Zucker em Hofstra/Northwell, New York, E.U., disse: Os “anticoagulantes ajudam a impedir coágulos de sangue em pacientes medicamente doentes quando estiverem sob nossa supervisão no hospital. Contudo, o risco de coágulos de sangue estende bem além deste período. Nossos resultados sugerem que nós possamos poder oferecer em risco uma protecção mais adicional aos pacientes dos coágulos de sangue não-fatais, sem o aumento no sangramento principal, prescrevendo um anticoagulante oral para o uso após a descarga. Este estudo tem o potencial reduzir a carga dos cuidados médicos públicos de coágulos de sangue não-fatais em uma grande proporção de pacientes medicamente doentes.”

Todos os anos, ao redor 20 milhão pacientes médicos aguda doentes são hospitalizados nos E.U. e na UE com condições tais como o cardíaco de ataque, a pneumonia, a gripe, a bronquite, a asma, ou os ossos quebrados. Uma proporção significativa destes pacientes é em risco do thromboembolism venoso (VTE), que inclui a trombose profunda da veia (DVT) e o embolismo pulmonar, quando no hospital e nas até seis semanas mais tarde. Ao redor 70% do embolismo pulmonar fatal hospital-adquirido ocorre em pacientes medicamente doentes.

Os anticoagulantes entregados pelo gotejamento ou pela injecção intravenosa forem recomendados impedir os coágulos de sangue (chamados thromboprophylaxis) em pacientes medicamente doentes quando no hospital, mas as directrizes não recomendam nenhum uso da cargo-descarga dos anticoagulantes. Contudo, após ter deixado ao hospital a taxa de VTE sintomático mais do que dobros sobre os primeiros 21 dias e é associado com um risco aumentado quíntuplo de embolismo pulmonar fatal no prazo de uma cargo-descarga de 30 dias.

A experimentação do NAVEGADOR investigada se os thromboprophylaxis de continuação com um anticoagulante oral após a descarga poderiam reduzir o risco de VTE sintomático e de morte VTE-relacionada em pacientes medicamente doentes em risco de VTE. A experimentação registrou 12.024 pacientes de 671 centros em 36 países. Os pacientes eram 40 anos de idade ou mais idosos, tinham sido hospitalizados para uma doença médica aguda, e tiveram outros factores de risco para VTE como definidos por uma contagem do risco de VTE que incluísse a imobilização para um dia ou mais longo, sendo nos cuidados intensivos, na idade sobre 60 anos, na paralisia do membro, em VTE precedente, em thrombophilia ou em um nível do D-dímero mais de duas vezes o limite superior de normal.

Os pacientes foram atribuídos aleatòria a um curso de 45 dias de qualquer um uma vez diariamente magnésio 10 rivaroxaban oral (magnésio 7,5 nos pacientes com função reduzida do rim) ou placebo na altura da descarga do hospital. O resultado preliminar da eficácia era VTE sintomático e morte VTE-relacionada. O resultado principal da segurança era sangramento principal.

A análise final incluiu 12.019 pacientes, de quem 11.962 (99,5%) tinham tomado pelo menos uma dose da droga do estudo. A idade média era 69,7 anos e 48% eram fêmeas. Quatro em dez pacientes tinham sido admitidos ao hospital para a parada cardíaca, 27% para a insuficiência respiratória, 17% para a doença infecciosa, 14% para o curso isquêmico, e 2% para a doença inflamatório.

Durante a cargo-descarga de 45 dias, tomadas de 50 (0,83%) pacientes rivaroxaban tiveram VTE sintomático ou morreram das causas VTE-relacionadas comparadas a 66 (1,1%) que tomam o placebo (p=0.136). Ao examinar VTE sintomático somente, que a mais baixa extremidade incluída DVT e o embolismo pulmonar não-fatal, lá eram menos eventos com o rivaroxaban (0,18%) comparado ao placebo (0,42%; arrisque a relação [hora] o intervalo de confiança de 0,44, de 95% [CI] 0.22-0.89, p=0.023).

Os pesquisadores igualmente examinaram um valor-limite composto secundário exploratório da mortalidade sintomático de VTE e de todo-causa e encontraram que 1,3% da tomada dos pacientes rivaroxaban experimentaram um evento comparado a 1,78% dos pacientes no grupo do placebo (hora CI 0.54-0.97 de 0,73, de 95%, p=0.033).

O sangramento principal ocorreu em 17 (0,28%) pacientes no grupo rivaroxaban comparado a nove (0,15%) que tomam o placebo (p=0.124), com muito poucos críticos e fatal sangra e nenhuma diferença significativa entre grupos.