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Aspirin parece causar o major não sangra e tem nenhum efeito em cancros

Aspirin impediu eventos vasculares sérios nos pacientes com diabetes que já não teve a doença cardiovascular, mas causou quase tanto como major sangra e não havia nenhum efeito em cancros. Estes são os resultados de quebra atrasados apresentados hoje em uma sessão da linha directa no congresso do ESC 2018 e publicados em New England Journal da medicina.

Os pacientes com diabetes estão, em média, no risco aumentado de doença cardiovascular. Aspirin reduz o risco de segundos eventos cardiovasculares e é recomendado para os pacientes que têm a evidência da doença cardiovascular. Contudo, seu papel em impedir primeiros eventos (prevenção preliminar) é menos claro devido ao aumento no sangramento. Foi conseqüentemente obscuro se aspirin deve ser recomendado para a prevenção cardiovascular em pacientes do diabético sem doença cardiovascular existente.

O professor Jane Armitage, investigador principal, departamento de Nuffield da saúde da população, universidade de Oxford, Reino Unido, disse: “Mesmo que nós mostramos claramente que aspirin reduz o risco de eventos vasculares, incluindo cardíaco de ataque, cursos, e mini-cursos, igualmente aumentou o risco de major sangra, principalmente do aparelho gastrointestinal, assim que em geral não havia nenhum benefício claro. Tinha-se sugerido que a baixo-dose aspirin pudesse proteger contra o cancro, mas nós não vimos nenhuma redução em nenhuns cancros; nós estamos continuando a seguir os participantes para ver se algum benefício aparece mais tarde.”

A experimentação da ASCENSÃO (um estudo de eventos cardiovasculares no diabetes) examinada se aspirin reduziu o risco de um primeiro evento cardiovascular nos pacientes com diabetes. Entre 2005 e 2011, 15.480 pacientes com diabetes mas nenhuma história da doença cardiovascular foram atribuídos aleatòria a aspirin (diário do magnésio 100) ou ao placebo de harmonização.

Os resultados sérios da saúde que ocorreram aos participantes durante a continuação foram gravados então, incluindo em particular:

  • primeiro evento vascular sério (o valor-limite preliminar da eficácia), que cardíaco de ataque não-fatais incluídos, cursos não-fatais ou ataques isquêmicos transientes (chamados às vezes “mini-cursos”), ou morte de uma causa cardiovascular (mas de excluir alguma hemorragia intracranial; isto é sangramento na cabeça ou no cérebro); e
  • primeiro sangramento do major (o valor-limite preliminar da segurança), que sangramento incluído na cabeça ou no cérebro, do intestino ou em outra parte dentro do corpo que era sério bastante conduzir à hospitalização ou ser fatal.

Durante uma média de 7,4 anos de continuação, um primeiro evento vascular sério ocorreu em 685 (aspirin atribuídos 8,5%) participantes e (9,6%) o placebo 743 atribuído, que significaram 11 de cada 1.000 participantes evitou um evento vascular sério durante a experimentação em conseqüência da atribuição a aspirin. Isto representou uma redução proporcional a 12% (intervalo de confiança de 95% [CI] 3-21%, p=0.01) no risco de eventos vasculares sérios.

Contudo, um primeiro sangramento do major ocorreu em 314 (aspirin atribuídos 4,1%) participantes e 245 (3,2%) participantes atribuíram o placebo, que significou que 9 de cada 1.000 participantes sofreram um primeiro sangramento do major durante a experimentação em conseqüência da atribuição a aspirin. Isto representou um aumento proporcional de 29% (CI 9-52% de 95%, p=0.003) no risco de sangramento principal.

Conseqüentemente, total, os números de participantes que evitaram um evento vascular sério foram contrabalançados pelos números que sofreram um sangramento principal. Mesmo entre os participantes na experimentação no risco vascular o mais alto (sobre 2% pelo ano), havia uns números similares de eventos vasculares sérios evitados como o major sangra causado. Não era possível identificar um grupo de pacientes na experimentação em quem os benefícios aumentaram claramente os riscos.

Os estudos precedentes tinham sugerido que aspirin pudesse produzir uma redução nos cancros no intestino (especialmente nas entranhas), com os efeitos que aumentam ao longo do tempo. Um grande número cancros foram observados durante 7,4 anos de continuação na experimentação da ASCENSÃO. Contudo, nenhum efeito de aspirin no cancro gastrintestinal do incidente foi observado: 157 (2,0%) participantes atribuíram aspirin e o placebo atribuído 158 (2,0%) participantes (p=0.95) relatou estes cancros. Nem havia todo o efeito aparente de aspirin no risco total de cancro (11,6% daqueles atribuíram aspirin contra 11,5% daqueles placebo atribuído; p=0.81). Uma continuação mais a longo prazo é em curso considerar se algum efeito no cancro emerge mais tarde.

O professor Armitage disse: “Nós mostramos conclusiva em ASCENSÃO que aspirin reduz o risco de eventos vasculares na prevenção preliminar, como faz nos povos que já têm a doença cardiovascular, mas estes benefícios são contrabalançados pelo número de major sangram causado por aspirin. Este é encontrar importante com implicações para muitos milhões de povos que têm o diabetes mas não teve ainda eventos cardiovasculares. As directrizes clínicas actuais variam em suas recomendações sobre o uso de aspirin para a prevenção preliminar devido a uma falta precedente da evidência clara. Os resultados ASCEND fornecem agora a claridade tão necessária.”

“Os participantes experimentais eram bem geridos ambos para seu diabetes e seu risco cardiovascular,” adicionou. “A maioria de participantes tomavam tratamentos seguros provados, tais como os statins e a pressão sanguínea que reduzem medicinas qual estará protegendo as dos cardíaco de ataque e cursos. Para eles, nós mostramos que não há nenhum benefício adicionado de tomar aspirin.”