La droga de la antitrombina no reduce riesgo del infarto del miocardio, recorrido en pacientes del paro cardíaco

La droga de la antitrombina rivaroxaban no reduce el riesgo de una punto final compuesta de la supervivencia, del infarto del miocardio y del recorrido después de un episodio de empeorar paro cardíaco en pacientes con paro cardíaco, ritmo del sino, y enfermedad de la arteria coronaria, según últimos resultados de fractura de la juicio de COMANDANTE HF presentada hoy en una línea caliente sesión en el congreso de salida 2018 y con la publicación simultánea en NEJM.

Después de un episodio de empeorar paro cardíaco, los pacientes experimentan altas tasas de la readmisión y de la muerte del hospital, determinado en los primeros meses. Los estudios anteriores han sugerido que la trombina de la enzima puede contribuir a estos resultados pobres induciendo la inflamación, la disfunción endotelial, y la formación del coágulo (trombosis) en vasos sanguíneos.

Rivaroxaban es un inhibidor oral, directo del factor XA que reduce la generación de la trombina. Dosis más altas (magnesio 10-20 diario) se aprueban para tratar y para prevenir thromboembolism venoso, y previenen el recorrido o la embolia sistémica en pacientes con la fibrilación atrial. Baje las dosis (magnesio 2,5 dos veces al día), combinadas con antiplatelets, reduzca la mortalidad cardiovascular, el infarto del miocardio y el recorrido en pacientes con síndromes coronarios agudos o enfermedad de la arteria coronaria estable.

La juicio de COMANDANTE HF probada si, comparado al placebo, el magnesio rivaroxaban 2,5 podría reducir dos veces al día la generación de la trombina y de tal modo bajar índices de muerte y de acciones cardiovasculares en pacientes con el empeoramiento reciente del paro cardíaco crónico, que había reducido la fracción de la eyección (el 40% o menos), la enfermedad de la arteria coronaria y ninguna fibrilación atrial.

Profesor Faiez Zannad, autor del estudio, universidad de Lorena, Nancy, Francia, dijo: “COMANDANTE HF no es apenas otra juicio de la anticoagulación oral en paro cardíaco. El objetivo es interferir con los procesos de la enfermedad que confían en la trombina usando una droga apuntada de la antitrombina.”

La juicio alistó a 5.022 pacientes a partir de 628 sitios en 28 países. Destinaron los pacientes aleatoriamente al magnesio rivaroxaban 2,5, tomado oral dos veces al día, o al placebo de igualación. El uso de la pauta recomendó las terapias para el paro cardíaco y la enfermedad de la arteria coronaria estaba bien equilibrada entre los grupos y la diurética incluida, angiotensina-convirtiendo los inhibidores enzimáticos o los moldes del receptor de la angiotensina, los betabloqueadores, y los antagonistas del receptor del mineralocorticoide. El fondo aspirin incluido terapia en virtualmente todos los pacientes y un número considerable también recibía agentes antiplaquetarios dobles cuando rivaroxaban o placebo fue iniciado en la juicio.

La edad mediana de participantes al inicio del estudio era 66 años, los 23% eran mujeres, y la fracción mediana de la eyección era el 34%. Siguieron a los pacientes para el resultado primario de la eficacia de la mortalidad por todas causas, del infarto del miocardio, o del recorrido. El resultado primario del seguro era el compuesto de la extracción de aire fatal o de la extracción de aire en un espacio crítico con un potencial para la incapacidad permanente.

Durante una continuación mediana de 21,1 meses, el resultado primario de la eficacia ocurrió en 626 (25,0%) de 2.507 pacientes destinados a rivaroxaban comparada a 658 (26,2%) de 2.515 en el placebo (índice del peligro [hora] el intervalo de confianza de 0,94, del 95% [ci] 0.84-1.05, p=0.27). No había diferencias entre los grupos en la mortalidad por todas causas (hora ci 0.87-1.10 de 0,98, del 95%, p=0.74) o el infarto del miocardio no fatal (hora ci 0.63-1.08 de 0,83, del 95%, p=0.17) sino que había un importante más de tarifa reducida del recorrido no fatal en el rivaroxaban, comparado al placebo, el grupo (hora ci 0.47-0.95 de 0,66, del 95%, p=0.023).

El resultado principal del seguro ocurrió en 18 (0,7%) pacientes destinados a rivaroxaban y 23 (0,9%) destinaron al placebo (hora ci 0.43-1.49 de 0,80, del 95%, p=0.48). El tomar de los pacientes rivaroxaban tenía un riesgo importante más alto de la extracción de aire importante según lo definido por la sociedad internacional en la trombosis y Hemostasis (ISTH) comparados a ésas en el placebo (hora ci 1.18-2.39 de 1,68, del 95%, p=0.003). Este resultado fue impulsado principal por la consideración de ISTH de la extracción de aire que causaba una caída en la hemoglobina de 2 g/dL (1,24 mmol/L) o más.

Las acciones adversas serias fueron denunciadas en 479 (19,2%) tomar de los pacientes rivaroxaban y 451 (18,0%) en placebo. El porcentaje de los pacientes que interrumpieron permanente la medicación del estudio debido a una acción adversa era 7,1% en el grupo rivaroxaban y 5,8% en el grupo del placebo.

Profesor Zannad dijo: “El rivaroxaban más probable de la razón no podida para perfeccionar el resultado primario de la eficacia es que las acciones trombina-mediadas no son el impulsor mayor de acciones cardiovasculares en pacientes con la hospitalización reciente del paro cardíaco. Si una dosis más alta de rivaroxaban habría podido llevar a un resultado más favorable es desconocido.”