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La monothérapie antiplaquette semble être plus sûre mais ne réduit pas le risque de crise cardiaque

La monothérapie antiplaquette à long terme après stenting est sûre mais ne réduit pas le risque de décès ou la crise cardiaque comparée au double traitement antiplaquette normal, selon des résultats se brisants tardifs de l'essai GLOBAL de CHEFS présenté aujourd'hui dans une ligne directe séance au congrès d'ESC 2018 et publié dans The Lancet.

La cardiopathie ischémique est la première cause du décès globale. En cette condition, les artères acceptant le sang riche en oxygène au coeur deviennent dues rétréci à l'habillage du matériau gras. Les demandes de règlement comprennent le médicament, la chirurgie pour dériver les artères, et la chirurgie de trou de la serrure pour ouvrir les artères encrassées en insérant une armature intra-artérielle (intervention coronarienne de manière percutanée ; PCI).

Parmi des patients subissant le PCI, le double traitement antiplaquette (aspirin plus un inhibiteur P2Y12) réduit le risque de caillots sanguins et de crises cardiaques mais augmente également le risque de saignement. Une durée de double antiplaquette suivi du traitement antiplaquette unique avec un inhibiteur P2Y12 pourrait réduire des événements défavorables sans l'augmentation de la purge.

Les CHEFS GLOBAUX est le plus grand essai jusqu'à présent vérifiant un mois de double traitement antiplaquette contre le niveau d'un double traitement antiplaquette plus prolongé après médicament éluant l'implantation du stent.10 L'essai a inscrit 15.991 patients programmés pour subir le PCI pour la maladie coronarienne ou les syndromes coronariens aigus stables. Des patients ont été recrutés de 130 centres dans 18 pays en Europe, nord et l'Amérique du Sud, et Asia Pacific.

Les patients ont subi le PCI avec une armature intra-artérielle de médicament-élution, ont été traités avec le bivalirudin direct d'inhibiteur de thrombine, et fait au hasard puis affectés dans un rapport de 1:1 à l'arme expérimentale ou normale de demande de règlement.

L'arme expérimentale a reçu un mois de double traitement antiplaquette avec aspirin plus le ticagrelor de l'inhibiteur P2Y12, suivi de monothérapie de ticagrelor pendant 23 mois. L'arme normale de demande de règlement a reçu 12 mois de double traitement antiplaquette avec aspirin plus un inhibiteur P2Y12 (clopidogrels pour des patients présentant la maladie coronarienne stable, le ticagrelor pour ceux avec des syndromes coronariens aigus), a suivi de monothérapie d'aspirin pendant 12 mois.

Des patients ont été continués pour le point final primaire de la mort de tout-cause ou de l'infarctus du myocarde non fatal à deux ans. Des diagnostics d'infarctus du myocarde ont été confirmés par un comité central que les électrocardiogrammes examinés (ECG) trois et 24 aux mois d'écoulement. Le point final secondaire était le régime de la purge modérée ou sévère (pente 3 ou 5 sur l'échelle de consortium de recherche universitaire de purge) dans un délai de deux ans.

À deux ans le point final primaire s'était produit dans 304 (3,8%) patients dans le groupe et les 349 de monothérapie (4,4%) dans le groupe normal de demande de règlement (rapport de régime [rr] intervalle de confiance de 0,87, de 95% [ci] 0.75-1.01, p=0.073). la mortalité de Tout-cause s'est produite dans 224 (2,8%) patients dans le groupe et les 253 de monothérapie (3,2%) dans le groupe normal de demande de règlement (rr ci 0.74-1.06 de 0,88, de 95%, p=0.186), et l'incidence de l'infarctus du myocarde non fatal était 1,0% contre 1,3%, respectivement (rr ci 0.60-1.07 de 0,80, de 95%, p=0.142). Les régimes de la purge modérée ou sévère étaient 2,0% contre 2,1%, respectivement (rr ci 0.78-1.20 de 0,97, de 95%, p=0.766).

Professeur Patrick Serruys, investigateur principal, université impériale Londres, R-U, a dit : « Ticagrelor, en combination avec aspirin pour un mois, suivi seul de ticagrelor n'était pas supérieur au double traitement antiplaquette normal d'une année suivi seul d'aspirin pour réduire les morts ou des crises cardiaques pendant les deux années après stenting. »

Professeur Serruys a noté que l'essai n'a pas été conçu pour évaluer la non-infériorité, signifiant que d'autres études sont nécessaires pour confirmer que la monothérapie n'est pas moins efficace que le double traitement antiplaquette étendu. Mais il a dit : « Le risque de monothérapie comparé au double traitement étendu était 0.75-1.01, proposant que la monothérapie soit relativement sûre. »