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La monoterapia antipiastrinica sembra essere più sicura ma non diminuisce il rischio di attacco di cuore

La monoterapia antipiastrinica a lungo termine dopo avere stenting è sicura ma non diminuisce il rischio di morte o di attacco di cuore confrontato alla terapia antipiastrinica doppia standard, secondo i risultati di rottura recenti dalla prova GLOBALE delle GUIDE presentata oggi in una sessione del hot line al congresso di ESC 2018 e pubblicata in The Lancet.

La malattia di cuore ischemica è la causa della morte globale superiore. In questa circostanza, le arterie che assicurano del il sangue ricco d'ossigeno al cuore si trasformano in in limitato dovuto l'accumulazione di materiale grasso. I trattamenti comprendono il farmaco, la chirurgia per oltrepassare le arterie e la laparoscopia per aprire le arterie ostruite inserendo uno stent (intervento coronario percutaneo; PCI).

Fra i pazienti che subiscono il PCI, la terapia antipiastrinica doppia (aspirina più un inibitore P2Y12) diminuisce il rischio di coaguli di sangue e di attacchi di cuore ma egualmente aumenta il rischio di spurgo. Una durata di scarsità di antipiastrinico doppio seguito dalla singola terapia antipiastrinica con un inibitore P2Y12 ha potuto diminuire gli eventi avversi senza aumento nello spurgo.

LE GUIDE GLOBALI è la più grande prova fin qui che verifica un mese della terapia antipiastrinica doppia contro il livello della terapia antipiastrinica doppia prolungata dopo la droga che eluiscono l'impianto dello stent.10 La prova ha iscritto 15.991 paziente preveduto subire il PCI per la coronaropatia o le sindromi coronariche acute stabile. I pazienti sono stati reclutati da 130 centri in 18 paesi in Europa, Nord ed il Sudamerica e Asia Pacific.

I pazienti hanno subito il PCI con uno stent d'eluizione, sono stati trattati con la bivalirudina diretta dell'inibitore della trombina e poi a caso sono stati definiti in un rapporto di 1:1 al braccio sperimentale o standard del trattamento.

Il braccio sperimentale ha ricevuto un mese della terapia antipiastrinica doppia con l'aspirina più il ticagrelor dell'inibitore P2Y12, seguito da monoterapia di ticagrelor per 23 mesi. Il braccio standard del trattamento ha ricevuto 12 mesi della terapia antipiastrinica doppia con l'aspirina più P2Y12 un inibitore (clopidogrel per i pazienti con la coronaropatia stabile, il ticagrelor per quelle con le sindromi coronariche acute), ha seguito da monoterapia dell'aspirina per 12 mesi.

I pazienti sono stati continuati per il punto finale primario della morte di tutto causa o dell'infarto miocardico non fatale a due anni. Le diagnosi di infarto miocardico sono state confermate da un comitato centrale che elettrocardiogrammi esaminati (ECGs) tre e 24 ai mesi di scarico. Il punto finale secondario era la tariffa di spurgo moderato o severo (gradi 3 o 5 sul disgaggio accademico del consorzio di ricerca di spurgo) in due anni.

A due anni il punto finale primario si era presentato in 304 (3,8%) pazienti nel gruppo e nei 349 di monoterapia (4,4%) nel gruppo standard del trattamento (rischio relativo [RR] intervallo di confidenza di 95%, di 0,87 [ci] 0.75-1.01, p=0.073). la mortalità di Tutto causa si è presentata in 224 (2,8%) pazienti nel gruppo e nei 253 di monoterapia (3,2%) nel gruppo standard del trattamento (RR ci 0.74-1.06 di 95%, di 0,88, p=0.186) e l'incidenza di infarto miocardico non fatale era 1,0% contro 1,3%, rispettivamente (RR ci 0.60-1.07 di 95%, di 0,80, p=0.142). Le tariffe di spurgo moderato o severo erano 2,0% contro 2,1%, rispettivamente (RR ci 0.78-1.20 di 95%, di 0,97, p=0.766).

Il professor Patrick Serruys, ricercatore principale, istituto universitario imperiale Londra, Regno Unito, ha detto: “Ticagrelor, congiuntamente all'aspirina per un mese, seguita dal ticagrelor da solo non era superiore alla terapia antipiastrinica doppia standard di un anno seguita dall'aspirina da solo per la diminuzione le morti o degli attacchi di cuore durante i due anni dopo avere stenting.„

Il professor Serruys ha notato che la prova non è stata destinata per valutare l'non inferiorità, significante che ulteriori studi sono necessari confermare che la monoterapia non è meno efficace di quanto la terapia antipiastrinica doppia estesa. Ma ha detto: “Il rischio di monoterapia confrontato alla terapia doppia estesa era 0.75-1.01, suggerendo che la monoterapia fosse relativamente sicura.„