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O monotherapy Antiplatelet parece ser mais seguro mas não reduz o risco de cardíaco de ataque

O monotherapy antiplatelet a longo prazo após stenting é seguro mas não reduz o risco de cardíaco da morte ou do ataque comparado à terapia antiplatelet dupla padrão, de acordo com resultados de quebra atrasados da experimentação GLOBAL dos LÍDERES apresentada hoje em uma sessão da linha directa no congresso do ESC 2018 e publicada em The Lancet.

A doença cardíaca isquêmica é a causa de morte global superior. Nesta circunstância, as artérias que fornecem o sangue oxigênio-rico ao coração transformam-se reduzido devido ao acúmulo do material gordo. Os tratamentos incluem a medicamentação, a cirurgia para contornear as artérias, e a cirurgia do buraco da fechadura para abrir artérias obstruídas introduzindo um stent (intervenção coronária percutaneous; PCI).

Entre os pacientes que submetem-se ao PCI, a terapia antiplatelet dupla (aspirin mais um inibidor P2Y12) reduz o risco de coágulos de sangue e de cardíaco de ataque mas igualmente aumenta o risco de sangramento. Uma duração mais curto de antiplatelet duplo seguido pela única terapia antiplatelet com um inibidor P2Y12 pôde reduzir eventos adversos sem o aumento no sangramento.

OS LÍDERES GLOBAIS são a experimentação a maior até agora que testa um mês da terapia antiplatelet dupla contra o padrão da terapia antiplatelet dupla mais prolongada após a droga que eluting a implantação do stent.10 A experimentação registrou 15.991 pacientes programados submeter-se ao PCI para a doença arterial coronária estável ou síndromes coronárias agudas. Os pacientes foram recrutados de 130 centros em 18 países em Europa, norte e Ámérica do Sul, e Asia Pacific.

Os pacientes submeteram-se ao PCI com um stent droga-eluting, foram tratados com o bivalirudin directo do inibidor do thrombin, e então atribuídos aleatòria em uma relação do 1:1 ao braço experimental ou padrão do tratamento.

O braço experimental recebeu um mês da terapia antiplatelet dupla com aspirin mais o ticagrelor do inibidor P2Y12, seguido pelo monotherapy do ticagrelor por 23 meses. O braço padrão do tratamento recebeu 12 meses da terapia antiplatelet dupla com aspirin mais um inibidor P2Y12 (clopidogrel para pacientes com doença arterial coronária estável, o ticagrelor para aquelas com síndromes coronárias agudas), seguiu pelo monotherapy de aspirin por 12 meses.

Os pacientes foram continuados para o valor-limite preliminar da morte da todo-causa ou do enfarte do miocárdio não-fatal em dois anos. Os diagnósticos do enfarte do miocárdio foram confirmados por um comitê central que electrocardiogramas examinados (ECGs) três e 24 nos meses da descarga. O valor-limite secundário era a taxa do sangramento moderado ou severo (categoria 3 ou 5 na escala académico do consórcio da pesquisa do sangramento) dentro de dois anos.

Em dois anos o valor-limite preliminar tinha ocorrido em 304 (3,8%) pacientes no grupo e nos 349 do monotherapy (4,4%) no grupo padrão do tratamento (relação da taxa [RR] intervalo de confiança de 0,87, de 95% [CI] 0.75-1.01, p=0.073). a mortalidade da Todo-causa ocorreu em 224 (2,8%) pacientes no grupo e nos 253 do monotherapy (3,2%) no grupo padrão do tratamento (RR CI 0.74-1.06 de 0,88, de 95%, p=0.186), e a incidência do enfarte do miocárdio não-fatal era 1,0% contra 1,3%, respectivamente (RR CI 0.60-1.07 de 0,80, de 95%, p=0.142). As taxas de sangramento moderado ou severo eram 2,0% contra 2,1%, respectivamente (RR CI 0.78-1.20 de 0,97, de 95%, p=0.766).

O professor Patrick Serruys, investigador principal, faculdade imperial Londres, Reino Unido, disse: “Ticagrelor, em combinação com aspirin para um mês, seguido pelo ticagrelor apenas não era superior à terapia antiplatelet dupla padrão de um ano seguida por aspirin apenas para reduzir mortes ou cardíaco de ataque durante os dois anos após stenting.”

O professor Serruys notou que a experimentação não estêve projectada avaliar a não-inferioridade, significando que uns estudos mais adicionais são necessários confirmar que o monotherapy não é menos eficaz do que a terapia antiplatelet dupla estendida. Mas disse: “O risco de monotherapy comparado a terapia dupla prolongada era 0.75-1.01, sugerindo que o monotherapy fosse relativamente seguro.”