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La monoterapia antiplaquetaria aparece ser más segura pero no reduce el riesgo de ataque del corazón

La monoterapia antiplaquetaria a largo plazo después de stenting es segura pero no reduce el riesgo de ataque de la muerte o del corazón comparado a la terapia antiplaquetaria doble estándar, según últimos resultados de fractura de la juicio GLOBAL de los LÍDERES presentada hoy en una línea caliente sesión en el congreso de salida 2018 y publicada en The Lancet.

La enfermedad cardíaca isquémica es la causa de la muerte global superior. En esta condición, las arterias que suministran sangre oxígeno-rica al corazón vencen estrechado a la acumulación del material graso. Los tratamientos incluyen la medicación, la cirugía para sobrepasar las arterias, y la cirugía del ojo de la cerradura para abrir arterias estorbadas insertando un stent (intervención coronaria percutánea; PCI).

Entre los pacientes que experimentan el PCI, la terapia antiplaquetaria doble (aspirin más un inhibidor P2Y12) reduce el riesgo de coágulos de sangre y de ataques del corazón pero también aumenta el riesgo de extracción de aire. Una duración más corta de antiplaquetario doble seguido por única terapia antiplaquetaria con un inhibidor P2Y12 pudo reducir acciones adversas sin aumento en la extracción de aire.

Los LÍDERES GLOBALES son la juicio más grande hasta la fecha que prueba un mes de la terapia antiplaquetaria doble comparado con el patrón de la terapia antiplaquetaria doble prolongada después de droga que enjuagan la implantación del stent.10 La juicio alistó a 15.991 pacientes programados experimentar el PCI para la enfermedad de la arteria coronaria estable o los síndromes coronarios agudos. Reclutaron a los pacientes a partir de 130 centros en 18 países en Europa, norte y Suramérica, y Asia Pacific.

Los pacientes experimentaron el PCI con un stent de droga-enjuague, fueron tratados con el bivalirudin directo del inhibidor de la trombina, y después destinados aleatoriamente en una índice del 1:1 a la arma experimental o estándar del tratamiento.

La arma experimental recibió un mes de la terapia antiplaquetaria doble con aspirin más el ticagrelor del inhibidor P2Y12, seguido por la monoterapia del ticagrelor por 23 meses. La arma estándar del tratamiento recibió 12 meses de la terapia antiplaquetaria doble con aspirin más un inhibidor P2Y12 (clopidogrel para los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria estable, el ticagrelor para ésos con síndromes coronarios agudos), siguió por la monoterapia de aspirin por 12 meses.

Siguieron a los pacientes para la punto final primaria de la muerte por todas causas o del infarto del miocardio no fatal en dos años. Las diagnosis del infarto del miocardio fueron confirmadas por un comité central que los electrocardiogramas examinados (ECGs) en tres y 24 los meses del licenciamiento. La punto final secundaria era el índice de la extracción de aire moderada o severa (pendiente 3 o 5 en la escala académica del consorcio de la investigación de la extracción de aire) en el plazo de dos años.

En dos años la punto final primaria había ocurrido en 304 (3,8%) pacientes en el grupo y los 349 de la monoterapia (4,4%) en el grupo estándar del tratamiento (índice del régimen [RR] el intervalo de confianza de 0,87, del 95% [ci] 0.75-1.01, p=0.073). La mortalidad por todas causas ocurrió en 224 (2,8%) pacientes en el grupo y los 253 de la monoterapia (3,2%) en el grupo estándar del tratamiento (RR ci 0.74-1.06 de 0,88, del 95%, p=0.186), y la incidencia del infarto del miocardio no fatal era 1,0% comparado con 1,3%, respectivamente (RR ci 0.60-1.07 de 0,80, del 95%, p=0.142). Los índices de extracción de aire moderada o severa eran 2,0% comparado con 2,1%, respectivamente (RR ci 0.78-1.20 de 0,97, del 95%, p=0.766).

Profesor Patrick Serruys, investigador principal, universidad imperial Londres, Reino Unido, dijo: “Ticagrelor, conjuntamente con aspirin para un mes, seguido por ticagrelor solamente no era superior a la terapia antiplaquetaria doble estándar anual seguida por aspirin solamente para reducir muertes o ataques del corazón durante los dos años después de stenting.”

Profesor Serruys observó que la juicio no fue diseñada para fijar la no-inferioridad, significando que otros estudios son necesarios confirmar que la monoterapia no es menos efectiva que terapia antiplaquetaria doble ampliada. Pero él dijo: “El riesgo de monoterapia comparado a la terapia doble extendida era 0.75-1.01, sugiriendo que la monoterapia es relativamente segura.”