L'Alliance de TB commence SimpliciTB pour vérifier si le régime neuf de quatre-médicament peut traiter la plupart des types de tuberculose

L'Alliance de TB a commencé un test clinique pivotalement, SimpliciTB (prononcé : la Sim-plis-je-té-abeille), cela évaluera si un régime neuf de quatre-médicament peut traiter la plupart des types de tuberculose (TB) comprenant TB multirésistante (MDR-TB) plus rapidement et effectivement que des demandes de règlement actuellement disponibles. Les premiers patients ont été inscrits au centre national pour l'affection pulmonaire de tuberculose et à Tbilisi, la Géorgie. On s'attend à ce que SimpliciTB inscrive 450 personnes avec la TB, comprenant jusqu'à 150 avec MDR-TB en travers au moins de 26 centres dans 10 pays en Afrique, l'Asie, Europe et l'Amérique latine.

SimpliciTB vérifiera l'efficacité d'une demande de règlement de quatre mois avec le régime de BPaMZ, comprenant le bedaquiline de médicaments, le pretomanid, le moxifloxacin et le pyrazinamide, dans les gens avec la TB médicament-sensible. Les résultats seront comparés contre le régime thérapeutique de six mois normal de l'isoniazide, du rifampicin, du pyrazinamide et de l'éthambutol (HRZE), pour déterminer si BPaMZ peut pouvoir diminuer la durée du traitement pour la TB médicament-sensible par un tiers.

L'essai évaluera également le potentiel de BPaMZ de traiter MDR-TB en six mois. Actuel, la demande de règlement pour la TB résistant à la drogue est extrêmement compliquée, chère, et prolongée, concernant une grande variété de médicaments qui ont des effets secondaires débilitants, peuvent comprendre les médicaments injectables, et sont administrés pendant neuf mois à deux années ou plus longtemps. Aujourd'hui, les personnes avec MDR-TB vont souvent non traitées, et de ceux qui reçoivent la demande de règlement seulement environ la moitié sont corrigés.

« Pendant que la résistance aux demandes de règlement actuelles de TB continue à se développer, nous devons introduire les régimes tout-oraux de médicament qui peuvent traiter chaque personne avec la TB en six mois ou moins, indépendamment de leur profil de résistance, » a dit Mel Spigelman, Président et Directeur Général d'Alliance de TB. « Si prouvé couronné de succès dans SimpliciTB, le régime de BPaMZ représenterait une opération importante vers cet objectif. »

Le régime de BPaMZ a été précédemment étudié dans l'étude NC-005 appelé de la phase 2b, dans laquelle les gens avec MDR-TB qui ont été traités avec le régime de BPaMZ ont libéré des bactéries de TB de leurs poumons jusqu'à trois fois plus rapidement les patients que médicament-sensibles de TB soignés avec la demande de règlement (HRZE) normale. NC-005 était un essai de huit semaines conduit à 10 sites en travers de l'Ouganda, de l'Afrique du Sud et de la Tanzanie. Constructions de SimpliciTB sur ces résultats, BPaMZ de contrôle au-dessus d'une plus longue durée, dans plus de gens et en travers de plus de sites, et contre médicament-sensible et MDR-TB.

Selon l'état de la tuberculose global le plus récent de l'Organisation Mondiale de la Santé, là élève la résistance aux médicaments procurables, qui signifie que la maladie devient plus mortelle et difficile à traiter. L'OMS estime qu'en 2016 il y avait 600.000 cas neufs avec la résistance au rifampicin-the la plupart de médicament principal efficace--dont 490.000 ont eu MDR-TB.

Advertisement