La TB Alliance inizia SimpliciTB per provare se il nuovo regime della quattro-droga può trattare la maggior parte dei tipi di tubercolosi

La TB Alliance ha iniziato un test clinico chiave, SimpliciTB (pronunciato: l'Sim-plis-io-raccordo a T-ape), quello valuterà se un nuovo regime della quattro-droga può trattare la maggior parte dei tipi di tubercolosi (TB) compreso la TB multidrug-resistente (MDR-TB) più rapidamente e efficacemente che i trattamenti attualmente disponibili. I primi pazienti sono stati iscritti al centro nazionale per l'affezione polmonare e della tubercolosi a Tbilisi, la Georgia. SimpliciTB si pensa che iscriva 450 persone con la TB, includente fino a 150 con MDR-TB attraverso almeno 26 centri in 10 paesi in Africa, l'Asia, Europa ed America Latina.

SimpliciTB verificherà l'efficacia di un trattamento di quattro mesi con il regime di BPaMZ, consistente del bedaquiline delle droghe, del pretomanid, del moxifloxacin e del pyrazinamide, nella gente con alla la TB droga sensibile. I risultati saranno comparati al regime terapeutico di sei mesi standard di isoniazide, di rifampicina, del pyrazinamide e del ethambutol (HRZE), per determinare se BPaMZ può potere accorciare la durata della terapia per alla la TB droga sensibile da un terzo.

La prova egualmente valuterà il potenziale di BPaMZ di trattare MDR-TB in sei mesi. Corrente, il trattamento per la TB resistente alla droga è estremamente complicato, costoso e lungo, comprendendo un'ampia varietà di medicine che hanno effetti collaterali debilitanti, possono includere le droghe iniettabili e sono amministrate per nove mesi - due anni o più lungamente. Oggi, la gente con MDR-TB va spesso non trattata e di coloro che riceve il trattamento soltanto circa la metà sia essiccato.

“Mentre la resistenza ai trattamenti correnti di TB continua a svilupparsi, dobbiamo introdurre i regimi tutto orali che possono curare ogni persona con la TB in sei mesi o di meno, indipendentemente dal loro profilo di resistenza,„ ha detto i mel Spigelman, presidente e direttore generale della droga della TB Alliance. “Se risultato riuscito in SimpliciTB, il regime di BPaMZ rappresenterebbe un punto importante verso questo scopo.„

Il regime di BPaMZ precedentemente è stato studiato nella fase 2b NC-005 chiamato studio, in cui la gente con MDR-TB che sono stati trattati con il regime di BPaMZ hanno rimosso i batteri di TB dai loro polmoni fino a tre volte più velocemente a pazienti droga sensibili di TB curati con il trattamento standard (HRZE). NC-005 era una prova di otto settimane condotta a 10 siti attraverso l'Uganda, il Sudafrica e la Tanzania. Configurazioni su questi risultati, BPaMZ difficile di SimpliciTB sopra una durata più lunga, in più gente ed attraverso più siti e contro sia droga sensibile che MDR-TB.

Secondo il rapporto globale più recente della tubercolosi dell'organizzazione mondiale della sanità, sta coltivando la resistenza alle droghe disponibili, che significa che la malattia sta diventando più micidiale e difficile da trattare. Il WHO stima che nel 2016 ci siano stati 600.000 nuovi casi con la resistenza a rifampicina- la maggior parte di efficace droga prima linea--di cui 490.000 hanno avuti MDR-TB.

Sorgente: https://www.burness.com/

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